金石清瘟解毒口服液治療溫?zé)岱阜巫C60例

江柏華 李 強 譚莉君 張碧海 金冠男

（黑龍江省中醫(yī)院研究院，哈爾濱150036）

急性上呼吸道感染 （acute upper respiratory tract infection）是鼻、咽或喉部急性炎癥的概稱，是一組疾病，是最常見的呼吸道感染性疾病。主要由病毒引起［1］，通過飛沫或者接觸傳染，常發(fā)病于寒冷季節(jié)或季節(jié)突變時，臨床表現(xiàn)主要為發(fā)熱、咽痛、咳嗽、口渴、有汗或無汗、鼻塞、流涕、頭痛。目前西醫(yī)以廣譜抗病毒、退熱對癥為主，其抗病毒無專一的特效藥物，而在中醫(yī)藥治療方面，經(jīng)過長期豐富的臨床經(jīng)驗和大量的研究，對于中藥抗病毒有較好的療效，且不良反應(yīng)報道較少。本研究采用自擬金石清瘟解毒口服液治療急性上呼吸道感染60例，同時以清熱解毒口服液為對照進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本實驗根據(jù)病例納入標(biāo)準(zhǔn)、病例排除標(biāo)準(zhǔn)共篩選90例患者進(jìn)行實驗研究，年齡10～68歲。90例觀察患者均來源于黑龍江省中醫(yī)研究院肺病科患者，根據(jù)隨機分組原則進(jìn)行分組實驗，其中實驗組入組60例，對照組30例。兩組性別、年齡基線比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性 （P＞0.05）（表1）

表1 兩組患者性別構(gòu)成、年齡情況比較 （n，

表1 兩組患者性別構(gòu)成、年齡情況比較 （n，

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1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司（1994）Ⅰ號文 《中醫(yī)內(nèi)科急癥外感高熱癥診療規(guī)范》中診斷標(biāo)準(zhǔn)。溫毒 （熱）犯肺證主癥：高熱、咽痛、咳嗽、口渴、有汗或無汗、鼻塞、流涕、頭痛。舌脈：舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。辨證要點：高熱、咽痛、咳嗽、舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考貝政平主編 《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］中急性病毒性上呼吸道感染的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。

1.3 治療方法 治療組給予金石清瘟解毒口服液，由黑龍江省中醫(yī)研究院制劑室提供。口服一次50ml，一日3次，飯后溫服。對照組給予清熱解毒口服液 （由哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：Z23020942，生產(chǎn)批號：110215），口服一次10～20ml，一日3次，飯后服用。治療期間忌食辛辣、酒及魚蝦海物等。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 對治療前后患者單項癥狀 （發(fā)熱、咽痛、咳嗽等）進(jìn)行積分，均參考2002年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中感冒的療效標(biāo)準(zhǔn)，用藥期間觀察記錄癥狀、體征，觀察患者用藥前后血、尿常規(guī)、肝腎功能及放射線檢查，同時記錄不良反應(yīng)。

1.5 療效判定

1.5.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù) 《常見疾病最新診療標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)病癥診療標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少＞70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少＞30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。采用尼莫地平法計算療效指數(shù)，判定疾病總療效。顯效率＝ （痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定 痊愈：治療48h內(nèi)體溫正常，癥狀體征消失，且無反復(fù)；顯效：治療48h內(nèi)體溫正常，其余癥狀的積分值降低2／3以上；有效：治療72h內(nèi)體溫正常，但仍有反復(fù)，其余癥狀的積分值降低2／3～1／3；無效：治療72h，病情無好轉(zhuǎn)或惡化。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 各項統(tǒng)計均用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進(jìn)行處理，實驗數(shù)據(jù)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差

