以市場為導(dǎo)向的新型技術(shù)轉(zhuǎn)移模式探索

程永浩

2006年《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要( 2006—2020年) 》正式頒布實施[1]，明確提出了加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、建設(shè)創(chuàng)新型國家的戰(zhàn)略構(gòu)想，同時強(qiáng)調(diào)要加快建立以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，引導(dǎo)和支持創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。技術(shù)轉(zhuǎn)移是構(gòu)成國家自主創(chuàng)新體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié), 如何運(yùn)用技術(shù)經(jīng)營手段打通技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中存在的諸多瓶頸, 加速實現(xiàn)科研成果的商品化、產(chǎn)業(yè)化和國際化, 已成為我國科技和經(jīng)濟(jì)政策面臨的一個重大課題。

目前，技術(shù)轉(zhuǎn)移是我國創(chuàng)新體系建設(shè)中的薄弱環(huán)節(jié)，并成為提高我國企業(yè)自主創(chuàng)新能力的重大障礙[2]。為此，亟須構(gòu)建與自主創(chuàng)新戰(zhàn)略相適應(yīng)的新型技術(shù)轉(zhuǎn)移體系。新型技術(shù)轉(zhuǎn)移體系應(yīng)該形成政府在政策法規(guī)上的有力支持和主導(dǎo)，以及與市場化運(yùn)作相結(jié)合的有效機(jī)制。

一、技術(shù)轉(zhuǎn)移中的市場機(jī)制作用

我國技術(shù)轉(zhuǎn)移體系經(jīng)過近幾年的建設(shè)，目前已初具規(guī)模，但是科研與生產(chǎn)、科研與經(jīng)濟(jì)、科研與市場的結(jié)合不緊密, 一直是科技、經(jīng)濟(jì)界長期以來探索要解決的問題[3]。從科技工作本身來看, 經(jīng)過多年的改革、探索與實踐, 在推動科研面向生產(chǎn)、面向市場, 促進(jìn)科技與經(jīng)濟(jì)結(jié)合, 加快科技成果轉(zhuǎn)化等方面取得了一些成績。但是, 從總體上說, 科研游離于生產(chǎn)實踐, 游離于企業(yè)和市場之外的現(xiàn)象還比較嚴(yán)重。科技與經(jīng)濟(jì)缺乏有機(jī)結(jié)合, 科研單位和科研部門與生產(chǎn)企業(yè)分離, 科技開發(fā)活動與企業(yè)經(jīng)營活動分離的弊端未得到有效解決。由于科研目標(biāo)不能適應(yīng)市場需求，科技市場發(fā)育不成熟，造成高校及科研機(jī)構(gòu)科研成果轉(zhuǎn)化不力，浪費(fèi)嚴(yán)重，轉(zhuǎn)化率不高。

在市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，市場機(jī)制通過供求、價格、競爭、風(fēng)險等要素之間互相聯(lián)系及作用，發(fā)揮著基礎(chǔ)性的資源配置功能，對促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化具有重要作用。因此，充分發(fā)揮市場機(jī)制的重要作用，成為推動科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵[4]。市場導(dǎo)向的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中, 技術(shù)擁有者獲利的基礎(chǔ)是市場, 盈利的途徑是以市場為導(dǎo)向的。首先考慮應(yīng)用該技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品占領(lǐng)市場，只有該技術(shù)的應(yīng)用成果——產(chǎn)品占領(lǐng)了市場,才能實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移獲利的目的。所以, 在技術(shù)轉(zhuǎn)讓過程中必須以市場為導(dǎo)向。

二、探索以市場為導(dǎo)向的新型技術(shù)轉(zhuǎn)移模式

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥開發(fā)部是藥物研究所科研成果轉(zhuǎn)化的通道，為適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥物研究所新藥開發(fā)管理體系不斷完善，對內(nèi)是負(fù)責(zé)新藥進(jìn)入開發(fā)階段的組織、協(xié)調(diào)、管理和服務(wù)部門，對外專門負(fù)責(zé)新藥研發(fā)成果的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)合作及技術(shù)服務(wù)。作為科技成果轉(zhuǎn)化部門，新藥開發(fā)部依靠人才、科研優(yōu)勢，應(yīng)用以需求為導(dǎo)向、企業(yè)為主體的市場化運(yùn)作，大大提高了創(chuàng)新與市場的聯(lián)系程度，加速了科技成果轉(zhuǎn)化。藥物研究所與百余家國內(nèi)及國外醫(yī)藥知名企業(yè)合作開發(fā)新藥；以期達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ)、利益共享。至今，新藥開發(fā)部已先后向醫(yī)藥企業(yè)成功轉(zhuǎn)讓科技成果百余項，獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入超過3億元人民幣。

