追蹤方法學在醫療設備管理中的應用

張 亮 呂耀欣 金 鑫 許 鳴 夏文明*

追蹤方法學在醫療設備管理中的應用

張 亮①呂耀欣②金 鑫①許 鳴①夏文明②*

目的：探討追蹤方法學在醫院醫療設備管理中的應用，并發現醫院醫療設備管理中存在的問題，討論可能的改進方法，以提高醫療質量。方法：運用基于患者的個案追蹤與基于設備的系統追蹤，對醫院醫療設備管理的各個環節進行追蹤檢查。結果：通過匯總檢查結果后追蹤發現，設備使用科室落實、職能部門監管及部門間協調性是醫院醫療設備管理的主要方面。結論：通過使用追蹤方法學管理醫院醫療設備的實踐表明，追蹤方法學可為醫院醫療設備安全管理提供有效保證。

追蹤方法學；醫療設備；質量

[First-author’s address] Department of Equipment, The 81thHospital of The PLA, NanJing 210002, China.

隨著醫用電子、機械技術的發展，越來越多的醫療設備應用到臨床，為醫護人員提供重要的診療支持，完成人工難以實現的精密操作與監控，而成為現代醫院不可或缺的重要組成部分[1-2]。醫療設備管理不僅是醫院醫療質量的保證，更是關系到患者生命安全的大事[3-4]。采用追蹤方法學加強醫療設備環節質量管理，以提高醫療質量、防范醫療安全不良事件以及確保患者安全，并取得良好效果。

1 追蹤方法學概述

追蹤方法學(tracer methodology，TM)是2004年美國醫療機構評審聯合委員會(JCAHO)設計的現場調查方法，2006年開始應用于國際聯合委員會(JCI)評價[5]。2011年9月衛生部發布“醫院評審暫行辦法”，并在評審工作中嘗試引入TM作為評價方法之一，TM包括個案追蹤和系統追蹤兩大類[4-5]。

2 醫療設備管理含義

醫療設備管理是指用現代管理理論、技術和方法，以安全為起點，以質量為核心，與臨床緊密結合，強化技術管理和應用管理，貫穿設備購置前論證、申請、采購及購置后驗收、使用、維護至報廢的整個生命周期，使其達到安全、高效，發揮最佳效益的目標[6]。其所涉及的科室及部門有器材科、使用科室、質量控制科、感染控制科以及院機關等。

3 TM在醫療設備管理中的應用

應用TM理論，設計基于患者的個案追蹤及基于設備的系統追蹤，探討、剖析醫院設備管理各環節中可能存在的問題。追蹤結束后檢查人員匯總檢查情況，討論檢查中出現的問題，制定改進措施[7]。

3.1 基于患者的個案追蹤

個案追蹤是指檢查者跟蹤單個患者從就診到出院期間的全過程，記錄醫院各部門所提供的診療、護理和服務流程；評價各部門、科室之間的相互關系，以及在其提供的診療和服務中的核心功能；評價相關過程的績效，特別關注那些獨立但相關過程的整合與協調，識別相關流程的潛在問題[8]。

基于患者的個案追蹤是在患者從就診到出院期間的全過程中，強調接受的檢查、診斷及治療設備的管理情況，檢查者著重于評價各使用科室對本科室設備的管理[9]。如追蹤一位因車禍致全身多處骨折，失血性休克的患者，其入院后，經歷了急診、醫學影像科、生化科、檢驗科、特診科、ICU、手術室以及骨科，使用的醫療設備包括監護儀、呼吸機、除顫儀、生化檢查設備、CT、B超、心電圖、MRI、麻醉機以及高頻電刀等多種醫療設備。

檢查者可實時或重現患者在醫院各科室的轉診流程，評估各科室對醫療設備的管理情況。①目的：探討科室設備管理及其潛在風險；②方法：基于患者的個案追蹤；③檢查者：醫院業務副院長、器材科主任、醫務處助理員及工程師共5～6人；④內容：觀察患者治療、住院期間檢查、診斷及治療設備使用的過程，觀察操作人員對設備的掌握程度，觀察科室人員操作醫療設備的無菌觀念，檢查科室診療及生命支持設備的完好情況，檢查科室設備消毒滅菌記錄，查閱科室設備培訓考核資料，檢查相關科室如醫學影像科、生化科及特診科的大型設備上崗證，檢查大型設備操作流程是否規范，檢查科室設備維修養護記錄等相關資料；⑤組織討論：檢查者匯總檢查情況，探討各使用科室在設備管理中存在的問題及隱患，提出改進措施。

3.2 基于設備的系統追蹤

系統追蹤關注的是醫療機構中某個相關的系統或環節，在檢查中評價各環節的表現和各部門間的溝通；評估各科室、各服務、各項目及各單元之間的相互關系，特別是強調不同又相互關聯的各環節間的配合和協調，找出各個環節間的潛在問題[10]。

