第46屆國際食品添加劑法典委員會議題簡介

丁 顥

國家食品安全風險評估中心，北京 100021

第46屆國際食品添加劑法典委員會議題簡介

丁 顥

國家食品安全風險評估中心，北京 100021

國際食品添加劑法典委員會主要負責食品添加劑標準制修訂，制定聯合國糧農組織和世界衛生組織下的食品添加劑聯合專家委員會評估食品添加劑的優先名單，以及食品添加劑相關國際編碼系統、特性與純度說明和與其他法典標準協調一致的工作。本文簡述了第46屆國際食品添加劑法典委員會將要討論的議題和內容，并對一些重點議題的走勢提供了分析。

國際食品法典；食品添加劑法典委員會（CCFA）；會議議題

第46屆國際食品添加劑法典委員會（CCFA）將于2014年3月17至21日在香港舉辦，會議將討論關于來自CAC大會和其他Codex委員會及特別工作組的關于食品添加劑的工作，以及來自JECFA的食品添加劑事宜。此外，CCFA還將討論商品標準和食品添加劑通用標準（GSFA）中食品添加劑標準的協調統一的問題，研究修訂《食品添加劑攝入量評估導則》（CAC/GL 3-1989）（N08-2013）。

與往屆會議類似，在會前的GSFA實體工作組會議上，與會代表將討論橫向方法在食品添加劑標準中的使用，以及現行GSFA中增補刪改的提案。本屆會議的GSFA實體工作組還將討論食品類別14.2.3 “葡萄酒”及其子類別中的食品添加劑問題，食品類別01.1.1和01.1.2中食品添加劑說明和食品類別16.0中新增食品添加劑標準，以及食品類別08.0 肉與肉制品中尼生（nisin）的標準提案。

INS和JECFA特性與純度說明修訂是CCFA每屆慣例開展的工作，在今年的會議中，增加了關于使用次級添加劑的討論。最后，會議還將討論JECFA優先評估名單和重新評估名單的制定原則。以下是各個議題的詳細介紹：

1 議題2來自CAC和其他Codex委員會以及特別工作組的工作（參考文件CX/FA 14/46/2 ）

內容包括第36屆CAC采納的涉及CCFA的標準的信息通報，即第45屆會議通過的GSFA中的食品添加劑標準、修訂的食品添加劑國際編碼系統（INS）和第76屆JECFA提出的部分食品添加劑的特性與純度說明；根據第45屆CCFA的提議，刪除了商品標準中部分食品添加劑標準和撤銷礦物油（中低粘度）（INS 905e, f和g）的規格說明；大會關于開展修訂《食品添加劑攝入量評估導則》（CAC/GL 3-1989）的新工作的決定。

此外，這個議題還包括了來自第35屆營養和特殊膳食用食品法典委員會（CCNFSDU）的說明和工作：

1.1 應CCFA會議要求，CCNFSDU回應了關于表1、表2中在表3內功能類別為“酸度調節劑”和“乳化劑、穩定劑和增稠劑”的食品添加劑標準的橫向方法的建議，認為Note 55單獨或混合使用，在特定商品標準中規定的鈉、鈣、鉀限值內“應適用于《嬰兒配方食品和特殊醫用嬰兒配方食品法典標準》（CODEX STAN 72-1981）所有相關的標準（無論是數值限量或者是GMP）”

1.2 會議澄清適用于《嬰兒罐裝食品法典標準》（CODEX STAN 73-1981）某些食品添加劑標準的鈉限量應當同樣適用于《谷基類嬰幼兒加工食品法典標準》（CODEX STAN 74-1981）。

本屆會議為CCFA指定了一項新工作，即GSFA注釋分類，將現有的GSFA中的注釋分為5類：第一類指進一步定義和限制最大使用量的注釋、第二類指明確標準中列出最大使用量例外情況的注釋、第三類指額外說明食品添加劑允許使用情況的注釋、第四類指限定在具體食品產品中不允許使用某食品添加劑的注釋、及除以上四類之外的其他注釋。建議CCFA考慮文件附錄中的某些注釋的表達。

1.3 其他零散事務包括食品添加劑相關的標準修訂及文字修改、注釋增減和INS號變化等：

1.3.1 在表3附錄中食品類別01.1.1（乳和酪乳（原味））以及食品類別12.2.1香草和香辛料“除外”的修改，建議修改12.2.1的表述，從“僅香草”到“不包括香辛料”。

1.3.2 環伺葡萄糖（INS 1504(i)和環伺葡萄糖漿（INS 1504(ii)），第71屆JECFA制定了非數值（not specified）的ADI，建議討論列入GSFA表3中，在第3步征求意見。

1.3.3 硫酸氫鉀（INS 515(ii)）,JECFA制定了非數值（not specified）的ADI，建議討論列入GSFA表3中，在第5/8步采納。

1.3.4 苯甲酸-注釋 301（臨時最大使用量）和食品類別14.1.4水基調味飲料，包括“運動”，“能量”，“電解質”飲料及固體飲料，建議討論是否仍有需要修訂14.1.4中苯甲酸的最大使用量，考慮（i）修訂標準，去除注釋301，或（ii）交給優先工作組進一步討論。

