阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察

[摘要]目的 探討阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效。 方法 選擇2010年1月～2013年1月在我院內(nèi)分泌科住院治療的2型糖尿病患者80例，符合1999年世界衛(wèi)生組織糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，治療前3個(gè)月內(nèi)無(wú)嚴(yán)重心肝腎臟或胰腺并發(fā)癥及妊娠女性。采用隨機(jī)數(shù)字表將納入的80例2型糖尿病患者分為觀察組和對(duì)照組各40例，兩組患者均嚴(yán)格控制飲食、加強(qiáng)鍛煉，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組予二甲雙胍每次0.5g，口服，每日3次，觀察組同時(shí)聯(lián)合予阿卡波糖50 mg嚼碎吞服，每日3次，療程共12周。 結(jié)果 治療前對(duì)兩組患者的FPG、2hPG、HbA1c組間分別比較，差異不顯著（P >0.05）。治療12周后，兩組患者的FPG、2hPG、HbA1c均分別較治療前明顯降低，差異具有顯著性（P < 0.05）。且觀察組治療12周后其FPG、2hPG、HbA1c分別較對(duì)照組降低更顯著，組間比較，差異具有顯著性（P < 0.05）。觀察組患者顯效17例，有效20例，無(wú)效3例，對(duì)照組顯效15例，有效15例，無(wú)效10例，觀察組患者治療后的總有效率達(dá)92.5%，對(duì)照組治療后的總有效率75.0%，兩組治療后的療效比較差異具有顯著性（P < 0.05），觀察組患者治療12周后血糖控制的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療12周期間，觀察組出現(xiàn)低血糖2例，低血糖發(fā)生率達(dá)5.0%，對(duì)照組治療期間出現(xiàn)低血糖8例，低血糖發(fā)生率達(dá)20.0%，觀察組低血糖的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（χ2=4.873， P < 0.05）。 結(jié)論 在嚴(yán)格控制飲食、加強(qiáng)鍛煉的基礎(chǔ)上應(yīng)用阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效確切，可以顯著改善患者的血糖水平，降低低血糖發(fā)生率，值得廣泛推廣和應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿病；阿卡波糖； FPG；2hPG；HbA1c；低血糖

[中圖分類號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2013）34-0068-03

The efficacy of acarbose combined with metformin in treatment of type 2 diabetes

ZHOU Xiaohui1 ZHONG Jing1 YE Dan2

1.Department of Endocrinology， Huzhou City Central cospital in Zhejiang Province， Huzhou 313000， China； 2.Department of Endocrinology， the First Hospital of Zhejiang University School of Medicine， Hangzhou 310003， China

[Abstract] Objective To investigate efficacy of acarbose and metformin in treatment of type 2 diabetes. Methods From January 2010 to January 2013 in our hospital，80 patients with type 2 diabetes were divided into observation group and control group， 40 cases in each group， the patients were strictly controlled diet， exercise， on this basis， each 0.5 metformin group g， orally， 3 times a day in the observation group chew swallow Acarbose 50 mg， 3 times a day for 12 weeks. Results The two groups of patients before treatment FPG， 2hPG， HbA1c were compared between the two groups， the difference was not significant（P > 0.05）. After 12 weeks of treatment， both groups of patients with FPG， 2hPG， HbA1c were significantly lower than before treatment， respectively， and the difference was significant（P < 0. 05）. Observation group after 12 weeks of treatment which FPG， 2hPG， HbA1c were reduced more significantly than the control group between the two groups， the difference was significant（P < 0.05）. The patients were cured 17 cases， effective in 20 cases， 3 patients in the control group， 15 cases markedly effective in 15 cases， 10 cases were observed in patients after treatment， the total effective rate was 92.5% in the control group after treatment， the total effective 75.0%， compared the efficacy of two groups after treatment between the two groups， the difference was significant （P < 0. 05）， observed in patients after 12 weeks of treatment efficacy of glycemic control was significantly better than the control group. During 12 weeks of treatment， the observation group 2 cases of hypoglycemia， hypoglycemia rate of 5% in the control group during the treatment of hypoglycemia in 8 cases， hypoglycemia rate of 20.0% in the observation group， the incidence of hypoglycemia was significantly lower than the control groups， between groups， the difference was significant χ2 = 4.873， P < 0.05）. Conclusion In a strict diet， exercise， based on application of acarbose curative treatment of type 2 diabetes， can significantly improve the patient's blood sugar levels and reduce the incidence of hypoglycemia， should be popularized and applied.

