不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)采用兩種免疫接種程序的對照研究

朱路平

不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)采用兩種免疫接種程序的對照研究

朱路平

目的觀察不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)采用兩種免疫接種程序的不同影響。方法選擇75例接種乙型肝炎疫苗的兒童的臨床資料, 隨機分為對照1組、對照2組、對照3組與觀察組,對四組兒童分別進行不同劑量的乙型肝炎疫苗, 觀察抗-HBs陽轉率及抗HBs平均幾何效價。結果對照1組、對照2組與對照3組、觀察組抗-HBs轉陽性比較, P＜0.05；對照3組與觀察組比較, P＞0.05；對照1組、對照2組、對照3組與觀察組比較, P＜0.05；對照3組與觀察組比較, P＞0.05。結論大劑量的乙肝疫苗免疫接種后抗HBs抗體轉陽性及抗-HBs效價明顯高于小劑量乙肝疫苗, 而兩針法與三針法效果相同。

重組乙型肝炎疫苗；CHO細胞；兩針免疫接種程序；三針免疫接種程序

接種乙型肝炎疫苗是預防和控制乙肝病毒的關鍵, 目前我國基因工程疫苗主要采用重組酵母乙型肝炎疫苗和重組乙肝疫苗(CHO細胞), 我國兒童疫苗接種一般采用0-1-6免疫程序, 重組乙肝疫苗(CHO細胞)一般采用10 μg和20 μg［1］。通過觀察兩種不同劑量的重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)采用兩種免疫程度, 觀察其對兒童抗體陽性率及抗體效果, 旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇自2012年6月～2013年6月來本院接種乙型肝炎疫苗的75例兒童的臨床資料, 男孩43例, 女孩32例, 年齡11～14歲, 平均(12.2±2.3)歲；接種前HBsAg、抗-HBs、抗-HBc均為陰性, 隨機分為對照1組19例, 對照2組19例, 對照3組19例, 與觀察組18例, 四組兒童在性別、年齡等資料對比, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2檢測方法 對四組兒童分別進行不同劑量的乙型肝炎疫苗分別采用0-3免疫接種組和0-1-6免疫接種程序, 其中對照1組采用10 μg采用0-3免疫程序, 對照2組采用10 μg 0-1-6免疫程序, 對照3組采用20 μg 0-3免疫程序, 觀察組采用20 μg 0-1-6免疫程序。免疫途徑為上臂三角肌肌內注射。觀察四組兒童抗-HBs陽轉率及抗-HBs平均幾何效價。

1.3統計學方法 使用SPSS 10.0統計軟件包進行統計分析,計量資料以表示, P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

對照1組陽轉率73.7%, 對照2組陽轉率89.5%, 對照3組陽轉率94.7%, 觀察組陽轉率95%。對照1組、對照2組與對照3組、觀察組比較, 結果差異具有統計學意義(P＜0.05)；對照3組與觀察組比較, 結果差異無統計學意義(P＞0.05)。對照1組抗-HBs抗體平均幾何效價為(453.2±190.4), 對照2組為(465.3±191.3), 對照3組為(732.2±192.1), 觀察組為(753.2±192.1), 對照1組、對照2組分別與對照3組與觀察組比較, 結果差異具有統計學意義(P＜0.05)；對照3組與觀察組比較, 結果差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

我國重組乙型肝炎疫苗普遍采用0-1-6三針免疫接種程序, 研究指出, 由于疫苗劑量較低, 三針法接種所產生的抗體不能夠產生足夠的保護作用, 少部分人群因沒有產生抗體或產生抗體效價較低, 成為乙型肝炎病毒的易感人群。

鄧素等［2］通過研究指出, 采用大劑量(20 μg/0.5 ml/支)重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)0-3兩針免疫模式, 相較于小劑量(10 μg/0.5 ml/支)三針免疫程序, 其抗-HBs陽轉率較在90%以上, 其產生的抗體效價高于小劑量三針免疫程序的接種者, 有效保護時間會更長。本組研究認為, 通過分別采用10 μg、20 μg兩種劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)行兩種免疫接種程序(0-3免疫程序及0-1-6免疫程序), 發現大劑量(20 μg)重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)采用0-3免疫程序和0-1-6免疫程序相對于小劑量(10 μg)血清抗-HBs陽轉率要明顯增高, 其抗-HBs效價明顯高于小劑量組(對照1組、對照2組), 而大劑量組間, 采用0-1-6免疫程序略高于對照3組, 但二者對比, 差異無統計學意義(P＞0.05), 與文獻報道一致。

綜上所述, 采用20 μg大劑量的乙肝疫苗采用0-1-6免疫接種后抗-HBs抗體轉陽性及抗-HBs效價明顯高于小劑量乙肝疫苗, 而兩針法與三針法效果相同, 可推廣應用。

［1］ 姚晴青, 董曉蓮, 王學才, 等.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)免疫新生兒13年后的效果觀察.復旦學報(醫學版), 2012, 39(3):238-242.

［2］ 鄧素, 張建國.不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)采用兩種免疫接種程序的對照研究.實用預防醫學, 2011, 18(3): 446-448.

450003 鄭州, 河南省疾病預防控制中心門診部藥房