1.3.5 含鋁食品添加劑，建議提交第37屆CAC大會采納硅鋁酸鈉（INS 554），硅鋁酸鈣（INS 556）在《乳粉和奶油粉法典標準》（CODEX STAN 207-1999）, 食用酪蛋白制品法典標準（CODEX 290-1995）, 脫脂乳和植物脂肪粉狀混合物（CODEX STAN 251-2006）中的標準，最大使用量為265mg/kg，注釋“以鋁計”及“單獨或同時使用，硅鋁酸鈉和硅鋁酸鈣”。

1.3.6 乙酸鉀（INS 261）,建議大會要求JECFA修訂規格各論，將其INS號改為INS 261(i)；并澄清組ADI是否包含雙乙酸鉀，如有需要，要求成員提交信息。

2 議題3來自FAO/WHO和第77屆JECFA會議的相關事宜（參考文件CX/FA 14/46/3）

這個議題主要展示了第77屆JECFA會議結論及論著，ADI及毒理學建議，并建議CCFA根據JECFA會議的結論開展工作：

第77屆JECFA評估了高倍甜味劑advantame，里氏木霉來源的葡糖淀粉酶，松香中的丙三醇酯類（GEGR），浮油松香甘油酯（GETOR），氫化松香甘油酯（GEWR），尼生，和辛烯基琥珀酸（OSA）改良阿拉伯膠。其中：

2.1 Advantame：根據每天500mg/kg bw的NOAEL，制定ADI為0～5mg/kg bw，采用建議的最大使用量和保守分析，最大平均膳食暴露量在每天1.45mg/ kg（ADI上限的29%），最大高百分比膳食暴露量為每日2.16mg/kg（ADI上限的43%）。建議CCFA等待JECFA進一步評估結果。

2.2 里氏木霉來源的葡糖淀粉酶：由于其低毒性的緣故，可以預見膳食攝入量很低，因此未制定數值ADI，使用量要求符合GMP。建議CCFA考慮將其納入加工助劑數據庫管理。

2.3 松香中的丙三醇酯類（GEGR）：由于兩個未發布的90天口服毒性研究報告和GEGR成分信息的文件尚未提交，大會決定撤銷其臨時組ADI 0～12.5 mg/kg bw。建議CCFA等待JECFA進一步評估結果。

2.4 浮油松香甘油酯（GETOR）：由于沒有提交相關數據，因此JECFA沒有進行評估。

2.5 氫化松香甘油酯（GEWR）：由于沒有提交相關數據，大會撤銷GEGR臨時組ADI 0～12.5 mg/kg bw，并為GEWR設定ADI為0～25 mg/kg bw。

2.6 尼生：根據每日224.7mg/kg bw的NOAEL水平，制定ADI為0～2 mg/kg bw，大會沒有考慮有必要使用額外的安全系數。因此大會撤銷了原先的0～33 000 單位/ kg bw的ADI。建議刪除GSFA中相關條目中的注釋 28。

2.7 辛烯酸琥珀酸（OSA）改良阿拉伯膠：大會決定保留臨時非數值ADI，如果在2013年底前有更多數據提交，可能對解釋非正常數據有幫助。建議CCFA等待JECFA進一步評估結果。

3 議題4a 采納和/或修訂Codex標準中食品添加劑和加工助劑的最大限量（CCNSFDU）（參考文件CX/FA 14/46/4 ，CX/FA 14/46/4 Add.1）

暫時沒有形成的文件，根據慣例，這個議題將會討論來自CAC及其他Codex委員會和特別工作組提出的關于食品添加劑的標準修訂問題，除了營養和特膳委員會，在CCFA之前召開的魚和魚制品法典委員會及新鮮蔬菜和水果法典委員會、香辛料法典委員會都可能為CCFA布置工作任務。

4 議題4b統一商品標準和GSFA中相關食品添加劑規定（參考文件 CX/FA 14/46/5 ）

第42屆CCFA會議中，大會決定成立由澳大利亞領導的電子工作組，嘗試用決策樹的方法嘗試解決食品類別8.2“整塊或分割的加工畜、禽肉和野味”和8.3“加工的碎畜、禽肉和野味制品”以及相關的子類別中的5個Codex標準和GSFA中食品添加劑標準的協調問題。

第43屆會議中，電子工作組就添加劑的工藝必要性和使用安全問題，及在協調過程中使用決策樹達成一致。并決定達成將GSFA作為唯一的Codex食品添加劑標準參考。

在第44屆會議中，大會對決策樹進行了進一步完善。在上屆會議中，會議要求澳大利亞領導的電子工作組完成肉類標準食品添加劑的協調統一工作，并繼續肉湯和清湯標準以及巧克力和可可產品標準中食品添加劑規定的協調工作。

