外科手術抗菌藥物預防應用干預對照研究

[摘要] 目的 應用監測-培訓-計劃（MTP）合理用藥干預模式進行干預對照研究，調研我院外科圍手術期預防性應用抗菌藥的狀況，為臨床合理用藥提供參考。 方法 分別選取我院2011年1～6月I類切口手術出院病歷100份作為對照組和2012年1～6月Ⅰ類切口手術出院病歷100份作為干預組。對兩組患者圍手術期預防應用抗菌藥物的選擇、給藥時機、住院藥費、平均抗菌藥物費用等的合理性進行比較分析。 結果 采用MTP模式實施干預后，我院Ⅰ類切口手術預防應用抗菌藥物使用率由100%降至58%，聯合用藥比例由49%降至5%，品種選擇合理率由30%升至90%，用藥療程合理率由15%升至89%；患者平均住院天數下降，平均抗菌藥費用降低。結論 采用MTP模式干預的方法能顯著提高圍手術期預防用抗菌藥物的合理應用率，降低藥物費用，對促進臨床合理應用抗菌藥物具有良好效果。

[關鍵詞] Ⅰ類切口手術；抗菌藥物；干預對照

[中圖分類號] R96 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）34-0010-03

Intervention-control study on the application of prophylactic antibacterial agents in surgical operation

LIU Shuanggen PENG Xilan LI Longxiang YE Ziping LIAO Hua

Department of Pharmacy， Xinyu City Traditional Chinese Medicine Hospital， Xinyu 338025，China

[Abstract] Objective To compare and analyze the usage of prophylactic antibacterial drugs during perioperative period with the application of monitoring-training-planning（MTP） mode for intervention control study，and provide references for rational use of antibacterial drugs in clinic. Methods 100 cases of type I incision operations in our hospital from January to June in 2011 as control group and 100 others from January to June in 2012 as intervention group were collected. The rationalities of perioperative prophylactic application of antibacterial agents were compared between two groups in terms of medicine selection，administration time，hospitalization cost and the average cost of antibacterial agents，etc. Results With the intervention of MTP mode，the percentage of prophylactic use of antibacterials decreased form 100% to 58%，the rate of combination use of drugs decreased from 49% to 5%，the rate of reasonable choice of antibacterials increased from 30% to 90%，the rate of medication duration increased from 15% to 89%；The average hospitalization days decreased，the average cost of antibacterial agents decreased. Conclusion Application of MTP intervention mode could improve the rationality of use of antibacterial agents during perioperative period and reduce drug cost，which was effective for improving rational use of antibacterial agents.

[Key words] Type I incision operation； Antibacterial agents； Intervention-control

近年來，多數醫院圍手術期抗菌藥物使用率接近100%[1]，特別是Ⅰ類切口手術不合理預防使用抗菌藥物情況較為嚴重。Ⅰ類切口手術通常不需預防性使用抗菌藥物，確需使用應嚴格掌握適應證。衛生部2011年起在全國范圍內開展抗菌藥物專項整治活動，結合專項整治活動要求，我院從2011年11月開始，制定醫院抗菌藥物臨床應用管理實施細則，將抗菌藥物使用情況納入科室醫療質量考核，每月定期對抗菌藥物使用情況進行監督檢查，重點檢查Ⅰ類切口手術預防用藥情況。本文主要對我院Ⅰ類切口手術期干預前后預防用藥情況分析，評價干預效果，為抗菌藥物合理應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

抽取我院 2011 年1～6月Ⅰ類切口手術出院病歷100份作為對照組，2012年1～6月Ⅰ類切口手術出院病歷100份作為干預組。兩組分別根據手術類型分為5個亞組即腹股溝疝氣修補術、甲狀腺切除術、乳腺切除術、骨折內固定術、骨折內固定取出術、白內障手術。兩組患者性別比例、平均年齡及≥60 歲患者比例等一般情況與各類手術例數構成無顯著差異，具有可比性。

1.2 評價標準制定

根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》[2]、衛辦醫政發[2009]38號文件[3]、《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等規定，參考有關文獻、藥品說明書，結合醫院實際，制定外科手術預防用藥合理性評價標準，判斷抗菌藥物預防使用合理性。評價指標包括用藥適應證、藥物品種選擇、用藥時機、用藥療程、溶媒選擇、用法用量、聯合用藥、藥品更換及禁忌證等。

1.3 調研方法

對照組病例進行回顧性調研，分析抗菌藥物使用中存在的主要問題。干預組采用世界衛生組織推薦的監測-培訓-計劃（MTP）合理用藥干預模式[4]進行對照研究，每月對抗菌藥物使用情況進行監測，重點檢查外科手術預防用藥情況，分析圍手術期預防用藥存在的問題、原因，結合評價標準組織培訓，強化醫師合理用藥意識，按照抗菌藥物指導原則等有關規定，制定實施細則與改善計劃。2011年11月底開始實施干預，其后對干預組2012年1～6月病例進行指標監測，對不合理用藥現象進行干預，以干預前后的量化指標變化判斷干預效果。選定抗菌藥物使用率、用藥品種、用藥時機及療程、聯合用藥情況、平均住院天數、平均藥費、平均抗菌藥物費用等作為量化指標。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0統計學軟件進行數據統計分析處理， 計量資料采用Mann-Whithey非參數檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P < 0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 預防性使用抗菌藥物情況

