國產與進口氨氯地平治療原發性高血壓的藥物經濟學分析

摘要：目的 分析國產苯磺酸左旋氨氯地平和進口苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓藥物經濟學效果。方法 將120例經診斷確診為原發性高血壓患者隨機分為2組，每組60例，A組服用苯磺酸左旋氨氯地平（2.5mg/d），B組服用苯磺酸氨氯地平（5mg/d）。觀察兩組的療效和不良反應，運用藥物經濟學原理進行成本-效果分析。結果 A、B兩組的總有效率分別為83.3%、81.4%，兩組間總有效率差異無統計學意義（P>0.05），A、B組的成本-效果比分別為209.8和374.4。結論 國產苯磺酸左旋氨氯地平是一種安全、有效、經濟的治療原發性高血壓藥物。

關鍵詞：氨氯地平；原發性高血壓；成本-效果分析

原發性高血壓是一種常見的心腦血管疾病，可導致心、腦、腎及周圍血管、眼底等靶器官病理損害和功能障礙，嚴重危害人類的健康[1]。目前，上市的抗高血壓藥物種類繁多，選擇一種安全、有效并且經濟的降壓藥物對提高患者的依從性非常有益。氨氯地平是一種二氫吡啶類的鈣通道阻滯劑，是治療原發性高血壓的一線藥物。本文作者采用藥物經濟學原理對國產和進口的氨氯地平進行成本-效果分析，為臨床上合理選擇降壓藥物提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 根據《中國高血壓防治指南》2010年版的診斷標準，選取2011年10月～2012年7月來我院就診并確診為原發性高血壓患者120例，其中男69例，女51例，年齡39～75歲，病程3～25年，排除繼發性高血壓以及高血壓伴嚴重的心、腦、腎并發癥患者。采用隨機方法分為A、B兩組，每組60例。2組在性別、年齡、病程等方面的差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法 入選患者在1w前停用所有抗高血壓藥物，于第2w開始服藥。A組服用國產苯磺酸左旋氨氯地平（生產廠家：施慧達藥業集團有限公司，施慧達，規格：2.5mg×14片，零售價43.7元）2.5mg/d，B組服用進口苯磺酸氨氯地平（生產廠家：輝瑞制藥有限公司，絡活喜，規格：5mg×7片，零售價38.1元）5mg/d。2組患者均于每日上午服藥，連續用藥8w后進行評估。其中B組中有1例因頭暈、水腫而退出。

1.3療效標準[2] 顯效：舒張壓下降≥10mmHg（1mmHg=0.1333kPa）并降至正常，或者下降>20mmHg；有效：舒張壓下降小于10mmHg但降至正?；蛘呦陆?0mmHg～19mmHg；無效：血壓下降為達到上述指標者?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4統計學方法 采用SPSS 19.0軟件進行統計學分析，計數資料用百分比表示并采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1臨床療效 A、B兩組治療8w后總效率見表1，兩組間總有效率差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2成本確定 藥物經濟學成本是指在實施某一藥物治療方案時所投入的財力、人力、物質資源的消耗，包括直接成本和間接成本。本研究患者均來自門診，掛號費、檢查費等相同，故只計算藥品費用。A組服用國產苯磺酸左旋氨氯地平8w的成本為CA組=43.7÷14×56=174.8元；B組服用進口苯磺酸氨氯地平8w的成本為CB組=38.1÷7×56=304.8元。

2.3成本-效果分析 成本-效果分析（CEA）是指以臨床指標為單位來比較療效的差別和成本的差別，常采用成本（C）與效果（E）的比值來表示，即成本與效果的比值（C/E）越低，所產生一份效果所需的成本越低，該治療方案的實施越有益[3]。兩種治療方案的成本見表2。

2.4敏感度分析 對治療方案進行敏感度分析是為了考察參與分析的數據發生變化時對結果的影響。若參與分析的數據發生變化在一定限度內變化而不影響結果，那么目前的分析就可以認為是可信的。隨著國家醫療體制的改革，藥品零售價格有所下降，本研究假設藥品零售價格下降10%，進行敏感度分析，見表3。從表3可以看出，敏感度分析與成本-效果分析的結果基本一致，說明成本效果分析的結果是可信的。

3 討論

本研究結果表明，國產和進口氨氯地平的總有效率差異不明顯（P>0.05），說明兩者的臨床療效相近；但國產苯磺酸左旋氨氯地平的不良反應發生率（1.9%）遠低于進口苯磺酸氨氯地平（10.2%）；成本-效果分析的結果顯示，國產苯磺酸左旋氨氯地平的成本較低。

研究表明，氨氯地平是一個消旋體，其中左旋體和右旋體各占50%，氨氯地平的藥理活性成分來自于左旋體，而其副作用主要由右旋體引起[4]。因此左旋氨氯地平不僅可以降低不良反應發生率，還可以提高療效。本研究發現，國產苯磺酸左旋氨氯地平成本低而且不良反應少，是一種經濟且安全有效的鈣通道阻滯劑類的降壓藥物，符合我國\"低水平，廣覆蓋\"的醫保原則，值得臨床推廣。

參考文獻：

[1]杜志剛.高血壓并發癥及其預防和治療研究[J].中國實用醫藥，2011，9（26）：93-94.

[2]王大力. 3種鈣通道阻滯劑治療高血壓的藥物經濟學分析[J].海峽藥學，2012，34（3）：246-247.

[3]趙振文.藥物經濟學在藥費控制中的應用探討[J].臨床合理用藥，2012，2（2A）：160-161.

[4]任曉蕾，賀真，黃琳，等.左旋氨氯地平與氨氯地平治療原發性高血壓有效性和安全性的Meta分析[J].中國藥房，2012，23（12）：1120-1124.

編輯/哈濤