本屆會議之前，由于時間和資源限制，電子工作組并沒有完成所有任務，根據優先級設定，工作組已經先開展肉類標準中的食品添加劑規定統一工作，未來將會把這部分工作經驗運用到決策樹的其他應用中。電子工作組建議大會支持會議文件附件（I～III）中關于肉類食品添加劑標準在GSFA和商品標準中的建議；并成立電子工作組繼續開展肉湯和清湯、巧克力和可可制品、罐裝柑橘水果、保鮮番茄，加工番茄醬、以及熏魚等產品中GSFA和商品標準里食品添加劑標準統一問題。

5 議題4c修訂《食品添加劑攝入量評估導則》（CAC/GL 3-1989）（N 08-2013）（ 參 考 文 件CX/FA 14/46/6 ）

5.1 議題文件附錄中提供了供大會討論的兩個修改版本（會議文件附錄II和III），電子工作組考慮了如下問題：

5.1.1 TMDI和EDI方法作為簡單評價食品添加劑膳食暴露量的方法，都包括在文件中。

5.1.2 其他方法不包括在文件中，GSFA中已有指導根據數值ADI制定食品添加劑最大使用量的方法，如Budget法。高消費量消費者模型也不考慮，因為這種情況已有EHC240文件指導，為了消除誤解本文件需要改名。

5.1.3 修訂計算例子（苯甲酸和甜味劑）

5.1.4 不考慮這些指南中食品配料里采納的食品添加劑的暴露評估，保持方法簡便。

5.1.5 建議保留高百分比消費量的參考。

5.1.6 建議保留“低ADI“作為食品添加劑優先暴露評估的標準。

5.2 電子工作組在討論的基礎上，建議：

5.2.1 考慮修改導則名稱（見會議文件ANNEX 1）

5.2.2 討論要求JECFA定義“制定低ADI的食品添加劑”的可能性，并推進大會將此項修訂工作推進作為CAC的新工作。

5.2.3 在導則中，采納TMDI方法，作為“篩查方法”，如果TMDI比ADI高，則采用改進手段，配合高消費量改變濃度。（采用EDI等）。設計簡單方法，從方法學考慮考慮，評估高消費量消費者的食品添加劑暴露量（TMDI和EDI）。以食品大類為基礎，采用TMDI評估。明確設定0～5mg/kg bw為“低ADI”（參見CAC/GL 3-1989），因為這是采用簡單評估方法的優先條件。同時修訂并更新食品添加劑膳食暴露量簡單評估計算的例子。

6 議題4d食品添加劑商用信息（回復CL 2013/8-FA B.4）（參考文件 CX/FA 14/46/7）

本議題收集了來自成員國和組織關于CL 2013/8-FA B部分第4條的回復意見，截止目前收到了來自澳大利亞、哥斯達黎加、歐盟和OIV關于酒石酸二鉀、酒石酸鉀和亞硫酸氫鉀的意見，將會在大會中討論。

7 食品添加劑通用法典標準（GSFA）

議題5a 第45屆大會提出的表1、表2里，在表3中功能為“乳化劑、穩定劑、增稠劑”的食品添加劑規定，以及橫向方法（參考文件CX/FA 14/46/8 ）

年復一年，由于GSFA中積壓的食品添加劑標準越來越多，甚至有的食品添加劑標準剛被通過，就有因為不滿足使用情況而要求修改最大使用量或功能類別的提案。長達數百頁的文件嚴重影響了GSFA工作的進展。因此在往屆會議中，提出了用橫向方法，按類別解決食品添加劑標準問題的建議，以加快GSFA工作進度。在前幾屆的會議中，決定先在表1、表2里，在表3中功能為 “乳化劑、穩定劑、增稠劑”的食品添加劑規定中試用橫向方法，考察效果。

GSFA電子工作組在會前對上屆會議中提出的表3中功能為“酸度調節劑”或“乳化劑、穩定劑和增稠劑”的食品添加劑提出建議，并解說了在這些食品類別中使用橫向標準的原因，見會議文件附錄1。會議文件附錄2中列出了上屆會議討論的表3中使用EST的食品類別的工藝必要性。會議文件附錄3中列出了上屆會議達成一致的工作原則，作為參考。值得一提的是，會議文件附錄3中提出的橫向方法工作原則是在上屆會議中經過充分討論形成的，如果在現階段的試用中證明可行，將會伴隨橫向方法應用于GSFA中其他食品添加劑類別中。

8 議題5b表1、表2里，在表3中功能為：i. 包含其它功能的“酸度調節劑”；ii. 表3中除了“乳化劑、增稠劑、穩定劑”“色素”“甜味劑”功能外的食品添加劑（參考文件 CX/FA 14/46/9 ）

