淺析免疫系統(tǒng)檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)問題探討

摘要：在臨床上，有效的免疫臨床檢驗(yàn)是判斷疾病類型和選擇治療手段的依據(jù)，對準(zhǔn)確的診斷和治療有效性有極大地影響。而目前，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量因各種原因存在一定的問題，嚴(yán)重影響了免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)其范圍主要包括放射免疫，酶免疫，化學(xué)發(fā)光免疫等。只有確保檢驗(yàn)中數(shù)據(jù)的有效性，準(zhǔn)確性，真實(shí)性，才能確保免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量；免疫檢驗(yàn)；準(zhǔn)確性；確保

目前，免疫系統(tǒng)檢驗(yàn)質(zhì)量問題已和疾病的有效準(zhǔn)確診斷緊密的聯(lián)系在了一起，免疫檢驗(yàn)?zāi)苤苯优袛嘣\斷的準(zhǔn)確性和有效性，免疫檢驗(yàn)包括包括放射免疫、酶免疫，化學(xué)發(fā)光免疫、人們對臨床因?yàn)槊庖邫z驗(yàn)質(zhì)量控制中的有關(guān)過程重視程度不夠，甚至存在忽視現(xiàn)象，給患者造成了極大的危害，因此我們必須通過采取一定的措施來減輕問題存在，提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。現(xiàn)在，免疫檢測涉及的范圍十分廣泛，多種多樣病原微生物抗體檢測（尤其是各種類型肝炎和艾滋病是各大醫(yī)院必查項(xiàng)）。腫瘤標(biāo)志物、一般免疫標(biāo)志（如：免疫球蛋白、因子等）、激素等檢測一般屬于免疫檢測范圍內(nèi)。對普通全自動化免疫儀器，一般注意定期校準(zhǔn)和做好質(zhì)量控制并不難，但關(guān)系到酶標(biāo)儀的工作的質(zhì)控是較不容易進(jìn)行的。

1質(zhì)量控制目的

和其他專業(yè)檢驗(yàn)一樣，確保免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，保證具有比較高的可靠性性、準(zhǔn)確性和各分試驗(yàn)之間的結(jié)果可比性。實(shí)驗(yàn)原則及方法和其它專業(yè)質(zhì)控基本相同常用免疫質(zhì)控。

2質(zhì)控一般要求

2.1標(biāo)本采集與處理 對于每種標(biāo)本都有一定采集要求，要和臨床醫(yī)生、標(biāo)本采集者及運(yùn)送標(biāo)本者交代清楚以便有效配合。有些標(biāo)本有特殊要求，應(yīng)特別注意。

2.2儀器的校準(zhǔn)與標(biāo)定 在臨床免疫檢測中酶標(biāo)儀是使用頻率最高的儀器，儀器的校準(zhǔn)必須定時進(jìn)行。使用時，應(yīng)做功能校準(zhǔn)，選取特定檢測4～5d。實(shí)驗(yàn)中對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有較大影響的的加樣器和水浴用溫度計都要行計量校準(zhǔn)后再用。

2.3對照和質(zhì)量控制 對照物（一般指陰、陽對照）優(yōu)先選用與被測物同類物質(zhì)。質(zhì)控品大都來自質(zhì)控控制單位（如：各級臨檢中心），有時也可自制，但最好和有來源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對。定量者可繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

3免疫系統(tǒng)檢驗(yàn)質(zhì)量存在的問題

在目前情況看，存在的較普遍的問題主要是血紅蛋白測定（HICN法）經(jīng)常引起質(zhì)量失控的因素：

3.1血紅蛋白吸管容量不精確，不能保證有效吸液量，血液在轉(zhuǎn)化液容器中轉(zhuǎn)化時間未達(dá)到足夠長的時間，轉(zhuǎn)化不完全；轉(zhuǎn)化液計量量不準(zhǔn)確；未進(jìn)行有效的比對。

3.2血沉測定引發(fā)結(jié)果有誤的主要原因有：測血沉的玻璃管制作不標(biāo)準(zhǔn)，管孔大小不合理，抽血過程中出現(xiàn)異常使血液標(biāo)本本身存在問題，很難確保質(zhì)量，抗凝劑添加量不準(zhǔn)確，不能使血液有效抗凝，血液存放的溫度不合理，使血液部分發(fā)生變質(zhì)。

3.3血細(xì)胞計數(shù)工作中在用人工法計數(shù)各種血細(xì)胞時，較容易引起實(shí)驗(yàn)誤差的因素有：取血量不準(zhǔn)確，血液發(fā)生凝固影響計數(shù)，稀釋液用量不標(biāo)準(zhǔn)，所用的計數(shù)板為標(biāo)準(zhǔn)化。血液靜置時間不達(dá)標(biāo)等問題。

3.4穿刺液檢驗(yàn)在進(jìn)行胸、腹水、腦脊液、等標(biāo)本的檢驗(yàn)時，無準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法，而直接用有誤差的尿液自動分析儀測定結(jié)果，很難避免誤差。

4影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的原因

4.1在免疫檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、運(yùn)送與存儲 大都時候，免疫檢查使用的檢驗(yàn)標(biāo)本，血漿是采集的標(biāo)準(zhǔn)，有時候也會因?yàn)樘貏e的檢驗(yàn)項(xiàng)目，進(jìn)行如下采集：大小便、腦脊液，體液等。采集標(biāo)本的整個過程，對標(biāo)本的質(zhì)量都有影響。包括： 采集血液樣本間，采血時姿勢是否確，抗凝劑的使用是否標(biāo)準(zhǔn)，抽血時間速度，止血帶的使用時間，都會一定程度影響標(biāo)本的質(zhì)量，對最后的檢驗(yàn)結(jié)果也能造成影響。

4.2檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的檢測與選擇，不論何種免疫檢驗(yàn)工作，都不能離開儀器設(shè)備使用及試劑的選擇。在免疫檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能必須可靠，所選擇的試劑質(zhì)量一定要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，否則會嚴(yán)重影響到免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和精確性。

5解決措施

5.1為了有效減少免疫檢驗(yàn)質(zhì)量誤差，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，在對檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行收集時，必須嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，其中包括對采集容器，標(biāo)本類型，采集時間，標(biāo)本抗凝處理，采集的標(biāo)本量，以及標(biāo)本的保存及及時運(yùn)送等一系列問題的控制，這樣才能有效保證采集標(biāo)本的質(zhì)量。

5.2完善檢驗(yàn)過程，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，在滿足檢驗(yàn)設(shè)備完好無損、試劑質(zhì)量可靠的情況下，檢驗(yàn)人員的工作十分重要。檢驗(yàn)人員必須有責(zé)任心，有質(zhì)量意識。各科室要定制專門的各項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使工作人員隨時查閱，工作中對操作要嚴(yán)肅認(rèn)真，嚴(yán)格地執(zhí)行。

5.3搞好質(zhì)量控制，在工作中，要嚴(yán)格做好室內(nèi)質(zhì)控，建立合理有效的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，做好室內(nèi)質(zhì)控，可以對檢驗(yàn)結(jié)果精確度進(jìn)行客觀評價；及時發(fā)現(xiàn)找出自身的問題，及時糾正，不斷改進(jìn)工作，提高檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

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編輯/申磊