[Key words] Type 2 diabetes； Acarbose； FPG； 2hPG； HbA1c； Hypoglycemia

糖尿病是由于胰島素分泌絕對(duì)或者相對(duì)不足引起的糖、蛋白質(zhì)和脂肪等代謝紊亂的臨床綜合征[1]。臨床上治療2型糖尿病主要為降低胰島素抵抗和增加胰島素的敏感性[2]。阿卡波糖為一種α-糖苷酶抑制劑，其主要作用機(jī)制是阻礙腸道小分子低聚糖分解成為單糖，進(jìn)而延緩腸道碳水化合物的實(shí)際吸收效果，通過(guò)在2型糖尿病患者腸道內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性抑制葡萄糖苷酶，有效降低多糖與蔗糖分解成葡萄糖，延緩糖類的消化，進(jìn)而減少對(duì)于葡萄糖的吸收[3]。本研究旨在探討阿卡波糖治療2型糖尿病的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月～2013年1月在我院內(nèi)分泌科住院治療的2型糖尿病患者80例，符合1999年世界衛(wèi)生組織糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，治療前3個(gè)月內(nèi)無(wú)嚴(yán)重心肝腎臟或胰腺并發(fā)癥、惡性腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重感染及妊娠女性。80例2型糖尿病患者中，男 51例，女 29例。年齡最小38歲，年齡最大76歲。病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)9年。 將納入的80例2型糖尿病患者分為觀察組和對(duì)照組 各40例，兩組患者性別、年齡和病程、BMI等方面比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P > 0.05），具有可比性。 本研究方案經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)，所有患者均簽署知情同意書。 兩組入選患者的基本資料比較見表1。

表1 兩組入選患者的基本資料比較

1.2 治療方法

兩組患者均嚴(yán)格的控制飲食、加強(qiáng)鍛煉，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組予二甲雙胍每次0.5g，口服，每日3次，觀察組同時(shí)聯(lián)合阿卡波糖50 mg嚼碎吞服，每日3次，早、中、晚餐口服，若控制血糖達(dá)標(biāo)不理想，可逐漸增加劑量至1次100mg，療程共12周。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn)[4]

顯效：治療后患者空腹血糖≤6.39 mmol/L，餐后2 h血糖含量≤7.8 mmol/L；有效：空腹血糖≤7.8 mmol/L，餐后2 h血糖≤ 11.1 mmol/L；無(wú)效：患者治療后臨床癥狀無(wú)明顯的改善或者血糖下降的標(biāo)準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)。血糖≤3.9 mmol/L診斷為低血糖。

1.4 觀察指標(biāo)

①兩組患者治療前后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）變化情況；②兩組患者治療12周后血糖控制的療效；③ 兩組患者低血糖發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

入選數(shù)據(jù)資料均采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中FPG、2hPG、HbA1c等計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，血糖控制的療效為計(jì)數(shù)資料，用相對(duì)數(shù)表示，計(jì)量資料組間比較進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后各項(xiàng)血糖觀察指標(biāo)的變化情況比較

治療前對(duì)兩組患者的FPG、2hPG、HbA1c進(jìn)行檢測(cè)分析，結(jié)果顯示，兩組患者上述指標(biāo)組間分別比較，差異不顯著（P > 0.05）。治療12周后比較兩組患者的FPG、2hPG、HbA1c水平 均分別較治療前明顯降低 （P < 0.05）。且觀察組治療12周后其FPG、2hPG、HbA1c分別較對(duì)照組降低更顯著 （P < 0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)血糖觀察指標(biāo)的變化情況比較

（x±s，n=40）

注： 與對(duì)照組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.125，2.672，2.598，#P < 0.05）

2.2兩組患者治療12周后血糖控制的療效比較

見表3。治療12周后對(duì)兩組患者血糖控制的療效比較顯示，觀察組患者顯效17例，有效20例，無(wú)效3例，對(duì)照組顯效15例，有效15例，無(wú)效10例，觀察組患者治療后的總有效率達(dá)92.5%，對(duì)照組治療后的總有效率75.0%，差異具有顯著性（P <0.05），觀察組患者治療12周后血糖控制的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