在第45屆大會上，要求電子工作組準備表3中功能為“酸度調節劑”或“乳化劑、穩定劑和增稠劑”，“色素”，“甜味劑”的食品添加劑提出建議（見會議文見附錄1），而未收錄在REP 11/FA附錄X中的食品添加劑，雖然上屆會議的電子工作組沒有考慮，但這次也列在附錄1中，將用上屆會議工作的橫向方法考慮，在此次會議實體工作組的議題5a和5d中討論，或在食品類別14.2.3.2中討論。

電子工作組在整合中發現一些酸度調節劑標準既沒有在上屆會議中討論，第45屆會議的決定也與現行商品標準不符，因此這些標準收錄在會議文件附錄2中，包括：

8.1 09.2加工的魚和魚制品，包括軟體動物，甲殼類和棘皮類動物的子類別。

8.2 被忽略的13.1.1嬰兒配方食品和13.1.3特殊醫療用途的嬰兒配方食品中檸檬酸（INS 330）和乳酸（L-, D- 和 DL-）（INS 270），建議在第8步采納。

8.3 13.2嬰幼兒的補充食品與相應產品標準（乳酸鈉（INS 325）和檸檬酸三鈣（INS 333(iii)）的錯誤比對，建議相關標準在第8步采納。

9 議題5c食品類別14.2.3“葡萄酒“及其子類別中的食品添加劑規定（參考文件 CX/FA 14/46/10）

第45屆會議因為時間關系，未及討論食品類別14.2.3葡萄酒及其子類別中酸度調節劑的技術功能及CX/FA 13/45/7附錄2中的食品添加劑標準。由法國領導的電子工作組被要求就這些標準展開討論，此外，電子工作組還需要考慮CX/FA/7 附錄3中乳化劑、穩定劑、增稠劑在表中食品類別的食品添加劑標準，及食品類別14.2.3及其子類別中食品添加劑新標準（CX/FA 13/45/12），食品類別14.2.3及其子類別沒有相關的法典商品標準。

電子工作組準備的討論文件中梳理了這些標準，包括：會議文件附錄1列出了表3中食品類別14.2.3下屬于”酸度調節劑“或EST功能類別的食品添加劑；附錄2列出了表3中食品類別14.2.3下“酸度調節劑”功能類別標準提案的建議；附錄3列出了表3中食品類別14.2.3下EST功能類別標準提案的建議；附錄4列出了CL 2012/5-FA B.10收集的新食品添加劑提案和食品添加劑新標準

根據討論，電子工作組建議在考慮這些標準時采用一致性方法（Consensus approach），及由證據判定重要性的方法（weight of evidence approach）。但遺憾的是，工作組未能提出使用橫向方法的建議，而是仍然建議采用個案分析法（case-by-case basis）。如果大會通過電子工作組的這項建議，對橫向方法在食品添加劑標準中的采用將是一個重創。

10 議題5d食品類別01.1.1“乳和酪乳（原味）”及其子類別，以及食品類別01.1.2“調味和/或發酵乳基飲料（如巧克力奶、可可奶、蛋酒、酸乳飲料、乳清飲料）”說明及其中的食品添加劑標準（參考文件 CX/FA 14/46/11 ）

10.1 第45屆大會提出了乳制品類別說明及GSFA中這些食品類別內食品添加劑規定的不一致問題，并決定成立由新西蘭領導的電子工作組，著力解決：

10.1.1 考慮食品類別01.1.1，及其子類別01.1.1.1和01.1.1.2、01.1.2中說明的作用；

10.1.2 解決類別說明不允許在這些類別中使用食品添加劑，但食品添加劑有工藝必要性的問題建議；

10.1.3 在這些食品類別中使用乳化劑、穩定劑和增稠劑的橫向方法建議。

10.2 電子工作組在討論以上工作時需要注意一些以往的討論結果，包括：

10.2.1 食品類別應該和國際貿易中的乳制品盡量吻合；

10.2.2 “復原乳”應改為“復原乳、調制乳”；

10.2.3 允許使用的食品添加劑應可以用于“原味（Plain）”產品類別中；

10.2.4 國家法規強制添加的維生素和礦物質可以添加到“原味乳”中；

10.2.5 維生素和礦物質（建議添加）可以添加到“原味乳”中。

10.3 電子工作組根據討論，為大會提供了以下選擇：

10.3.1 保持GSFA現有的食品類別框架，添加具體的注釋，明確乳化劑、增稠劑和穩定劑的使用，因為與“乳”中禁止使用食品添加劑不符（參見CODEX STAN 206-1999）。這個選擇無意將破壞GSFA和相關商品標準的關系，無法解決部分產品的歸類問題。

10.3.2 修訂描述說明，這個選擇對現在GSFA中的很多食品添加劑標準都會產生影響。

10.3.3 修訂食品類別01.1及其子類別，確定非風味乳制品的位置，考慮乳化劑、增稠劑和穩定劑在該食品類別下產品中的工藝必要性，修訂說明，建立新的子類別，然而這種選擇對現有的標準也會產生影響。盡管如此，電子工作組仍然建議在實體工作組中進一步討論，并傾向第3種選擇。

