醫療設備合理使用現狀與對策的探討

李云，向華，徐力，吳旋，任慶惠，張和華

1.第三軍醫大學訓練部 教保處，重慶 400038；2.第三軍醫大學大坪醫院野戰外科研究所醫學工程科，重慶 400042

0 前言

醫療設備作為關系人類健康的特殊商品，具有涉及技術領域廣、行業跨度大、專業性強、門類繁多等特點。許多產品科技含量高，一些前沿科學、尖端技術，像基因、納米、信息等高新技術，都會及時被醫療設備領域吸收利用，用于人類健康診療活動。同時，由于醫療設備的電磁刺激、電磁輻射、生物污染、生物不相容性等潛在危害的增大，密切關注醫療器械的安全、有效以及合理使用具有重要意義[1]。

1 醫療設備使用現狀分析

醫療器械和藥品管理一直是醫院管理的重要組成部分。藥品在使用過程中超適應癥用藥、超劑量和頻次用藥、重復用藥甚至錯誤用藥的情況時有發生，各級衛生部門已經建立一套比較成熟的管理體制進行了規范[2]。然而，由于醫療器械種類繁多、原理復雜、專業性強以及信息化管理水平低等原因，其合理使用問題一直未得到有效的監管。根據我院近年來設備管理的經驗，分析醫療設備在使用過程中的不合理現象主要包括以下幾個方面。

1.1 醫療設備閑置與過度使用并存

醫療設備由于更新換代快，一方面新設備的引進會造成原有設備的閑置，另一方面盲目引進不夠成熟的新產品由于病源過少而造成閑置。由于國家財政對于醫療行業投入不足，醫院運營需要通過醫療器械和藥品來獲取利潤。由于缺乏相應的監管措施，醫療設備在診斷、治療過程中存在過度使用的現象。據報道，目前公立醫院大型醫療設備檢查陽性率大大低于國家70%的標準，醫院存在不合理使用、過度使用大型醫療設備的情況。另外，部分專科檢查類設備、監護類、輔助治療類設備由于使用快捷、經濟效益好，造成過度使用的情況時有發生。醫療設備過度使用一方面增加了病人經濟負擔，另一方面對病人的健康也會增加潛在風險。例如，2012年我院結合等級醫院評審要求，發現部分科室違規配備快速床旁檢測設備，具有檢測不規范以及過度檢測的可能，已按照要求進行了整改。

1.2 醫療設備的不恰當使用

醫療設備的不恰當使用包括超適應癥使用、超頻次和時間使用、使用時機不當甚至錯誤使用等。例如，電刺激、磁刺激類設備的原理是通過對人體神經施加刺激促使人體神經康復，但如果使用不當反而會造成人體神經損傷。另外，部分監護、理療類設備如果超頻次和時間以及重復使用不僅會影響病人的健康，還會額外增加病人經濟負擔，對醫院造成不良的社會影響。

1.3 醫療設備操作人員水平參差不齊

目前，我國僅部分大型醫療設備要求操作人員持證上崗，而絕大部分醫療設備引進后，對有關醫務人員進行短暫培訓后就投入使用，醫務人員的專業能力將直接影響設備的使用效果。開展新技術引進的設備如果對于操作培訓把關不嚴，容易造成設備操作不當發生醫療事故。同時，我國臨床工程師的培訓和認證制度不健全也直接影響了醫療設備使用效果的提升。

1.4 缺乏對醫療設備使用的監管措施

相當一部分醫院醫療設備的信息化管理仍然停留在賬物管理階段。盡快物聯網技術、射頻識別技術已經開始用于醫療設備的使用期管理[3-5]，但是利用信息化手段實時監管醫療設備的合理使用情況還存在成本高、工作量大、技術不夠成熟等問題。衛生主管部門由于缺乏相應的醫療器械基礎數據還無法制定相應的監控指標，醫院由于主動控費的意識還不強，導致醫療設備的使用監管機制仍不健全。

2 對策探討

結合我院近年來醫療設備規范化管理經驗，建議從以下幾個方面加強對醫療設備合理使用的管理。

2.1 衛生主管部門健全監管機制

衛生主管部門應出臺相應政策進一步規范醫療設備的使用和管理，通過加大宣教力度增加各級部門合理使用設備、主動控費、讓利患者的意識。另外，通過推進信息化建設，收集醫療設備使用的基礎數據，建立科學、合理的管控指標，以加強醫療設備合理使用的監督。同時，醫療設備的合理使用是一項復雜的系統工程，各級主管及相關部門應該協調一致、通力合作，通過增加醫療經費投入、規范醫療器械臨床試驗、嚴格醫療器械注冊、科學制定醫療器械試用范圍、使用規范、收費標準等手段對醫療設備的使用產生積極的影響。