表3 兩組患者治療12周后血糖控制的療效比較[n/（%）]

注：兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ2=4.762，#P <0.05）

2.3 兩組患者低血糖發(fā)生率

治療期間，觀察組出現(xiàn)低血糖2例，低血糖發(fā)生率達(dá)5%，對(duì)照組出現(xiàn)低血糖8例，低血糖發(fā)生率達(dá)20.0%，觀察組明顯低于對(duì)照組，差異具有顯著性（χ2=4.873，P < 0.05）。

2.4 用藥的安全性觀察

兩組患者治療期間未見明顯不良反應(yīng)。肝腎功能未出現(xiàn)明顯異常，僅見一些輕微的胃腸道反應(yīng)，并不影響治療的持續(xù)性。

3討論

2型糖尿病是一種慢性進(jìn)行性代謝性疾病，目前我國(guó)已成為2型糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家[5]。2型糖尿病是由于胰島素分泌相對(duì)不足引起的慢性終身性疾病。2010版的《中國(guó)2型糖尿病防治指南》將阿卡波糖作為第二線的口服降糖藥物。阿卡波糖是一種生物合成糖，能有效抑制α-葡萄糖苷酶活性，緩解對(duì)外界攝入的碳水化合物的降解，減少釋放葡萄糖量，進(jìn)而避免餐后血糖的升高，且其不作用于β細(xì)胞引起的胰島素分泌，能有效減輕餐后高胰島素對(duì)機(jī)體的損傷及胰島素抵抗，對(duì)于防治動(dòng)脈粥樣硬化起一定的作用[6，7]。阿卡波糖通過(guò)延緩淀粉、寡糖、雙糖分解為葡萄糖的過(guò)程及食物的胃排空，從而減慢葡萄糖的吸收速度，延長(zhǎng)胰高血糖素樣肽-1的分泌，延緩腸道對(duì)葡萄糖的吸收，從而改善低血糖發(fā)生的頻率及程度[8]。阿卡波糖可使餐后血糖平均降低3.0 mmol/L，空腹血糖平均降低1.3 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA1C ）平均降低0.5%～1.5%[9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療12周后的FPG達(dá)（8.02±1.64） mmol/L、2hPG達(dá)（7.31±1.23） mmol/L，HbA1c達(dá)（7.41±1.35）%，分別較治療前明顯降低，且分別較對(duì)照組降低更顯著（P < 0.05）。與上述觀點(diǎn)是一致的。且臨床研究發(fā)現(xiàn)，單獨(dú)應(yīng)用阿卡波糖類藥物通常不會(huì)發(fā)生低血糖，而與其他降糖藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。一旦出現(xiàn)低血糖，則在治療低血糖時(shí)應(yīng)該使用葡萄糖或蜂蜜，而食用蔗糖或淀粉類食物糾正低血糖的臨床療效較差。因此，在許多早期的2型糖尿病患者常選擇α-糖苷酶抑制劑阿卡波糖為起始的口服降糖藥物[10]。本研究結(jié)果證實(shí)，觀察組出現(xiàn)低血糖2例，低血糖發(fā)生率達(dá)5%，明顯低于對(duì)照組（20.0%，P < 0.05）。與陸祖謙等[11] 報(bào)道的觀點(diǎn)是相符的。李荔[12]將收治的98例2型糖尿病患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組49例。對(duì)照組患者給予二甲雙胍進(jìn)行治療，觀察組給予二甲雙胍與阿卡波糖聯(lián)合治療，療程12周，療程結(jié)束后兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，觀察組組患者治療的有效率95.92%，明顯高于對(duì)照組（81.64%），進(jìn)一步證明阿卡波糖配合二甲雙胍治療2型糖尿病患者療效顯著，安全有效。綜上，在嚴(yán)格的控制飲食、加強(qiáng)鍛煉的基礎(chǔ)上應(yīng)用阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍治療治療2型糖尿病療效確切，可以顯著改善患者的血糖水平，降低低血糖發(fā)生率，值得廣泛推廣和應(yīng)用。

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（收稿日期：2013-10-12）