11 議題5e在食品類別16.0 “預制食品”中增加食品添加劑新規定或修訂現行食品添加劑規定的建議（回復CL 2012/5-FA B. 9和10）（參考文件CX/ FA 14/46/12 ）

第44屆CCFA提請35屆CAC在第8步通過食品類別16.0的新名稱，并允許撤銷或終止食品類別16.0中已通過或在制定過程中的現行GSFA標準。在CL 2012/5-FA B. 9 和10中，CCFA向各成員國和組織征求食品類別16.0以及現行食品類別下食品添加劑標準的相關意見。收錄在會議文件附錄1和2中。

會議文件附錄1為進入第2步的新建議（包括食品類別16.0），包括 ：乙酸和脂肪酸甘油酯（06.4.1）、乙酰化雙淀粉己二酸酯（06.4.1, 06.4.2）、乙酰化二淀粉磷酸酯（06.4.1，06.4.2）、硫酸銨（10.2.1，10.2.2）、氫氧化銨（04.1.1.2）、胭脂樹提取物,以紅木素計（16.0）、胭脂樹提取物,以降紅木素計（16.0）、棕色HT（08.4）、硫酸鈣（10.2.1）、卡拉膠（01.2.1.2）、檸檬酸脂防酸甘油酯（06.4.1）、糊精，焙炒淀粉（06.4.2，10.2.1，10.2.2）、磷酸酯雙淀粉（08.1）、羥丙基二淀粉磷酸酯（08.1）、乳酸脂肪酸甘油酯（06.4.1）、月桂酰精氨酸乙酯（08.2.1，08.2.2，08.3.1，08.3.2）、卵磷脂（01.8.2）、脂肪酸單甘油酯和雙甘油酯（01.2.1.2，10.2.1）、單淀粉磷酸酯（08.1）、紐甜（14.1.3.3）、果膠（14.1.2，14.1.3）、磷酸化二淀粉磷酸酯（08.1）、磷酸鹽（16.0）、酶處理淀粉（08.1）、醋酸酯淀粉（06.4.1，06.4.2，08.1）、辛烯基琥珀酸淀粉鈉（10.2.1，10.2.2，14.1.5）、酒石酸鹽（16.0）、檸檬黃（08.4）、黃原膠（14.1.2，14.1.3）

附錄2列出了收集到的建議修訂或撤銷的食品添加劑標準，包括：抗壞血酸酯（13.2）、氫氧化鈣（02.2.1）、胭脂蟲紅（08.4）、胡蘿卜素（08.4）、姜黃素（08.4）、氧化鐵（08.4）、月桂酰精氨酸乙酯（08.2.3，08.3.3）、果膠（01.2，01.2.1.1，01.2.1.2，01.2.2）、碳酸鈉（02.2.1）、碳酸氫鈉（02.2.1）、氫氧化鈉（02.2.1）、山梨酸鹽（08.4）、三氯蔗糖（01.5.2）。

GSFA實體工作組將對這些建議進行討論。

12 議題5f在食品類別08.0“肉和肉制品，包括禽肉和野味”及其子類別中尼生/乳酸鏈球菌（nisin INS 234）的規定提案（參考文件 CX/FA 14/46/13 ）

第44屆會議中停止了食品類別08.0（肉和肉制品，包括禽肉和野味）中尼生（INS 234）標準的工作，并通過CL 2012/5-FA B.8收集該類別中尼生標準提案的意見，收集信息參考第45屆會議文件CX/FA 13/45/10。

由于77屆JECFA會議中尼生被列入重新評估名單中。因此建議GSFA在第3步考慮如下建議的尼生最大使用量：在食品類別08.2.2 整塊或分割的熱處理加工的畜、禽肉和野味中尼生ML設為25mg/kg，在食品類別08.3.2 整塊或分割的冷凍加工的畜、禽肉和野味中ML為25mg/kg，在食品類別08.4可食用腸衣（如香腸腸衣）中ML設為7mg/kg，同時以上3個標準均添加注釋233：以尼生計。

13 議題5g在部分甜味劑標準中使用注釋 161的討論稿（參考文件 CX/FA 14/46/14 ）

注釋161的問題在CCFA會議中歷史悠久，且一直爭議很大，難以形成一致意見，在往屆會議中，以美國、歐盟等為代表的群體一直對是否保留注釋161，以及是否需要對該注釋進行文字修改頗有爭議。由于無法達成統一，澳大利亞等國提出折中意見，建議保留注釋161，但限制它的使用，我國也在會議上對折中意見表示過支持。

在此基礎上，上屆會議中根據澳大利亞代表團的提議，討論在可能的情況下用其他注釋代替注釋161，消除各國法規的豁免權。用簡單的解決方式，根據功能類別，從甜味劑開始，采用此替代策略（參見上屆會議CRD 2附錄8）。包括用類別性的注釋代替注釋161。如在甜味劑中注明：全部或部分代替糖。如果類別性的注釋不合適，則用甜味劑在每個食品類別中使用說明的相關注釋來代替注釋161。

