迪瑞CS—6400全自動(dòng)生化分析儀性能評價(jià)

【摘 要】 按照中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《全自動(dòng)生化分析儀》的要求，我所對長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司于2010年底送檢的自主研發(fā)的全自動(dòng)生化分析儀CS-6400的性能進(jìn)行了評價(jià)，各項(xiàng)指標(biāo)均符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，值得推薦。

【關(guān)鍵詞】 全自動(dòng)生化分析儀；性能評價(jià)

【中圖分類號】 R446.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 B

生化分析儀是用于檢驗(yàn)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器，在醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用非常廣泛，給臨床上對疾病的診斷、治療和預(yù)防及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)[1]。筆者就全自動(dòng)生化分析儀的性能進(jìn)行了測評如下。

1 材料與方法

1.1 樣本、儀器與試劑 使用新鮮的臨床血液樣本，儀器采用迪瑞CS-6400全自動(dòng)生化分析儀。試劑使用迪瑞生產(chǎn)的配套產(chǎn)品，包括校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及相應(yīng)的試劑。

1.2 方法

1.2.1 雜散光檢測 以蒸餾水作參比，于340nm處測定50g/L的亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液，吸光度不小于2.3。

1.2.2 吸光度準(zhǔn)確度檢測 用蒸餾水作參比，在CS-6400上測定重鉻酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液的吸光度，其340nm處的吸光度分別約為0.5和1.0。重復(fù)測三次，計(jì)算測值的算術(shù)平均值和標(biāo)準(zhǔn)值之差，0.5吸光度時(shí)允許誤差為±0.025，1.0吸光度則為±0.07。

1.2.3 吸光度穩(wěn)定性檢測 對CS-6400在340nm和700nm波長處吸光度的穩(wěn)定性進(jìn)行測定。在340nm處測定吸光度為0.5（用蒸餾水做空白，偏差允許范圍±5%）的重鉻酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液，在700nm處測定吸光度為0.5的硫酸銅標(biāo)準(zhǔn)溶液。按著如下（a）、（b）兩個(gè)條件，在CS-6400上測定上述溶液的吸光度，計(jì)算其中最大值和最小值只差，應(yīng)不大于0.01：測定時(shí)間10min，測定間隔30s。

1.2.4 吸光度重復(fù)性檢測 對CS-6400的340nm波長的吸光度重復(fù)性進(jìn)行測定，選擇吸光度為1.0（用蒸餾水做空白，偏差允許范圍±5%）的重鉻酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液。……