設備的系統追蹤可選擇基于患者的個案追蹤中所使用的設備，但并不僅限于此類設備，一般選擇大型和生命支持型設備[11]。著重于設備管理相關部門的配合與協調，主要考察院機關、器材科、使用科室、感染控制科以及質量控制科質檢的協同表現；追蹤流程類似于基于患者的系統追蹤，但追蹤的對象是醫療設備[12]。①目的：探討設備管理相關部門之間的配合及其可能存在的問題；②方法：基于設備的系統追蹤；③檢查者：醫院業務副院長、醫務處助理員、器材科主任、質量控制科主任以及感染控制科主任共5～6人；④內容：以B超為例，查看B超啟用時間，檢查使用科室是否有設備購置可行性論證報告，器材科是否有可行性報告復印件。醫院設備管理委員會是否有討論購置計劃，器材科是否有設備采購合同、招標記錄、購置發票。檢查B超廠家、品牌是否在總后或軍區招標目錄之內，廠家是否有三證。器材科、使用科室是否有設備驗收記錄。使用科室操作人員是否有大型設備上崗證，器材科是否有復印件。器材科是否有大型設備成本效益、臨床使用效果及質量分析制度，使用科室是否有制度的執行記錄。器材科是否有B超配置許可證及應用許可證，使用科室是否有廠家對科室操作人員的操作培訓及考核記錄，使用科室是否有設備維修保養登記表，是否與器材科維修保養記錄一致。器材科是否定期對B超進行質量控制，使用科室是否有記錄，器材科質控設備是否定期經上級計量部門檢測合格。器材科是否有醫療設備安全控制、風險管理制度及安全監測報告制度，使用科室是否有醫療設備不安全事件記錄，質量控制科是否有備案，討論，設備管理委員會是否有針對重大醫療設備不安全事件的討論記錄、懲罰措施，使用科室是否有整改情況。科室是否有質量與安全管理團隊，有無定期進行醫療設備質量安全活動，是否有整改記錄。科室是否定期對醫療設備進行消毒滅菌，感染控制科有無監控記錄。對于高壓容器、放射同位素及有害射線的特殊設備是否有相關質量監控的合格證與許可證等；⑤組織討論：檢查者根據檢查情況，進行匯總討論，探討各部門在設備管理中存在的問題與隱患，提出改進措施。

4 應用TM發現所存在的問題

應用TM分別從個案追蹤及系統追蹤對醫院設備管理進行檢查，通過匯總分析，發現存在問題。

4.1 使用科室的落實

思想上不重視，部分科室忽視醫療設備質量管理工作，或片面認為醫療設備質量管理僅為職能部門工作[13]。執行力度欠缺，如科室質量與安全管理團隊流于形式，未開展實質性工作。同時，制度理解偏差。科室醫療設備管理相關知識、制度培訓欠缺，科室理解差異較大[14]。

4.2 職能部門的監管

相關制度不成熟，職能部門制定設備管理相關制度未結合醫院實際，科室執行難度較大[15]。職能部門對設備使用監管及效率、效益分析不夠，未達到優化配置的目標。同時，獎懲機制不健全，配套獎懲措施不到位，日常監管效果差、落實難，導致預期效果差。

4.3 部門間的協調性

TM特別是系統追蹤關注的是醫療機構中某個相關的系統或環節，特別是強調不同又相互關聯的各環節間的配合和協調。如大型設備購置中，部分科室設備購置隨意性較大，無可行性論證報告，設備委員會未討論；科室設備維護保養記錄與器材科不一致；科室醫療設備不良事件報告與質量控制科不一致等。

5 結論

運用TM，通過個案追蹤及系統追蹤兩種方式對醫院醫療設備管理進行檢查，檢查人員通過相關系統和環節整合檢查各科室、部門之間的協同與聯系，能夠從患者就診需求和系統管理的角度發現設備管理各環節的缺陷，并提出有效的改進方法，為醫院醫療設備管理工作提供了科學、有效的評價方法，為促進醫院醫療安全和醫療質量持續改進提供了良好的方案。

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[8]Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals[M].4th ed.Oakbrook Terrace：Department of Publications of Joint Commission Resources，2010：3.

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The application of tracer methodology in medical equipment management

/ZHANG Liang, LV Yao-xin, JIN Xin,et al// China Medical Equipment,2014,11(10):72-74.

Objective: The aim of this study was to determine the application of tracer methodology in hospital medical equipment management, find out the problems, discuss the possible improvements and improve the medical quality control. Methods: The case tracing based on patient and the system tracing based on equipment were used to track and inspect all aspects of the medical equipment management in hospital. Results: Summary of inspection results, according to the tracing program, the implementation of the using department, the regulatory of function department and the coordination among departments were the main aspects of medical equipment management. Conclusion: The use of the tracer methodology in hospital medical equipment management shows the tracer methodology can provide an effective guarantee for the medical equipment management in hospital.

Tracer methodology; Medical equipment; Quality

1672-8270(2014)10-0072-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.10.025

2013-12-27

①解放軍第81醫院器材科 江蘇 南京 210002

②解放軍第81醫院醫務處 江蘇 南京 210002*通訊作者： xwm5828@163.com

張亮，男，(1977- )，本科學歷，工程師。解放軍第81醫院器材科，從事醫療設備和耗材管理方面的工作。