13.1 工作組第一輪討論情況（參見會議文件附錄B和附錄C）：

13.1.1 多數食品類別中，關于甜味劑使用需要和降低產品能量相關聯的程度，意見分歧很大。

13.1.2 在某些具體食品類別中，討論參與者有關于某種甜味劑暴露量問題的不同意見。

13.1.3 在一些食品類別中，參與者認為甜味劑的使用在部分食品中有工藝必要性（而不是整個食品類別），而在其他幾個食品類別中，甜味劑被認為沒有工藝必要性。在另外幾個食品類別中，關于甜味劑的工藝必要性仍有爭議。

13.1.4 新注釋 X（a和b是互斥的）∶

（1）“部分或完全替代糖，或在產品生產過程中不添加糖。”

（2）“僅限于使用甜味劑帶來能量顯著降低的產品，或在食品生產過程中不添加糖。”

（3）“僅在能量降低的食品或不添加糖額食品（符合CAC/GL 23-1997定義）中使用”。

（4）“降低能量或不加糖的產品”（即現行注釋145）。

13.2 在討論基礎上，電子工作組建議：

13.2.1 大會討論注釋X的4種選擇，代替注釋 161。

13.2.2 如果大會在注釋X的表述上達成一致，則在會議文件Annex C表1的食品類別中用注釋X替代注釋161。

13.2.3 關于乙酰磺氨酸鹽（acesulfame）在食品類別14.1.4（水基調味飲料，包括“運動”，“能量”，“電解質”飲料及固體飲料）及其子類別14.1.4.1（碳酸水基調味飲料）和14.1.4.2（非碳酸水基調味飲料，包括潘趣酒和果汁飲料）下的暴露量問題。a）電子工作組建議人群有特殊暴露問題的成員國或成員組織在GSFA相關條目中持保留意見，并要求列入JECFA將其列入優先評估名單；b）該食品類別下，考慮用注釋 X替代注釋161。

13.2.4 在會議文件Annex C表2食品類別中用更具體的注釋替代注釋 161。

13.2.5 停止/撤銷文件Annex C表3中3個甜味劑的使用。

13.2.6 進一步討論文件Annex C 4中3種甜味劑的使用，因為無法就甜味劑在這些食品類別中的使用達成一致意見。

13.2.7 建議乙酰磺氨酸鹽（Double salt）的使用量選擇阿斯巴甜或乙酰磺胺酸鉀中孰低的值，并檢驗以保證這3種食品添加劑使用量的一致。

由于該方案的主要提議人澳大利亞的Paul Brent博士不參加本屆CCFA會議，因此這個議題的進展方向仍不清晰。

14 議題5h GSFA中增加和/或修訂食品添加劑規定的提案（回復 CL 2013/8-FA B. 5）（參考文件CX/FA 14/46/15）

本議題收集了對CL 2013/8-FA B. 5征求對GSFA中增加和/或修訂食品添加劑規定的回復意見。涉及建議修訂的標準包括以下食品添加劑：異抗壞血酸（INS 315）、異抗壞血酸鈉（INS 316）、抗壞血酸鈉(INS 301)、抗壞血酸鈣（INS 302）、磷酸鈣（INS 341）、磷酸銨（INS 342）。實體工作組將對這些食品添加劑在相關食品類別中的工藝必要性，建議最大使用量和標準中使用的注釋開展研究討論。

15 議題6食品添加劑國際編碼系統修改和/或增補的建議（參考文件 CX/FA 14/46/16、CX/FA 14/46/16 Add.1）

國際編碼系統INS的修訂和增補是CCFA的一項常規工作，本屆會議前，由伊朗領導的電子工作組收集了來自各成員國和組織的意見，包括INS號、功能類別、描述定義的修訂，預計將在大會第二天早上的會間工作組討論，并將討論結果提交CCFA大會通過。

16 議題7a來自第77屆JECFA會議關于食品添加劑規格與純度的說明（參考文件CX/FA 14/46/17 、CX/FA 14/46/17 Add.1 ）

本議題通報了來自第77屆JECFA會議關于食品添加劑規格與純度的說明以及JECFA關于部分物質評估工作進展的說明。其中新增規格說明5個、修訂14個、維持3個、完善了11個、暫定規格8個。涉及進展到第3步的食品添加劑物質包括：礦物油（中度粘性）（INS 905e）（R）、改良淀粉（INS 1400-1405，1410，1412-1414，1420，1422，1440，1442，1450，1451）（R）、里氏木霉來源的葡糖淀粉酶（表示為里氏木霉）（N）、松香甘油酯（GEWR） （INS 445(iii)）（R）、尼生（INS 234）（R）、辣椒提取物（辣椒紅）（INS 160c(ii)）（R）、黑曲霉來源的植酸酶，表示為黑曲霉（R）、硅酸鋁鉀（INS 555）（R）、硅酸鋁鉀—珠光顏料，I型（N）、硅酸鋁鉀—珠光顏料，II型（N）、硅酸鋁鉀—珠光顏料，III型（N）。各成員國和組織可以對這些行進到第3步的規格與純度說明提出意見和建議。

