醫療設備驗收工作探討

潘新慶

醫療設備驗收工作探討

潘新慶①

目的：為了確保新購置醫療設備能夠正常安全運行，醫療設備的驗收工作是非常重要的。方法：醫療設備的驗收，是以招標文件及合同為依據，對照標書和合同中的參數配置、性能指標及裝箱清單逐一進行詳細核對。結果：重視醫療設備的驗收工作，確保前期采購的設備與實際安裝到位的設備一致。結論：醫療設備驗收工作是醫療設備進入醫院的最后一關，直接關系到醫療設備的質量和醫院的利益。

醫療設備；驗收；探討

[First-author’s address] Equipment Department, the 148thHospital of the PLA, Zibo 253000, China.

隨著科學技術的不斷發展，醫療設備在醫院固定資產中所占比例越來越大，在醫院技術建設方面，發揮著越來越重要的作用。醫療設備引進過程中，醫療設備的到貨驗收是設備全程管理中最初始、最基礎的工作，直接關系到設備今后的使用安全和運營效益，就醫療設備驗收中的質量控制提出如下建議[1-2]。

1 醫療設備驗收的工作流程

1.1 外包裝檢查

檢查外包裝有無破損、油污、水漬等情況；檢查外包裝上的運輸的貨物傾斜“變色”標記是否變色。發現外包裝有破損時要做好現場記錄，同時拍照或錄像取證，并保留好原包裝，以便向廠方索賠或換貨。核對商標、收貨單位、箱數、箱號及批次等是否與運輸單據相符。

1.2 設備外觀及型號檢查

檢查設備外觀是否清潔、外殼有無劃痕、各外凸部件是否完好及新舊程度等。核對設備的商標、標識、品名、型號及編號等是否與所定貨物相符。

1.3 設備數量驗收

以合同及合同配置清單、合同附件、招標承諾書為依據，按裝箱單或使用說明書上的附屬配件說明逐一核對設備及配件的名稱、型號和數量，同時注意質量與性能是否完好，并做詳細記錄[3]。

1.4 設備質量驗收

設備安裝后由廠家負責開機試運行，同時由使用科室、設備科技術人員對設備的質量、性能、各項技術指標進行確認，并由三方簽字認可。對未達標設備暫不簽收，要做好詳細記錄并及時上報[4]。

1.5 商務條款的驗收

對合同中提出的培訓承諾要督促廠家按時執行。對相關的保修條件和售后服務條款要與供貨商確認。

1.6 收集附屬資料

設備及各類零部件交付使用科室時要有詳細簽收記錄。設備的隨機資料如使用手冊、質量鑒定書、合格證、維修手冊、電路圖紙等要全部收回設備科進行歸檔保存。科室如需使用必須通過檔案員登記借閱。

1.7 設備保養及應用操作的培訓

醫院的對口專業維修工程師應利用設備安裝調試的機會與廠家工程師交流學習，廠家的工程師應對醫院維修工程師及操作人員進行培訓[5]。包括：該儀器設備的結構及工作原理、正常操作程序、故障自動檢測程序、維修密碼、日常維護保養、常見故障的處置方法、消耗品的更換等。

1.8 設備驗收報告填寫

設備安裝驗收合格后應簽署驗收報告。驗收報告應由使用科室、設備科、廠家三方人員共同簽字認可。設備驗收往往是一個連續的過程，在這個過程中發生的任何事情都要做好記錄，必要時還要進行拍照或錄像。所有資料都要及時建檔保存[6]。

2 醫療設備驗收需注意的問題

2.1 質控及計量設備進行性能指標檢測

根據總后衛生部制定的《軍隊醫療設備管理規定》要求，對納入總后衛生部招標目錄規定的15類設備及其他大型醫療設備除必須進行電氣安全檢測外，還必須進行質量檢測。大型設備(如MRI、CT、彩超等)性能指標驗收檢測由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所負責完成，檢測合格的，核發《軍隊大型醫療設備應用許可證》[7-8]。對于單臺價值在20萬元以上軍區招標設備的驗收，根據規定應由軍區藥品儀器檢驗所進行強制性質量檢測，并出具檢測報告，若設備檢測一次不合格供方可進行調換，兩次不合格則有權終止合同。對于醫院自行購置的心電圖機、注射泵、監護儀等設備則由醫院醫學計量室進行質量檢測，檢測合格后方能驗收入庫。對設備進行質量檢測要同各級采購部門提前做好協調，在招標文件的商務條款中明確標明。