對照組病例全部使用了抗菌藥物，多數病例沒有根據衛辦醫政發[2009]38號文件選藥，品種選擇合理的只有30例，62例在術前0.5～2 h內開始給藥，15例預防用藥維持時間合理，術后平均用藥時間為5.2 d。干預組病例中有58例使用了抗菌藥物，其中48例品種選擇合理，58例均在術前0.5～2 h內開始給藥，47例預防用藥維持時間合理，術后平均用藥時間為2.1 d。干預后I類切口手術預防用抗菌藥物使用率、品種選擇、給藥時機及療程合理性均明顯提高，與對照組比較有非常顯著差異（P<0.01）， 見表1。

2.2 抗菌藥物用藥品種

對照組預防用抗菌藥物品種涉及22種，使用例次居前兩位的是氟喹諾酮類47例次（占30.92%）、第三代頭孢菌素27例次（占17.76%）。干預組預防用抗菌藥物品種涉及11種，使用例次居前兩位的是第一代頭孢菌素27例（占42.86%）、第二代頭孢菌素21例（占33.33%）。干預后第一、二代頭孢菌素用藥例次較高，品種選擇趨于合理，見表2。

2.3 抗菌藥物聯用情況

對照組病例中抗菌藥物單用51例、聯用49例（其中二聯用46例、三聯用3例）。干預組使用了抗菌藥物的病例中，抗菌藥物單用53例、聯用5例（均為二聯用）。干預后手術預防用藥聯用比例明顯降低，與對照組比較差異具有高度統計學意義（P<0.01），見表3。

表3 預防性使用抗菌藥物聯用情況比較

注：與對照組比較，*P<0.01

2.4 平均住院天數及醫療費用各項指標

干預后患者平均住院天數由干預前的8.5 d降為7.2 d，差異具有統計學意義（P<0.05）。干預組患者住院期間平均藥費、平均抗菌藥費均及其所占比例均比對照組有不同程度降低，差異具有統計學意義（P<0.05）。 見表4。

表4 干預前后平均住院天數及各項費用情況（x±s，n=100）

注：與對照組比較，*P<0.05

3討論

3.1 合理干預能規范圍手術期抗菌藥物選用

根據研究，無高危因素的清潔手術僅對手術部位進行嚴格消毒處理與常規使用抗菌藥物預防感染，術后的體溫恢復時間、住院時間及切口感染率均無統計學差異，無菌手術切口感染與預防性使用抗菌藥物無關[5]。圍手術期預防用藥應根據預防目的和抗菌藥物本身作用特點來選擇，若應用不當，不僅導致術后感染率上升，還易出現耐藥菌株，引發二重感染[6]。本次調查發現，干預后I類切口手術預防用抗菌藥物使用率、品種選擇合理性均有明顯改善，但抗菌藥物選用仍存在以下問題：①抗菌藥物預防使用率為58%仍偏高?？咕幬飳ｍ椪位顒右螅篒類切口手術患者預防性使用抗菌藥物比例不超過30%，其中腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節鏡檢查手術、頸動脈內剝脫手術、顱骨腫物切除術和經血管途徑介入診斷手術原則上不預防使用抗菌藥物。防止術后感染，重在加強無菌操作，強化無菌觀念，提高手術質量，而不應過分盲目依賴抗菌藥物[7]。②抗菌藥物品種選擇不合理，如腹股溝疝修補術、骨折內固定取出術等，預防用藥選用左氧氟沙星、第三代頭孢菌素等。衛辦醫政發[2009]38號文件規定：Ⅰ類切口手術常用抗菌藥物一般首選第一代頭孢菌素選藥，如頭孢唑林、頭孢拉定；嚴格控制氟喹諾酮類抗菌藥物作為外科手術預防用藥。③Ⅰ類切口手術預防用藥存在聯用現象，如骨折內固定術選用頭孢呋辛與克林霉素聯用。Ⅰ類切口手術一般不需聯合用藥，聯合用藥應有明確指征，只有在可能出現混合感染的情況下，方可適當選用聯合用藥[8]。

3.2 合理干預能規范圍手術期抗菌藥物用藥時機及療程

圍手術期預防用藥應在皮膚、黏膜切開前0.5～1 h內或麻醉開始時給藥，保證手術野暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術過程中入侵細菌的濃度[9]，降低術后感染的發生。預防用藥的給藥時機極為關鍵[10]。預防用藥時間Ⅰ類切口不超過24 h；Ⅱ類切口預防用藥時間亦為24 h，個別情況可延長48 h。本次調查發現，干預前有部分手術病例術前不用藥，術后長時間用藥，如一般的疝修補術預防用藥到患者出院時間達8 d。干預后給藥時機、用藥療程合理率顯著提高，術后平均用藥時間下降，但仍存在預防用藥時間偏長的情況，如眼科手術、骨折固定術有的預防用藥時間為4～5 d。術后長時間給藥并不能降低傷口的感染率，過度用藥反而易致耐藥菌過度繁殖，產生耐藥菌株[11]。

3.3 合理干預能促進合理用藥

干預前不合理用藥還表現在部分抗菌藥物溶媒量過大、溶媒選用不當、給藥劑量偏大、給藥頻次不合理、抗菌藥物更換頻繁等。干預后合理用藥情況明顯改善，合理用藥不僅能減少用藥安全隱患，降低醫療風險，還能減低單病種費用。干預后患者平均藥費、平均抗菌藥費均降低，平均住院天數也縮短。減輕患者經濟負擔，降低醫院感染的發生率，體現了干預措施的可行性和有效性，對促進安全、有效、經濟、合理地使用藥物起到了積極的作用。

總之，采取合理有效的干預措施后，我院外科圍手術期抗菌藥物使用的各項指標有明顯改善，抗菌藥物使用逐步規范，降低患者藥品費用，減少資源浪費，對促進臨床合理用藥起到了積極作用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2013-08-16）