以標準化為基礎促進上海中醫藥服務貿易工作的思考

文/黃虞楓 齊佳龍

【國際標準化講壇】

以標準化為基礎促進上海中醫藥服務貿易工作的思考

文/黃虞楓1齊佳龍2

標準化是現代生產的必要條件、科學管理的基礎，是推動中醫藥服務貿易發展的橋梁和紐帶。上海作為建設“四個中心”的國際化都市，在中醫藥國際化、標準化領域具有獨特的優勢和基礎。以標準化工作為基礎促進上海市中醫藥服務貿易工作是一項龐大的系統工程，既要認識到標準化可以規范和提高中醫藥服務貿易的質量，也要避免過分標準化對中醫藥個性化服務的制約。

一、上海中醫藥標準化工作現狀

近年來，上海中醫藥標準化工作成績顯著，已逐漸形成了以國際標準化組織/中醫藥技術委員會（ISO/TC 249）為標桿，以上海市中醫藥標準化技術委員會、中醫藥標準化研究室為工作平臺，依托上海中醫藥大學等科研學術機構作為技術支持單位，聯合相關政府部門、企業、醫療機構、協會團體等共同參與中醫藥標準化工作格局。

通過多部門分工協調，上海已經形成將ISO/TC 249秘書處、上海市中醫藥標準化委員會秘書處、上海市中醫藥標準化研究室和上海市中醫藥研究院中醫藥標準化研究中心實行四塊牌子一套班子的工作機制，建立了由上海市中醫藥發展辦公室負責引導和宏觀管理，上海市中醫藥標準化委員會負責歸口管理，相關中醫藥科研機構、學術團體和企事業單位積極參與的良性工作模式和工作機制，切實推進了上海中醫藥標準化工作的開展。

在國家大力提倡和扶持中醫藥事業發展的大好局面下，上海中醫藥標準化政策保障得到有效落實，如《上海市人民政府關于進一步加快上海中醫藥事業發展的意見》、《上海中醫藥事業發展“十二五”規劃》、《上海市中醫藥標準化中長期發展規劃（2011－2020年）》等一系列促進中醫藥標準化工作的有利政策不斷出臺。

二、中醫藥服務貿易的背景與意義

通常來說，中醫藥服務貿易指的是一個國家或地區與另一個國家或地區進行以中醫藥服務為內容的國際貿易。根據《服務貿易總協定》（GATS）對服務貿易的界定，我國已廣泛開展境外消費、跨境交付、商業存在和自然人移動四種模式的中醫藥服務貿易。

我國作為WTO成員，利用WTO的平臺、機制和規則，已經在服務貿易領域積累了大量實踐經驗。從我國境內向外國居民提供中醫藥遠程醫療服務、外國居民來華進行中醫藥醫療保健、中醫藥特色旅游或者學習中醫藥文化技術、我國人員或機構在國外開設中醫診所、我國中醫師赴外國提供中醫藥服務等都是中醫藥服務貿易的具體體現。

上海在開展中醫藥服務貿易方面已經具有一定的優勢，主要表現在平臺建設方面。依托行業協會等組織，一批中醫藥服務平臺已經悄然在上海建起。

全國首家中醫藥服務貿易專業服務機構、商務部和上海市政府重點建設項目——上海中醫藥國際服務貿易平臺（NGO）建立了“海上中醫”國際醫療健康服務平臺，開展中醫藥健康服務產品開發、服務規范化的實踐和嘗試，初步形成了一套相對規范的技術體系和服務模式。

上海中醫藥國際服務貿易平臺，是為適應上海國際貿易中心建設新要求打造的新型服務貿易主體，通過利用現代信息技術、互聯網技術，建立集成中醫藥服務貿易的信息服務和交易服務，實現線上、線下、國內、國際交融互動。該平臺主要打造五大服務功能，包括公共服務、資源整合、國際交流展示、國際合作渠道集成等。

中醫藥是我國文化軟實力的重要體現，對發展中醫藥服務貿易具有重要意義。國家和上海市高度重視推進中醫藥服務貿易工作，先后出臺了《關于促進中醫藥服務貿易發展的若干意見》、《上海市中醫藥服務貿易發展規劃綱要（2014－2018年）》等一系列政策，指導中醫藥服務貿易進一步科學規范和健康發展。

在全球范圍內廣泛開展中醫藥服務貿易，有利于快速提升中醫藥服務能力和中醫藥服務產品國際競爭力，擴大中醫藥服務應用范圍，提高中醫藥服務的認可度，進一步促進中醫藥國際傳播和發展；有利于展示并傳播中醫藥科學理論和文化內涵，推廣在中醫藥理論指導下的健康生活方式和生活理念，促進中醫藥文化和中華民族優秀傳統文化的國際傳播，提升我國軟實力和國際影響力；有利于創新中醫藥對外交流與合作模式，吸收借鑒國際先進科研成果、管理理念和營銷模式，通過以外強內，激發國內中醫藥機構發展潛能和活力，提高中醫藥服務的規模和質量，促進中醫藥領域的國際資金、技術和信息互動及共享，推動中醫藥行業的科學發展。

同時，通過開展中醫藥服務貿易，能將中醫藥從有形的產品交易形式，拓展到前景更為廣闊的無形服務貿易中來，打破傳統貿易在時間、空間上的局限性，可實現實時遠程醫療等服務；還能大力保護現有寶貴的中醫藥物質資源，而且可在滿足中醫藥受益群體不斷增長的實際需求的前提下，實現中醫藥資源、技術、文化、科學的可持續發展戰略。