17 議題7b關于在食品添加劑中使用的添加劑（次級添加劑）的討論稿（參考文件 CX/FA 14/46/18）

次級添加劑的使用和標準并不是一個新的問題，在以前的會議中，曾經就添加劑的帶入原則（carry-over principle）進行過廣泛討論。次級添加劑從某種角度來看，與添加劑帶入問題有類似之處。

第45屆會議中，大會請歐盟代表團匯總在食品添加劑中使用食品添加劑及第76屆JECFA提出的相關規格的各國意見。代表團建議大會在其風險管理職能下，應首先考慮如何解決在食品添加劑中使用食品添加劑的問題，以及是否應制定使用標準。

在上屆會議討論基礎上，大會同意JECFA秘書處關于制定在食品添加劑中使用食品添加劑的解決指南，并準備討論稿。

制備食品添加劑、食用香料、食用酶制劑和營養素時使用的食品添加劑不包含在GSFA食品分類系統中，與加工助劑不同，會帶來不可避免的殘留，形成食品添加劑中的雜質，在規格中可以設定限量。內容包括：

17.1 GSFA中的次級添加劑規定

17.1.1 參考GSFA的第4部分“食品中食品添加劑的帶入”，次級添加劑的使用應包含在食品“配料”中的使用

17.1.2 建議在GSFA表1、表2中納入適當的食品類別和使用限量，未指定ADI的列入表3中。如果某食品添加劑的技術功能僅與食品添加劑、香料、酶制劑和營養素有關，那它就不包含在現行GSFA食品類別系統中，也即沒有其使用的進一步導則或指南。

17.1.3 GSFA中部分注釋已經含有次級食品添加劑的使用（如：注釋 12：由香料物質帶入，注釋 65：由營養制品帶入，注釋 131：作為香料載體使用的結果等）

17.2 GSFA以外的次級添加劑規定

17.2.1 《食用香料香精應用指南》（CAC/GL 66-2008）包含非香料配料使用的一般原則，其中包括了次級添加劑，應（1）限于確保香料安全和質量，便于存儲或使用所需的最低使用量；（2）如果在食品中沒有技術功能，則減少到最低使用量；（3）如在食品終產品中有技術功能，使用應符合GSFA中的相關規定。

17.2.2 酶制劑中次級添加劑的使用信息包括在“食品加工中使用酶制劑的通用規格和規定”中，（規定使用應符合GMP，滿足可在相關食品中使用的酶制劑，或不可溶于食品并且在加工后可以去除的物質等條件）。

17.2.3 JECFA包含在某些添加劑或酶制劑中使用次級添加劑的信息（如：為穩定目的在食品中允許使用的抗氧化劑，或標準化所需和使用食品級穩定劑和防腐劑的食品終產品）。

17.3 進一步討論

17.3.1 GSFA 前言1.1, 1.2部分，缺失對于次級食品添加劑的規定和指南會導致誤解、爭議和矛盾。

17.3.2 其他文件中有關于次級添加劑的使用（香料、酶制劑等），在定義部分應有更進一步的說明。風險評估中安全性評價是關于物質本身還是關于制劑的（例如：次級添加劑是否需要在添加劑評估中確保其安全性），以及風險評估中是否應考慮次級添加劑的暴露量等。

17.3.3 在規格說明中包含次級添加劑通用規定（如：允許在食品中使用的抗氧化劑可作穩定功能添加）的情況下如何實施食品添加劑暴露評估。

17.3.4 考慮ADI較低，會通過次級添加劑攝入或攝入超過ADI的情況。重要的是用統一的方法和確定使用食品添加劑的條件。

17.4 工作組建議選擇

17.4.1 制定次級添加劑使用規定，解決現在不明確的問題。

建議1：原則和規定應適用于所有次級添加劑（即：食品添加劑制劑/配方、食品酶制劑、香料和營養素中的添加劑使用）。

建議2：原則和規定僅限于在食品添加劑中使用的次級添加劑（可能造成不一致情況，如：香料、酶制劑）。

17.4.2 現在條件不足以制定次級添加劑使用原則和規定。

17.4.3 如CCFA大會選擇制定使用規定，則應考慮梳理現行GSFA中包含的次級添加劑標準，進一步考慮標準一致性問題。

有帶入原則作為基礎，次級添加劑問題的討論和解決將會更加順利。然而制定次級添加劑使用規定后，大會仍將面臨梳理現行標準中矛盾和不一致問題的大量工作。

18 議題8a建議JECFA優先評估的食品添加劑名單(回復 CL 2013/12-FA) （參考文件 CX/FA 14/46/19）

本議題收集來自成員國和組織建議JECFA優先評估的食品添加劑名單，截止目前的回復中，埃及建議評估蘇丹染料、銀色色素E174、金色色素、氧化鐵紅、氧化鐵黑和氧化鐵黃；歐盟建議評估4種黑曲霉產物以及迷迭香萃取物;日本建議評估阿斯巴甜（天冬氨酰苯丙氨酸甲酯 APM，INS No.951）；馬來西亞建議評估甜菊糖苷；巴拉圭建議評估純度為85%和90%的甜菊提取物，甜菊糖苷（INS 960）。

