獸藥

農業部審批發布6種獸藥產品為新獸藥

近日，農業部發布第2035號公告稱，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準唐山怡安生物工程有限公司等12家單位申報的狂犬病病毒ELISA抗體檢測試劑盒等6種獸藥產品為新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。

批準齊魯動物保健品有限公司申報的卡巴匹林鈣可溶性粉變更注冊，并發布修訂后的產品質量標準，自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

無證生產兩種以上獸藥或將按“情節嚴重”情形受罰

無獸藥生產許可證卻生產2個品種以上或5批次以上的獸藥，或貨值金額2萬元以上，屬于《獸藥管理條例》第五十六條規定的“情節嚴重”情形，一律沒收生產設備，并處10萬元以上20萬元以下罰款。近日，農業部公布起草的《關于從重處罰獸藥違法行為的公告 （征求意見稿）》，意見截止時間為2014年 2月10日。

2004年11月1日起施行的《獸藥管理條例》，第五十六條規定了無生產許可證生產獸藥的罰則。征求意見稿規定了其中對 “情節嚴重的”認定，包括：生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農業部未批準使用的其他成分的；生產的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的；生產假獸藥最大包裝總數20件以上，或貨值金額5萬元以上的，等等。

征求意見稿規定，獸藥產品有下列情形之一的，一律吊銷獸藥產品批準文號：抽查檢驗連續2次不合格的；改變組方添加其他獸藥成分的；主要成分含量低于標準50%的；主要成分含量低于標準80%累計2批次以上的；農業部禁止生產、經營和使用的。