中藥材GAP基地建設現狀及前景展望

宋新麗，王玲波

(黑龍江農業經濟職業學院，黑龍江牡丹江157041)

中藥是中華民族醫藥寶庫中所保留的優秀傳統精華，其確切的療效，獨特的保健功能，已被越來越多的國家和人們所青睞。中藥歷史悠久，種類、數量繁多，但在世界天然藥物市場的占有份額卻很低，與其應有的地位不相符。中國加入WTO后，努力實現中藥現代化、國際化是大勢所趨。而中藥材生產質量管理規范(GAP)是中藥現代化的第一步，也是后續產業中成藥品生產的前期保證。為保證中藥材生產質量管理規范的實施，就要建設中藥材GAP生產基地。本文對近10年間通過國家食品藥品監督管理局認證的中藥材 GAP 基地進行統計與分析，探討我國中藥材 GAP 基地的建設情況與發展水平，以促進我國中藥材 GAP 基地的建設。

1 中藥材 GAP 基地建設的現狀

《中藥材生產質量管理規范(試行)》于 2002年 3 月 18 日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自 2002 年 6月 1 日起施行，為加強中藥材生產的監督管理，規范《中藥材生產質量管理規范(試行)》認證工作，國家食品藥品監督管理局制定了《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法(試行)》，自 2003 年 11 月1 日起施行。經過統計，這10年間共有 65 家中藥材生產企業(北京同仁堂的幾家下屬公司均合并到北京同仁堂旗下)的 82 個中藥材生產基地通過了認證，涉及的中藥品種共 56 個。從總體看，我國不少地方的生態條件與中藥材資源優勢明顯，種植規模發展很快，但是，各地在推行中藥材規范化種植的進程中，對中藥材GAP的認識及運行管理存在誤區。多數基地項目起點不高，投資規模小，沒有真正達到GAP建設標準，而且存在低效建設或重復建設現象。

2 中藥材 GAP 基地建設存在的問題

2.1 優質中藥材的生產得不到政策支持

隨著國家農業產業政策的變化，各級政府對糧食生產給予補貼，并提高了糧食價格。而中藥材生產基地則沒有充足的補貼，價格上也沒有得到國家政策的扶持，使廣大藥農按照GAP生產中藥材的積極性受到一定程度的影響。國家至今沒有出臺與GAP認證相關的配套政策，只有少數大型制藥企業使用中藥材生產基地的產品，多數企業仍然從中藥材市場采購原料。優質產品不能在藥品招標采購中體現優價，從而缺乏市場競爭力。認證后的資源優勢未能有效發揮作用，得不到應有的經濟回報；且稍有疏忽，又可能被吊銷GAP資格，承擔著很高的聲譽風險。這種 “出力不討好”的機制，影響了中藥現代化的發展進程。

2.2 中藥材 GAP 基地建設存在盲目性

在我國提出實施中藥材 GAP 時，由于國家政策的大力扶持，大量的醫藥企業和科研單位開始從事中藥材 GAP 的研究，建立大量的 GAP 基地。高起點、高質量、高產出、高效益是中藥材GAP基地建設的特點和亮點，也是推進此項工作的出發點和落腳點。但是在某些地方，把中藥材GAP基地當作向外推介、展示形象的金字招牌，企業為爭取中藥材基地項目立項，大做表面文章，甚至脫離當地實際，把非道地藥材的主產地建成道地藥材規范化種植基地。一旦組織實施，因為生態環境不適宜，質量品級達不到應有的標準，導致生產成本高，經濟效益不好，往往是轟轟烈烈干一陣子后，就沒有了下文。這種違背科學、不注重前期可行性研究的中藥材GAP基地自然不會長久，也沒有任何實施意義。

2.3 缺乏產業化協調機制與有效管理

中藥材GAP基地建設是一項高標準、高投資、高回報的長期性系統工程，非一朝一夕所能建成，更不是一哄而起就能建設好的，需要實施主體加強嚴格的組織管理，保持高效率地運行，并一以貫之地執行下去。而目前在一些地方的基地建設中存在重建設輕管理現象，建設之始能做到合理規劃，對照標準，嚴格把關。一旦建成，后期管理出現松懈或斷檔，不能保持對中藥材在正常生長過程中的監測預報與田間管理。比如在藥材的病蟲害防治管理上，對按標準應施什么、不應施什么，施多少量，何時施最適宜等問題，缺乏技術指導和跟蹤服務。這樣，就不能有效將農藥殘留量、重金屬等關鍵技術指標控制在國家限定標準以下，保證不了中藥材的質量品級。即便是已經通過了認證的中藥材 GAP 基地，有少數基地在復查中，達不到中藥材 GAP 認證檢查標準。

2.4 中藥材生產技術人才缺乏

中藥材生產與其規范化集約化標準化是一項涉及中醫藥學、農學、生物學、生態學、環境科學與管理科學等多學科的系統工程；由于中藥材生產與GAP基地建設內容廣泛，涉及多學科多部門，而我們的基地現都普遍缺乏中藥材生產專門人才，生產科技含量普遍較低。尤其是既有醫藥知識又有藥材種植(養殖)技術的高層人才更為奇缺，致使有關中藥材生物特性與生態環境適應性等生產共性技術與關鍵技術、藥材生產產量與質量相關性等研究均較為薄弱，有關珍稀名貴藥材、地道藥材與特色民族藥材的有效保護、撫育、野變家與有效生產等均較為滯后，與GAP技術規范要求尚存在不小差距。特別是中藥資源保護與撫育、種質資源保護與良種選育、種子種苗檢測與標準、生產共性技術與關鍵技術(如病蟲害發生與防治、平衡施肥與專用肥、合理采收與產地加工等)、藥材優質高產等方面的問題，確實亟待盡快加強研究與切實解決。我們應當正視現實，加大研究力度，加大科技技入，盡快切實解決。