在這些建議中，由伊朗提出的對于蘇丹染料的評估建議可能會引起關于JECFA評估規則的思考和討論，因為蘇丹染料一般是禁止使用的。

19 議題8b關于運用試行優先級和其它可行步驟確定JECFA重新評估化合物的結果的討論稿（參考文件 CX/FA 14/46/20）

與GSFA工作類似，JECFA的重新評估也積壓了大量工作，為了解決這個問題，第43屆CCFA會議建立電子工作組，討論JECFA食品添加劑重新評估優先名單的制定規則，同時制定JECFA自1956年以來評估的107種色素的詳細列表，并整合來自成員國和組織提交的這些色素的信息，根據規則制定這些色素的重新評估優先名單。在第44屆會議上，電子工作組向大會展示了用于制定名單的優先級評分表。第45屆CCFA會議決定成立由加拿大領導的電子工作組，考慮使用優先級評分表的各種選擇，及其他確定JECFA重新評估的化合物的可行步驟。

電子工作組關于優先級評分表的使用，經過討論，提出以下兩種選擇：

（1）擴展現有的JECFA優先名單，包括食品添加劑重新評估優先名單，并請JECFA考慮根據優先級評估食品添加劑。

（2）停止制定所有食品添加劑正式的重新評估步驟，與此同時，用個案分析法正式確定現行提交食品添加劑評估提案及JECFA重新評估優先名單變動提案的過程。

此外，電子工作組成員關于兩種選擇展開了討論，在兩種選擇的優劣比較之外，提出了選擇3和4。

（3）優先重新評估某個時間點前，某個功能類別下的食品添加劑（即在此時間點之前的評估不滿足現在安全性評估標準），并要求JECFA審議重新評估優先的食品添加劑名單，如認為無需重新評估的食品添加劑，或者資料不足，無法重新評估，需求更多數據的情況。

（4）維持現狀，并且可以將重新評估提案直接提交給JECFA，無需經過CCFA，由JECFA秘書處自行在JECFA會議上討論制定食品添加劑重新評估的日程計劃（即使沒有收到該物質重新評估的提案）。

經過反復討論，電子工作組建議大會：

（1）要求JECFA秘書處考慮JECFA的工作能力，將食品添加劑重新評估納入到現在的工作安排中，并充分考慮JECFA評估食品添加劑和香料的能力與制定這些物質規格的工作可能會被系統的重新評估過程影響。此外，CCFA和JECFA秘書處應該考慮重新評估提案的提交方式。

（2）考慮電子工作組提出的4種選擇，改進和決定采用哪種方式。

（3） 如果CCFA選擇第一種方式，需要制定需要重新評估的食品添加劑功能類別名單，并確定優先級，由工作組計劃每種食品添加劑功能類別的優先級。

（4）如果CCFA選擇第三種方式，要求JECFA秘書處決定“cut-off”的時間點。CCFA應該同時要求JECFA秘書處提出關于重新評估完成之前沒有安全問題的時間段建議。

（5）此外，如果選擇第三種方式，JECFA上次評估到現在經過的時間應該首先被考慮。但在具體功能類別中適當的食品添加劑在排列優先級（使用上次會議展示的食品添加劑重新評估優先級表）時，不考慮上次評估到現在的時間。因此，大會應當考慮是否刪除表中A部分的第一個問題（JECFA中具體某個食品添加劑的現狀）。

（6）CCFA考慮根據JECFA秘書處提議，是否添加部分或所有第45屆會議考慮的優先的食品色素到JECFA的優先名單中。

（7）如果CCFA同意選擇1、2、3，則成立電子工作組準備關于操作程序的建議的討論稿（選擇4不需要制定新的流程）。

CCFA大會、會前的GSFA實體工作組和會間的INS、JECFA優先名單及食品添加劑和加工助劑法典標準增補修訂工作組將在3月14至19號討論上述議題，其中，商品標準和GSFA中食品添加劑規定的協調統一（包括決策樹在幾個食品類別中的試點），橫向標準在GSFA中的使用，JECFA重新評估優先名單確定原則將是會議持續重點關注的問題。此外，如果時間寬裕，食品類別16.0中的食品添加劑標準，GSFA中部分食品添加劑和食品類別的問題，以及次級添加劑的使用標準問題，將在本屆會議中進一步展開討論，為今后的工作奠定基礎。而GSFA中注釋161的問題，如果沒有明確的方向和推動，將仍然陷于停滯或難以前行狀態中。

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1674-9316（2014）10-0112-10

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.10.046