腦苷肌肽注射液的臨床研究概況

付璟 胡正暉 石繼和

腦苷肌肽注射液的臨床研究概況

付璟 胡正暉 石繼和

腦苷肌肽注射液, 商品名全威凱洛欣、芙欣泰, 為復方制劑, 是由健康家兔肌肉提取物和牛腦提取物混合制成的無菌凍干品, 其組分為復合神經節(jié)苷脂、多肽, 復合神經節(jié)苷脂對神經組織有高度的親和性, 能夠促進病變、損傷神經細胞的修復和再生, 多肽的主要成分是神經生長因子、腦源性神經因子等。腦苷肌肽注射液的說明書顯示它能促進心、腦組織的新陳代謝, 參與腦組織神經元的生長, 分化和再生過程, 改善腦血液循環(huán)和腦代謝功能, 用于治療心肌和腦部疾病引起的功能障礙。

1 臨床應用

1.1腦血管疾病 作者研究多年文獻發(fā)現(xiàn), 腦苷肌肽注射液臨床用于治療腦血管疾病時, 主要應用于腦卒中(其較常用于缺血性腦卒中, 即急性腦梗死)、新生兒缺氧缺血性腦病、腦出血、癡呆等病證的治療, 也有部分研究證明它在改善腦血管病的意識方面有明顯的效果。

急性腦梗死, 又叫缺血性腦卒中, 是一種損害神經系統(tǒng)疾病, 具有高病死率和高致殘率, 嚴重影響人的生存質量。繆月琴等［1］將110例急性腦梗塞患者隨機分為治療組和對照組(每組55例), 兩組患者均予相同的常規(guī)基礎治療, 有高血壓、糖尿病者予常規(guī)降壓、降糖治療, 水腫明顯、梗死面積大者予甘露醇注射液利尿、脫水治療, 在此基礎上, 治療組予腦苷肌肽注射液治療, 兩組均以兩周為一療程, 結果：兩組患者之間療效差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01), 治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組, 且治療組神經功能缺損和生活能力狀態(tài)級別評分均顯著好于治療前, 研究中還未發(fā)現(xiàn)不良反應, 因此得出腦苷肌肽注射液能明顯降低腦梗塞患者神經功能缺損程度, 提高患者生活質量, 具有可靠的療效及安全性的結論。此外, 畢陽等［2,3］也通過研究證明腦苷肌肽注射液可改善急性腦梗死患者的神經功能, 療效確切, 可提高患者的生存質量。

新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)是指在圍產期因宮內窘迫及新生兒窒息而導致腦的缺氧缺血性損害。是造成新生兒腦損傷、傷殘和死亡最常見的原因, 目前無特效治療手段, 使用腦苷肌肽旨在為其治療開辟一條有效的途徑。賈星華［4］觀察腦苷肌肽注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病的療效時,將60例患者隨機分為治療組和對照組, 治療組在常規(guī)治療基礎上加用腦苷肌肽注射液、對照組加用胞二磷膽堿治療,結果：治療組總有效率90%高于對照組率67.8%, 且治療組癥狀恢復時間也較對照組平均縮短1.6 d, 得出腦苷肌肽注射液對HIE患兒有較好療效, 且越早治療效果越好, 并可減少后遺癥發(fā)生的結論。張金榮［5］通過臨床研究表明腦苷肌肽可達與胞二磷膽堿同樣的療效, 可縮短HIE療程, 并促進該疾病患兒急性期的恢復。

腦出血是指原發(fā)性非外傷性腦實質內出血, 其患者腦組織局部缺血和血腫導致死亡或神經功能缺失而致殘, 急性期病死率為30%～40%。楊媛芬［6］將60例腦出血患者隨機分為觀察組和對照組, 觀察組予腦苷肌肽注射液, 對照組予對癥支持治療, 結果：觀察組顯效率、總有效率分別為70%、93.3%, 對照組為50%、83.3%, 兩組數(shù)據差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05), 表明腦苷肌肽注射液治療早期腦出血患者療效較好, 值得臨床推廣應用。邵桂軍等［7］也通過研究表明腦苷肌肽治療腦內出血急性期較常規(guī)治療方法更為有效, 且臨床使用不良反應少, 較為安全。

癡呆是較嚴重的、持續(xù)的認知障礙, 目前尚缺乏治療認知功能缺損的特效藥物。洪華容等［8］檢測腦苷肌肽對阿爾茲海默病(AD)小鼠的藥理作用, 結果：腦苷肌肽可以有效恢復部分因AD所致的氧化應激水平及TNF-α的升高, 減少大腦皮層的淀粉樣斑塊, 提高學習記憶能力和空間位置定位能力；結論：腦苷肌肽可以有效緩解AD小鼠病情, 改善其神經功能, 提高其學習記憶能力, 可能是治療AD的潛在藥物。楊麗軍等［9］通過觀察腦苷肌肽注射液治療血管性癡呆(VD)的療效, 結論表明：腦苷肌肽作為治療VD的有效藥物,為其治療提供了新途徑。

1.2顱腦損傷 顱腦損傷是指暴力作用于頭顱引起的損傷。袁曉東等［10］臨床觀察得出體會：急性顱腦損傷后, 在神經細胞轉變?yōu)椴豢赡鎿p傷之前及早應用腦苷肌肽可加速神經功能恢復, 具有良好催醒作用, 可以提高急性顱腦損傷患者的生存質量, 并降低其死亡率, 改善其預后。張冬根等［11］也得出腦苷肌肽能促進重癥顱腦損傷患者腦功能恢復, 改善預后的結論。