（一）創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)模式

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥開發(fā)部依托藥物研究所的自主創(chuàng)新及新藥開發(fā)技術(shù)平臺，構(gòu)建“市場導(dǎo)向－研企聯(lián)合－藥物創(chuàng)新－知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)－項目轉(zhuǎn)移－藥物后續(xù)開發(fā)”的一體化科技成果技術(shù)轉(zhuǎn)移的服務(wù)模式，逐步形成藥物研發(fā)以市場需求為導(dǎo)向的新藥創(chuàng)制及技術(shù)轉(zhuǎn)移新型模式。

1.市場導(dǎo)向：通過加強(qiáng)與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的溝通，了解市場需求，從立項開始強(qiáng)調(diào)立項依據(jù)的科學(xué)性，重視市場前景，減少盲目性；在項目實施過程中，通過信息的搜集，適時調(diào)整研發(fā)方向及研發(fā)策略，提高項目研發(fā)的目的性。

2.研企聯(lián)合：結(jié)合國家的經(jīng)濟(jì)政策，與企業(yè)展開多種形式的研發(fā)合作，如：技術(shù)轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)、委托開發(fā)、專利轉(zhuǎn)讓、建立技術(shù)平臺、企業(yè)早期介入、共建聯(lián)合實驗室等方式，實行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。發(fā)揮各自的優(yōu)勢，達(dá)到互利雙贏的效果。

3.藥物創(chuàng)新：根據(jù)創(chuàng)新藥物研發(fā)特點，從立項、評估、專利申請、合作方式、藥品注冊等諸多環(huán)節(jié)實行集中管理。對早期引入企業(yè)資金的項目，實行風(fēng)險投入的管理、簽訂保密協(xié)議制度；根據(jù)項目的不同合作方式，實行項目聯(lián)系人定期評估和跟蹤管理制度，加速研發(fā)進(jìn)度，提高研發(fā)效率，確保研發(fā)質(zhì)量。

4.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，對立項的研發(fā)項目從短期和長期著眼，采用不同的專利申請策略，有效地保護(hù)研發(fā)成果。為使科研成果能夠面向國際市場，加強(qiáng)國際專利的申請，促進(jìn)科研成果向國際市場轉(zhuǎn)化。

5.項目轉(zhuǎn)移：新藥研發(fā)開發(fā)周期長、高風(fēng)險、高投入、高回報。本著互惠雙贏的原則，根據(jù)項目的進(jìn)程及風(fēng)險程度采用項目受讓方分期支付資金的方式，使企業(yè)受讓項目的資金風(fēng)險降到最低，同時在項目轉(zhuǎn)讓后，繼續(xù)給予受讓方技術(shù)、信息方面的充分支持，解除受讓方的后顧之憂。

6.藥物后續(xù)開發(fā)：創(chuàng)新藥研發(fā)有一定的延續(xù)性。依據(jù)藥物在臨床使用中的優(yōu)勢及不良反應(yīng)，在原有藥物研究基礎(chǔ)上進(jìn)行后續(xù)開發(fā)，以期發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)癥。

（二）創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)的實踐

1.通過采用上述技術(shù)轉(zhuǎn)移模式，多渠道利用各級政府、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)搭建的交流平臺，建立企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)及良好的溝通渠道，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥開發(fā)部擺脫了向企業(yè)單純提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)的思路和純科研式思維，逐步拓展并形成注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、企業(yè)早期介入、聯(lián)合開發(fā)、風(fēng)險共擔(dān)、優(yōu)勢互補(bǔ)、利益共贏的合作方式，使研發(fā)成果及時向醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)化。

2.以市場為導(dǎo)向的技術(shù)轉(zhuǎn)移模式，在實踐中產(chǎn)生良好的社會和經(jīng)濟(jì)效益，這點從藥物研究所的技術(shù)轉(zhuǎn)移交易額逐年遞增可得到直觀的印證，并且得到了北京技術(shù)市場管理辦公室的認(rèn)可，獲得第十屆金橋獎集體一等獎。近年來，通過以市場為導(dǎo)向的技術(shù)轉(zhuǎn)移模式完成典型案例26項，促成技術(shù)交易額約兩億元人民幣。下面列舉兩個不同方式轉(zhuǎn)讓成功的典型案例加以說明：