3 對發展中藥材GAP基地建設的幾點建議

3.1 出臺配套的政策和法規

國家盡快出臺與中藥材GAP相配套的政策和法規，從而加大中藥材GAP發展的速度。同時加強有關部門的協調和配合，中藥材生產的復雜性和多樣性決定了各有關部門相互配合的必要性。GAP的順利實施既需要國家職能部門的監管，也需要國家相應政策的配套和保障，要依靠各級地方政府組織落實好發展藥材生產的各項政策，把藥材生產中的產前、產中、產后諸多環節聯系起來，協調解決中藥材生產產業化經營發展過程中出現的各種間題。

3.2 加強過程監督

有效控制中藥材的生產過程，從源頭上保證中藥產品質量，是建設中藥材GAP基地的根本目的。因為原材料質量的優劣，直接影響著藥品質量，所謂“中成藥要精選道地藥材作原材料”就是這個道理。在GAP基地建設中，加強過程監督最關鍵。作為生產主體，企業和農戶必須把工作重心放在生產的每一個環節上，嚴格按規范操作管理；對于監管部門來說，實行中藥材GAP基地認證只是對某一特定時段藥材基地生產質量管理狀況的認可，無法取代對其生產全過程的動態監督，更何況這種認證只是對集中規模化栽培養殖、質量可以控制的部分中藥材品種的認證。需要監管部門多去生產現場調研，保持長期監督，發現問題及時督促企業糾正，使生產企業嚴格執行規范。只有在中藥材的種植、采收、炮制、儲藏等整個環節中嚴把質量關，才能保證中藥材的質量穩定、可靠。

3.3 完善協作機制

只有把種植、加工、銷售三者的利益鏈條有機地連結起來，才能既保證了藥材的質量，又保障了商品藥材的銷路。這時就需要建立良好的協作機制，由企業牽頭，在道地藥材主產區建立GAP種植示范基地，帶動廣大農戶推廣應用GAP種植技術，采取統一簽訂種植合同，統一規范管理，統一收購外銷的方式，為種植戶免費提供種苗、技術，組織規范化種植管理及市場銷售，避免農戶由于零星分散種植而造成的藥材質量與產品銷路問題。同時，地方各級政府應從政策、資金等方面加大對中藥材GAP基地的扶持力度，著重做好企業與農民的溝通協調工作，實現公司與農戶長期互利雙贏的目標。

3.4 強化科技支撐引領作用

加強教育培訓，重視專業人才的培養，尤其是既懂中藥學又懂農學的復合人才的培養。特別是對有志于GAP研究的年輕的科技工作者和基地管理人員的培養和鍛煉尤其重要，可通過他們引導藥農提高科學文化素質，走上依靠科技興藥的道路。發展中藥材規范化種植與GAP基地生產，必須加強產學研結合，強化科技支撐引領作用。要切實研究中藥材種植關鍵技術，提高中藥材種植水平，做到在優質基礎上高產，在高產基礎上優質。建議由各地科技部門和農業部門牽頭，藥監、經貿等部門參與，組織有關專家對中藥種質資源與良種選育、中藥材種植區劃與分區布局等進行深入研究及科學評價，并將對中藥材種植有重大影響的基礎性研究作為指令性計劃與任務，組織產學研的科技人員聯合攻關。

4 中藥材GAP基地建設的發展前景

中藥材質量的優劣，不僅直接影響中醫臨床療效，而且關系到各種中藥制劑質量的優劣，也關系到中藥現代化的推進及影響我國中藥產品能否走出國門實現國際化等一系列問題。規范化和規模化的中藥材種植，是實現中醫藥現代化的必經之路。中藥材 GAP 的實施就是遵循高科技、高起點、高標準的原則，建設優質、無公害的中藥材 GAP 生產基地，這是在我們偉大祖國醫藥科學長期實踐基礎上與現代科學及法制管理成功的有機結合及新進展，是我們偉大祖國醫藥科學這一古老而又新興領域的可喜成果，具有科學性、實用性和創新性，它賦予了我們中藥研究與生產領域繼往開來的更大推動力和引導力，并將對中藥產業的可持續發展，對中藥現代化及祖國醫藥的偉大復興起到積極推進作用。

[1] 蔣傳中.GAP基地建設存在的問題及建議[J].西北醫學雜,2011,26(1):56-57.

[2] 王化東,黃俊勇.我國中藥材GAP基地建設現狀[J].現代中藥研究與實,2011,25(4):6-8.

[3] 劉燕,趙淑綱.淺析中藥材基地建設中的問題與對策[J].華西醫學,2009,24(1):3066-3068.

[4] 肖江宜,王文全.中藥材GAP認證現場檢查情況分析與基地建設建議[J].中國新藥雜志,2011,20(2):106-109.

[5] 曾記榮,馬超.淺談中藥材 GAP 的進展[J]. 中國現代藥物應用,2011,5(24): 128-129.