1.3其他 臨床還有研究證實腦苷肌肽注射液可用于治療周圍性面神經炎、急性酒精中毒、外傷性視神經損傷、糖尿病周圍神經病變等, 保護神經細胞膜、促進神經細胞生長和外周神經生長及再生, 維持有效的神經代謝等增強臨床療效。腦苷肌肽還可提高ECC心臟瓣膜置換術患者降溫階段腦糖利用, 增加能量供應, 減輕腦組織的無氧代謝, 減少乳酸形成［12］。

2 使用方法

肌內注射, 2～4 ml/d, 2次/d或遵醫(yī)囑； 靜脈滴注, 10～20 ml/次, 加入300 ml氯化鈉注射液中或5%葡萄糖注射液中,緩慢滴注(2 ml/min) 1次/d, 兩周為一療程。

3 藥理研究

腦苷肌肽注射液其組分為復合神經節(jié)苷脂和多肽, 其中神經節(jié)苷脂可修補損傷的神經細胞, 維護大腦神經細胞網絡健全和功能的正常運轉；還可保障神經細胞之間的信息傳遞。多肽可參與物質的合成、轉運、信息物質的生成與傳遞, 同時為生物體的生命活動提供能量。因此腦苷肌肽注射液可用于心、腦血管系統(tǒng)疾病, 促進心、腦新陳代謝, 改善腦部血液循環(huán)和腦代謝功能等［13］。

4 不良反應

為提高腦苷肌肽注射液臨床用藥的安全性, 對其不良反應特點進行分析, 發(fā)現(xiàn)在臨床應用中, 腦苷肌肽注射液不良反應少, 僅有少數(shù)患者被證實在使用該藥后會出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、呼吸急促、血壓升高、尿失禁等不良反應,且其發(fā)生與患者年齡、用藥劑量、給藥速度等密切相關, 故用藥時對于老年患者要慎用該藥, 并嚴格按照說明書給予合適的劑量、溶媒、療程, 靜滴時速度宜緩慢, 盡量避免與中藥注射劑聯(lián)用, 并嚴密監(jiān)測患者用藥后的反應, 若有不適應及時按癥處理。

5 總結

腦苷肌肽注射液能促進心、腦組織的新陳代謝, 其所含的具特定組成的活性成分能透過血腦屏障, 參與腦組織神經元的生長、分化和再生, 改善腦組織缺血、缺氧, 促進腦代謝,用于治療心腦疾患。在目前的臨床研究中療效確切, 且較少出現(xiàn)不良反應, 故可廣泛推廣應用, 但由于臨床研究的局限性, 在今后的臨床工作中還需我們進一步加強試驗, 以完善該藥的臨床應用及療效。

［1］ 繆月琴, 于園園.腦苷肌肽注射液治療急性腦梗塞110例臨床療效觀察.包頭醫(yī)學, 2012, 36(3):150-151.

［2］ 畢陽, 楊樹龍.腦苷肌肽治療急性腦梗死的臨床療效.中國傷殘醫(yī)學, 2012, 20(10):76-77.

［3］ 歐明亮.腦苷肌肽治療急性腦梗死的臨床觀察.中國老年學雜志, 2012, 32(4):806-807.

［4］ 賈星華.腦苷肌肽注射液治療新生兒缺氧缺血性腦病60例療效觀察.中國實用醫(yī)藥, 2013, 8(16):193-194.

［5］ 張金榮.腦苷肌肽治療新生兒缺氧缺血性腦病的療效.實用兒科臨床雜志, 2011, 26(14):1129-1130.

［6］ 楊媛芬.腦苷肌肽注射液治療急性腦出血的療效觀察.當代醫(yī)學, 2013, 22(321):141.

［7］ 邵桂軍, 劉學源.腦苷肌肽注射液治療急性腦內出血的臨床療效評價.上海醫(yī)藥, 2006, 27(3):126-128.

［8］ 洪華容, 余立強, 李立青, 等.腦苷肌肽改善阿爾茲海默氏病小鼠病情的機理分析.成都醫(yī)學院學報, 2012, 7(3):389-392.

［9］ 楊麗軍, 胡慶, 張山起.腦苷肌肽注射液治療血管性癡呆的療效觀察.實用心腦肺血管病雜志, 2006, 14(7):554-555.

［10］ 袁曉東, 黃曉明, 陳世平, 等.腦苷肌肽注射液治療急性顱腦損傷臨床療效分析.華西醫(yī)學, 2005, 20(4):629-630

［11］ 張冬根, 王冬英, 謝淑萍.腦苷肌肽用于重癥顱腦損傷治療的臨床觀察.中國當代醫(yī)藥, 2010, 17(19):75.

［12］ 楊大煊, 楊靜, 李立環(huán).腦苷肌肽對心臟手術中腦糖利用和乳酸濃度的影響.中國體外循環(huán)雜志, 2007, 5(4):207-209.

［13］ 馮荊, 沈飛, 王麗杰, 等.注射用腦苷肌肽藥理作用與制備工藝研究.中國醫(yī)藥科學, 2011, 1(8):107, 109.

554300 銅仁市人民醫(yī)院藥劑科主管藥師(付璟)；銅仁市人民醫(yī)院(胡正暉 石繼和)