三、發展中醫藥服務貿易的機遇與挑戰

隨著老齡化社會的到來，人類疾病譜、醫學模式和健康觀念發生了巨大變化，中醫藥服務因其獨特優勢而越來越受到各國政府的關注和民眾的歡迎。

此外，國家制定的促進服務貿易發展的規劃，也為上海發展中醫藥服務貿易提供了難得的機遇。2009年，《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》提出“完善相關政策，積極拓展中醫藥服務貿易”。2011年，《國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》明確提出“大力發展服務貿易”，特別指出“努力擴大文化、中醫藥、軟件和信息服務、商貿流通、金融保險等新興服務出口”。商務部等34個部門聯合發布的《服務貿易發展“十二五”規劃綱要》也將中醫藥服務貿易列為具有潛力的重點發展領域。

同時我們也要意識到，我國的中醫藥健康服務剛剛起步，服務貿易對中醫藥行業來說還是一個新概念。發展中醫藥服務貿易面臨著東西方文化差異，缺乏知名品牌以及規模化、集團化的中醫藥服務貿易實體，中醫藥服務體系、產品規范尚未完善等諸多挑戰。

上海發展中醫藥服務貿易具有得天獨厚的地理、技術優勢，國際市場發展前景廣闊。因此，依托上海中醫藥標準化工作基礎，以標準化手段促進上海中醫藥服務貿易不失為一劑良方。

四、以標準化工作促進上海中醫藥服務貿易的建議

充分發揮標準對上海中醫藥服務業組織的重要技術支撐作用，從服務通用基礎標準、服務保障標準、服務提供標準等方面入手，將上海中醫藥技術優勢轉化為服務產品優勢，建立起上海中醫藥服務標準體系。通過IS09001∶2000質量管理體系認證，貫徹實施GB/T 24421－2009《服務業組織標準化工作指南》等，積極參與相關標準化活動，用標準規范上海中醫藥服務工作，提高上海中醫藥服務質量水平。

2013年，ISO決定啟動對標準的社會效益評估方法的研究，選擇中國作為首個試點國家。上海中醫藥大學附屬曙光醫院作為國內兩家項目試點單位之一，其《ISO非經濟效益項目——“上海中醫藥大學附屬曙光醫院案例研究”》項目方案獲ISO社會效益評估項目組認可，研究報告發表于ISO官方網站。

標準化手段提高了醫院醫療質量、服務質量，規范了醫療行為：尊重病人的知情、同意、選擇權，履行告知義務、注意義務，提高證據意識（建立各項病人告知書、知情同意書等），使之處于受控狀態。最重要的是通過服務標準化，使醫院現代化管理體系與國際接軌，醫院的知名度進一步提高，無形資產價值不斷增加，提高了醫院的核心競爭力。

中醫藥服務貿易標準化工作的落實，亟需一支專業化的人才隊伍，建議依托現有高校、研究機構，開展中醫藥服務貿易標準化專業人才培養。培養一批既有中醫藥標準化知識又有服務貿易專業知識的復合型人才，滿足上海中醫藥服務工作需求。培養方式：一是通過建立選拔機制專職培養，二是通過參加國內外相關學術會議、工作鍛煉等方式在實踐中培養。

在國家中醫藥服務貿易的頂層設計指導下，根據上海市場發展實際需要，選擇重點領域和項目，解決一批中醫藥服務貿易標準化工作中的關鍵問題。

中醫藥服務貿易標準化工作是一個龐大的系統工程，主要包括標準的前期基礎研究、標準的制修訂工作以及標準的采標和維護等工作，牽涉領域多，需要大量的資金投入和資源整合。建議在政府主導的基礎上，將中醫藥服務貿易標準化工作納入到國家、地方的中長期重大規劃，給予政策、經費上的專項支持。

政府主管部門應積極引導和鼓勵上海有實力的中醫藥服務主體，參與各級標準的制修訂工作，在服務標準化工作中有所作為，尤其是參與國際標準化工作，為拓展國際市場，提高國際市場競爭力做好鋪墊。

行業協會熟悉本行業的實際情況，從中醫藥服務市場發展的實際需求出發，依托上海完善的中醫藥標準化平臺和組織構架，向會員單位普及服務業標準化知識。只有讓企業切實體會到標準化工作給企業解決了實際生產、經營問題，為企業帶來實實在在的社會效益和經濟效益，企業才有可能將參與標準化工作視為一種自愿、自發行為，實現標準與企業之間的良性循環。

ISO/TC 249于2009年成立，秘書處設在上海，主要針對中醫藥領域的產品質量和安全控制開展國際標準化工作。2014年2月正式出版的ISO 17218∶2014《一次性使用無菌針灸針》國際標準，成為ISO在傳統醫藥領域內首個國際標準。剛剛結束的ISO/TC 249第五次全體成員國會議，首次將工作范疇從實體的藥品、設備質量安全標準，擴展到涉及儀器和藥物的安全使用和交付方面的服務類標準，為開展中醫藥服務標準化工作又打開了一扇大門。可以預測，今后由此平臺發布的中醫藥服務類標準，將為拓展中醫藥服務貿易提供有力的保障。

發揮上海標準化工作平臺優勢，繼續完善標準的研究培育機制，加大“上海牌”中醫藥服務標準的研究力度。特別是對有潛力成為中醫藥服務類國際標準的項目予以重點培育及指導，爭取在ISO/TC 249平臺成功發布一批既能滿足市場實際需求、又能體現上海中醫藥技術優勢的服務類標準，為上海的中醫藥服務走向世界做好前期準備。

（作者單位：1.上海市中醫藥研究院2.上海市浦東新區中醫藥協會）