2.2 與設備配套使用的器械、耗材、試劑的驗收

特別是檢驗設備，耗材和試劑是設備的組成部分。再就是與設備配套使用的手術器械，也有相同要求[9-10]。因此，在驗收時應認真審核，保證設備的安全使用。

2.3 設備的保修期

在招標過程中，有些供應商為了能夠中標，盲目承諾增加設備保修期，但在設備使用一年后或付清設備款后不再代理該設備售后服務，甚至注銷原公司，以致設備出現故障后找不到原供應商。為了杜絕此類情況，在設備驗收時應要求供應商提供廠家或全國總代理商出具的保修承諾[11]。

2.4 設備安裝驗收后應盡快投入使用

設備驗收完后即進入了廠家的保修期和付款程序，因此需要督促使用科室盡快將設備投入使用。有的科室盲目購機，設備驗收后長期擱置。當使用時出現故障，廠家保修期已過，給醫院造成不必要的損失[12]。

3 結語

醫療設備的驗收管理是醫療設備全過程技術管理的重要環節，要將它作為確保設備質量安全的一項重點工作來抓。在醫療設備驗收流程和質量檢測方面做到科學嚴謹、認真負責，維護醫院的根本利益[13]。

[1]賈宏遠.醫療設備的驗收管理探討[J].中國醫療設備，2011，26(7)：86-87.

[2]朱紅秀.淺談醫療設備的資質驗收[J].中國醫療設備，2012，27(4)：80-81.

[3]楊麗曉，尚長浩，王粵.醫院大型醫療設備的安裝與驗收[J].中國醫學裝備，2012，9(12)：64-66.

[4]李晶.做好醫療設備的驗收工作[J].醫療裝備，2009(5)：46-47.

[5]劉春華，張陽，郎朗.淺談醫療儀器設備的技術驗收[J].中國醫療設備，2008，23(7)：78-79.

[6]張強，袁永來.醫院對新購醫療設備驗收、安裝的管理制度[J].醫療裝備，2006，19(4)：27.

[7]戚仕濤，湯黎明，王羽.醫院醫療設備質量控制驗收檢測實踐與探討[J].醫療衛生裝備，2010，31(3)：14-15.

[8]周子越，吳引偉，謝方.淺談醫療設備工作的驗收與管理[J].中國醫學裝備，2013，10(3)：70-71.

[9]藍文才.大型醫療設備安裝項目執行及管理[J].醫療設備信息，2006，21(1)：43-45.

[10]馮曉剛，洪德明，余曉鄂，等.大型醫療設備驗收檢測機制的研究[J].醫療設備信息，2004，19(3)：47-49.

[11]鄭嘉羽.醫院醫療設備管理的幾個問題及對策[J].醫療設備信息，2004，19(2)：68-69.

[12]唐通軍，黃良謀.大型進口醫療設備驗收工作流程探討[J].中國醫院管理，2005，25(5)：52-53.

[13]肖志芳，田剛.淺析醫療設備驗收中存在的問題及體會[J].醫療裝備，2006，19(8)：16-17.

Discussion on medical equipment acceptance/PAN Xin-qing

// China Medical Equipment, 2014,11(10):112-113.

Objective: Medical equipment acceptance check is very important for proper operation of new medical equipment. Methods: Acceptance of medical equipment is tender documents and contracts based on configuration parameters in the tenders and contracts, performance indicators, with the goods packing list, one by one detailed check. Results: In order to ensure equipment of early procurement is as same as the actual installation equipment. Conclusion: Medical equipment acceptance is the final step of the equipment entering the hospital, Which directly related to the quality of medical equipment and hospital benefit.

Medical equipment; Acceptance; Discuss

1672-8270(2014)10-0112-02

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.10.039

2014-01-27

①解放軍第148醫院設備科 山東 淄博 255300

潘新慶，男，(1969- )，本科學歷，主任技師。解放軍第148醫院設備科主任，濟南軍區醫學計量專業委員會副主任委員，從事醫療衛生裝備和醫學計量管理方面的研究工作。