2.2 醫療衛生機構內部加強監督管理

醫療衛生機構是促進醫療設備合理使用的主要陣地，首先應該樹立醫療設備合理使用的主動和前瞻意識，建立健全醫療設備合理使用的規章制度，制定各診療學科的醫療設備配置標準[6]，設立負責監管醫療設備合理使用的專門機構。通過拓展醫院醫學裝備管理委員會的職能范圍，加強醫療設備的配置管理以避免儀器設備盲目、重復引進，并在其指導下不斷完善醫療設備使用的指導原則和診療規范。例如，2013年初我院某科室提出申購一套“動態心電監測系統”，用于移動心電全時不間斷遠程監測、顯示及報警。盡管該套設備可以進一步提高在院病人的安全性，但是連續監測會額外增加病人經濟負擔。同時，該科室的醫護人員不一定具備足夠心電信息的分析能力，如未及時發現病情會對病人造成負面影響。經綜合考慮，未同意該項申請。

另外，醫務部門應依托醫院資源計劃（Hospital Resource Planning，HRP）系統等信息化手段加強設備使用情況的統計和監管，還應負責加強監督醫務人員設備操作培訓、設備檢查治療費用控制等工作，不斷促進醫療設備使用水平的提高。我院HRP系統近期即將引進并投入使用，醫療設備管理手段將更加豐富，管理水平將進一步提升。當然，醫療設備的合理使用行為還需要醫師、臨床工程師、護理人員的通力合作。現在醫療機構醫療設備診療方案的制定是臨床醫師說了算，臨床工程師基本未參與也未發揮應有的作用，加強臨床工程師的培訓需要一個長期的過程。

2.3 醫學工程部門加強設備使用期管理

醫學工程科作為醫療設備的歸口管理部門，其管理水平對醫療設備的合理使用起到至關重要的作用。① 醫學工程科應利用醫院信息化升級的時機，依托物聯網、射頻識別、條碼化管理等技術手段，建立醫療設備合理使用管理體系，對醫療設備的使用情況進行及時、有效地統計和分析[7-9]；② 臨床工程技術人員應依照醫療設備的診療規范，對醫療設備的閑置和過度使用、超適應癥使用、超頻次和時間使用甚至錯誤使用等情況進行監管，促進醫療設備的合理使用；③ 在培訓方面，醫學工程科一方面應該加強對臨床工程師、物理師的培養，另一方面應該在臨床科室加強各級各類操作培訓和考核，防止人為因素導致操作不當而影響診療效果；④ 在設備使用過程中，還應建立基于效益-效果的醫療設備評價體系，醫療設備的使用不能片面追求經濟效益，通過醫師、工程技術人員、護理人員以及患者的溝通和協作，加強對醫療設備使用效果的評價，確保醫療設備的科學、合理使用，使醫院和患者雙方獲益[10]。

2.4 加強讓患者參與診療活動的意識

隨著現代醫學不斷進步, 21世紀醫學管理模式已經由預防、預測、個體化的3P( Prevention, Prediction,Personalization ) 模式進入包括患者參與( Participation)在內的4P模式[11], 意味著現代醫學已從技術至上走向人文關懷。醫療機構一方面應該加強對醫務人員合理使用醫療設備意識的培養，另一方面應該讓患者參與到診療活動中，并加強醫學診療知識的宣教，以促進醫患雙方的溝通理解并達成共識，推動診療工作的高效開展。

3 小結

醫療設備的合理使用問題是一個社會問題，涉及到醫療行業的各個方面，它需要上級主管部門牽頭，醫院各個部門緊密配合，將自身監督和外界監督相結合，才能不斷促進醫療設備管理水平的提升。隨著醫療衛生體制改革的不斷推進和各級部門管理意識的增強，依托藥品管控的經驗加強醫療器械的合理使用是必然趨勢。各級醫療衛生機構特別是醫學工程部門應積極主動謀劃，深入研究基于信息化管理的醫療設備合理使用管理系統，建立長效常態化機制，提升醫療設備管理水平，使醫療設備更好地服務患者并讓醫患雙方共贏。

[1]韓振宇.我國醫療器械監管中存在的問題及對策探析[D].山東:山東大學,2008:1-2.

[2]宋驛,陳玉文.我國醫院不合理用藥因素的分析及對策[J].中國醫藥導報,2007,12(4):207-208.

[3]史森中,劉洋,姬曉波.物聯網時代RFID在醫療系統中的應用[J].中國醫學教育技術,2012,26(10):570-572.

[4]楊風輝,尚長浩.物聯網背景下醫療設備數據采集器的研制[J].中國醫學裝備,2012,12(9):10-14.

[5]劉俊華,竇延平.自動識別技術在質量追溯中的應用[J].計算機仿真,2005,30(2):225-228.

[6]張和華,尹軍.基于JCI 的醫院急救設備配置[J].解放軍醫院管理雜志,2012,19(5):435-437.

[7]吳向陽,張超群,杭建金,等.醫療設備管理信息系統的開發與應用[J].醫療衛生裝備,2009,30(11):57-59.

[8]王興永,伍瑞昌,王運斗,等.衛生裝備管理信息化的構想[J].中國醫學裝備,2008,2(5):31-33.

[9]趙長俊,王洪福,李秀秀.我院醫療裝備的信息化管理[J].中國醫療設備,2013,28(5):103-104.

[10]陳必然.醫療設備檢查收費為何居高不降?[J].當代醫學,2003,11(9):49-50.

[11]Auffray C,Charron D,Hood L.Predictive, preventive, personalized and participatory medicine: back to the future[J].Genome Med,2010,(2):57.