案例1：用于治療焦慮癥的布格呋喃原料藥及膠囊項目合作

焦慮癥是一種具有持久性焦慮、恐懼、緊張情緒和植物神經(jīng)活動障礙的腦機(jī)能失調(diào)，目前臨床治療藥物以苯二氮卓和丁螺環(huán)酮為主。現(xiàn)有的藥物中依賴性問題、起效慢以及其他毒副作用限制了焦慮癥患者的治療，尋找新的療效確切、毒副作用低的抗焦慮藥物是廣大焦慮癥患者的迫切需要。

布格呋喃為化藥1.1類創(chuàng)新藥物，經(jīng)過系統(tǒng)的神經(jīng)精神藥理模型研究，發(fā)現(xiàn)其具有抗焦慮作用，毒性低，無依賴性和耐受性。布格呋喃的生產(chǎn)工藝成熟，適合工業(yè)化生產(chǎn)，如能夠在臨床研究中證明布格呋喃抗焦慮作用，成為新的抗焦慮藥，將會為廣大的患者減輕因病造成的精神和身體的痛苦，也為醫(yī)生用藥增加新的選擇。

鑒于布格呋喃獨(dú)特的藥理特性以及巨大的市場潛力，應(yīng)按照創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)模式，協(xié)助研發(fā)人員獲得各類基金支持，與企業(yè)聯(lián)系，引入風(fēng)險投資，加快研發(fā)進(jìn)度。通過北京市產(chǎn)權(quán)交易中心平臺，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥開發(fā)部與加拿大埃克菲斯制藥公司（XPhase Pharmaceuticals Inc.），于 2008 年 10月28日簽訂長期合作意向書，共同推進(jìn)布格呋喃原料及膠囊項目研究開發(fā)。目前已完成Ⅰ期臨床試驗。

案例2：匹諾塞林原料藥及其凍干粉針劑的技術(shù)轉(zhuǎn)讓

腦卒中等腦血管疾病已成為嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病之一，其發(fā)病率、致殘率和死亡率均很高；病人愈后生活質(zhì)量較差，需終生服藥，帶來較重的家庭、社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前臨床使用的藥物還不能有效糾正腦缺血的癥狀，改善腦卒中的后遺癥，因此開發(fā)有效治療腦卒中的藥物，市場前景極為廣闊。

匹諾塞林為化藥1.1類創(chuàng)新藥物，是通過高通量篩選技術(shù)在數(shù)萬個化合物中篩選出來的具有顯著神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)作用的化合物。在多種動物腦缺血模型（急性腦缺血、慢性腦缺血、局灶性腦缺血、腔隙性腦血栓等缺血模型）中，匹諾塞林均表現(xiàn)出良好的抗腦缺血作用，與陽性藥物依達(dá)拉奉和尼莫地平相比較，具有明顯的優(yōu)勢。匹諾塞林的作用機(jī)理是通過促進(jìn)環(huán)腺苷酸反應(yīng)元件結(jié)合蛋白的磷酸化發(fā)揮腦保護(hù)作用。在治療腦缺血性中風(fēng)等疾病中具有明顯的優(yōu)勢，具有良好的市場前景。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥開發(fā)部積極參加全國性的科技成果大會，向參會的國內(nèi)外制藥企業(yè)介紹藥物所情況及創(chuàng)新藥物項目，并與企業(yè)面對面交流、溝通、探討，產(chǎn)生積極的效果。在山東煙臺舉辦的全國新特藥博覽會期間，國內(nèi)某大型制藥集團(tuán)對藥物研究所“匹諾塞林”項目非常感興趣，雙方就該項目的研發(fā)背景、立題依據(jù)、國內(nèi)外市場等情況進(jìn)行了深入的交流探討，達(dá)成初步的合作意向。會后，經(jīng)反復(fù)磋商，雙方最終簽署正式轉(zhuǎn)讓合同。目前，該項目正在進(jìn)行II期臨床試驗。

以上是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥開發(fā)部實際工作中所總結(jié)出的新藥創(chuàng)制及科技成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗，在實踐中對以市場為導(dǎo)向的技術(shù)轉(zhuǎn)移新模式做了有益探索，取得了一些成績。科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)相互緊密合作，以市場為導(dǎo)向，將是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路。科研單位只有與企業(yè)緊密合作，優(yōu)勢互補(bǔ)，集新藥研發(fā)所需的技術(shù)、人才、資金、管理等要素為一體，形成真正的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟一體化，改變企業(yè)技術(shù)開發(fā)力量薄弱的局面，最終使企業(yè)真正成為新藥開發(fā)和創(chuàng)新的主體，才能更好地將科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品藥品，真正地造福全社會。