喹硫平聯合谷維素雙維B治療老年精神分裂癥的對照研究

宋 昊 馬建東 陳永新 黃素培 張瑞嶺

新鄉醫學院第二附屬醫院，河南新鄉 453002

精神分裂癥是臨床常見的精神疾病之一，而老年精神分裂患者由于年齡大，病情長，并常伴發慢性軀體疾病，在用藥方面應優先考慮安全性及依從性[1]。第二代抗精神病藥物喹硫平抗精神病作用確切，且療效快，安全性高，適于治療老年期精神分裂癥患者[2]。 谷維素雙維B 是由谷維素、維生素B1以及維生素B6組成的復方制劑，為植物神經調節首選藥[3]。本研究采用喹硫平聯合谷維素雙維B 治療老年精神分裂癥，以探討其臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取新鄉醫學院第二附屬醫院2012 年10 月～2013 年10 月收治的74 例精神分裂癥患者， 均符合①中國精神疾病分類診斷標準第3 版 （CCMD-3）有關精神分裂癥的診斷標準[4]；②陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60 分；③年齡＞60 歲；④排除既往應用喹硫平治療無效者；⑤排除腦器質性精神疾病、嚴重軀體疾病以及精神活性物質依賴者。將其隨機分為對照組和觀察組。 對照組男20 例，女17 例；年齡61～78 歲，平均（66.4±5.9）歲；病程7～16 年，平均（10.5±2.9）年。 觀察組男21 例，女16 例；年齡61～79 歲，平均（65.8±6.9）歲；病程6～16 年，平均（9.6±2.5）年。 兩組患者的性別、年齡及病程比較差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。入組者均在治療前與患者家屬簽署藥物治療協議書。

1.2 方法

入組患者治療前均進行1 周藥物清洗。對照組給予喹硫平（湖南洞庭藥業股份有限公司，批號：20111207），口服，bid，起始量為50 mg，7～10 d 增至200～400 mg，平均劑量（342.5±20.5）mg。 連續治療8周。

觀察組在此基礎上給予谷維素雙維B 片（江西中興漢方藥業有限公司，批號：20120619）口服，tid，2 片/次。連續治療8 周。

1.3 觀察項目

采用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）、臨床總體印象量表（CGI）和不良反應量表（TESS）評定治療前、治療2、4、6、8 周后的療效及藥物不良反應。并測量患者的血常規、肝功能以及心電圖和腦電圖。

1.4 療效判定標準

基本痊愈：BPRS 減分率≥75%；顯著進步：50%≤BPRS 減分率<75%；進步：25%≤BPRS 減分率<50%；無效：BPRS 減分率＜25%。 顯效率=（基本痊愈+顯著進步）/總數×100%，總有效率=（基本痊愈+顯著進步+進步）/總數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 17.0 統計軟件，計量資料以均數±標準差（±s）表示，計量資料的兩組間比較采用配對t 檢驗，計數資料以例數百分比表示，組間比較采用χ2檢驗，以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

對照組的顯效率和有效率分別為64.86%和86.47%，觀察組的分別為75.68%和94.59%，兩組患者的顯效率和總有效率比較差異有統計學意義（P ＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組PANSS 及CGI 總分比較

兩組患者治療前PANSS 及CGI 總分比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。第2 周末起，觀察組和對照組的PANSS 總分、CGI 總分均顯著低于治療前（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 從治療第4 周末起的各時點，觀察組的PANSS 總分及CGI 總分均較對照組明顯下降，差異均有統計學意義（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 見表2。

2.3 不良反應

兩組患者治療前后無血常規、肝腎功能、心電圖比較均無明顯異常改變。 見表3。 兩組患者的不良反應均較輕，能耐受，隨著用藥時間延長而緩解。但在治療的前4 周，觀察組的TESS 評分明顯低于對照組，見表4。

3 討論

老年精神分裂癥是臨床常見的老年期精神障礙疾病之一，其特點是發病年齡較晚，具有泛化趨勢[5-6]。患者由于年齡大，身體各臟器功能減退，對藥物的耐受程度及安全幅度均明顯下降，故選擇合理藥物以及藥物劑量十分重要[7-8]。長期服用抗精神病藥物可抑制患者的免疫功能[9-10]。 新型的非典型抗精神病藥物喹硫平可改善精神分裂癥的陽性和陰性癥狀，有效地控制患者情緒，耐受性及依從性均較好，且不影響患者認知功能，已廣泛應用治療老年精神分裂癥[10]。 谷維素雙維B 是復合制劑，其作用機制可通過調節腦功能、植物神經功能及內分泌平衡障礙，改善患者發作期的精神癥狀和軀體癥狀，并能改善記憶力，還可有效緩解外周神經或感覺神經元損傷引起的慢性疼痛。其中谷維素可穩定情緒，減輕焦慮及緊張狀態，改善睡眠[11]。 維生素B1被稱為精神性維生素，對神經組織和精神狀態有良好的影響[12]。 維生素B6參與色氨酸將煙酸轉化為5-羥色胺的反應，并可刺激白細胞的生長[13]。

表2 兩組PANSS 及CGI 總分比較（分，±s）

表2 兩組PANSS 及CGI 總分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05，△P ＜0.01；與對照組比較，#P ＜0.05，▲P ＜0.01；PANSS：陽性和陰性癥狀量表；CGI：臨床總體印象量表

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表3 兩組不良反應比較[n（%）]

表4 兩組患者不良反應量表得分比較（分，±s）

表4 兩組患者不良反應量表得分比較（分，±s）

注：與對照組比較，*P ＜0.05，△P ＜0.01

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本研究結果顯示，對照組的顯效率和有效率分別為64.86%和86.47%，觀察組的分別為75.68%和94.59%，兩組患者的顯效率和總有效率比較有顯著性差異。第2 周末起，觀察組和對照組的PANSS 總分CGI總分均顯著低于治療前（P ＜0.05 或P ＜0.01）。 從治療第4 周末起的各時點，觀察組的PANSS 總分及CGI 總分均較對照組明顯下降，差異均有統計學意義。 觀察組前4 周的TESS 得分明顯低于對照組。 提示喹硫平聯合谷維素雙維B 能有效改善老年精神分裂癥患者的臨床癥狀，不良反應少，并能減少患者初期的不良反應程度。 因此，喹硫平聯合谷維素雙維B治療老年精神分裂癥臨床療效確切，安全性好，值得在臨床推廣。

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