2 結(jié)果

90例患者中，兩組均無脫落、剔除，兩組患者72小時綜合治療，治療組痊愈95.00%，顯效5.00%；對照組痊愈56.67%，顯效43.33%，二者顯愈率均為100%。說明二者療效接近，無顯著性差異 （P＞0.05）（表2）。二者在退熱方面，治療組48小時退熱49例、72小時退熱59例；對照組48小時退熱13例，72小時退熱16例；治療組優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05）（表3）。而在治療咽痛、咳嗽、鼻塞、汗出、頭痛、流涕、口渴方面，二者比較P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義 （表4）。各項安全性指標(biāo)無異常情況，未發(fā)生不良事件和不良反應(yīng)，表明該制劑臨床應(yīng)用治療是安全可靠的。

表2 兩組患者治療72小時綜合療效比較 ［n（%）］

表3 兩組患者退熱時效比較

表3 兩組患者退熱時效比較

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表4 兩組治療前后中醫(yī)證候的比較

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候的比較

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3 討論

急性上呼吸道感染屬于中醫(yī)學(xué) “感冒”的范疇，是由于六淫、時邪病毒侵襲人體而致病［3］。其中以風(fēng)邪為主要原因，風(fēng)為六淫之首，流動于四時之中，風(fēng)邪為外感病極為重要的致病因素。《臨證指南醫(yī)案·卷五》中曰：“蓋六氣之中，惟風(fēng)能全兼五氣，蓋因風(fēng)能鼓蕩此五氣而傷人，故曰百病之長也。”若四時六氣失常，非其時而有其氣，傷人致病者，一般感受當(dāng)令之氣為重。而非時之氣夾時行疫毒傷人，則病情重而多變，往往相互傳染，造成廣泛流行，且不限季節(jié)性。正如 《諸病源候論·時氣病諸侯》所言：“夫時氣病者，此皆因歲時不和，溫涼失節(jié)，人感乖戾之氣而生，病者多相染易。”

對于急性上呼吸道感染，西醫(yī)臨床主要根據(jù)發(fā)病的機制，采用解痙退熱以及消炎的方法，多給予青霉素類廣譜抗生素治療，患者在服用之后一般出現(xiàn)心率加快、手抖等情況，而使用抗生素治療感冒在臨床中并未取得遠(yuǎn)期的治療效果，還需要我們繼續(xù)地臨床研究。濫用抗生素一般會引起一定的副作用，醫(yī)務(wù)工作者一定要引起足夠的重視，且不可忽略。

金石清瘟解毒口服液是黑龍江省中醫(yī)研究院以江柏華教授為首的專家組針對急性病毒上呼吸道感染臨床發(fā)病特點研制的。金石清瘟解毒口服液 （生石膏30g，知母20g，金銀花30g，連翹20g，柴胡10g，黃芩10g，荊芥15g，大力子15g，重樓20g，桔梗20g，枳殼20g，大貝15g，薏苡仁20g，天花粉25g，麥冬25g，赤芍20g，甘草10g）以白虎湯及銀翹散加減組成［4］。方中石生膏、知母、金銀花、連翹共為君藥，生石膏清泄肺氣分邪熱、透熱達(dá)表；知母滋陰清熱；金銀花、連翹清熱解毒，疏散肺衛(wèi)之風(fēng)熱。柴胡疏散半表半里之邪熱、且有退熱解毒之功；黃芩清肺瀉火解毒；荊芥發(fā)表散風(fēng)，微溫、藥性和緩以防諸藥寒涼太過；大力子疏散肺衛(wèi)風(fēng)熱，消腫利咽。重樓、桔梗、枳殼、大貝、薏苡仁、花粉、麥冬、赤芍共為佐藥，重樓清熱解毒，活血利咽；桔梗清肺化痰、利咽開結(jié)、載藥上行，配伍枳殼一升一降調(diào)暢氣機；大貝清肺潤肺化痰止咳；薏苡仁清熱利咽開結(jié)，且健脾滲濕化痰；花粉、麥冬清肺熱滋肺陰，以達(dá)潤肺之功；赤芍配伍重樓涼血活血、散瘀止痛 （因熱毒傷咽部血絡(luò)，迫血妄行，故咽部紅腫疼痛）。甘草甘溫補益中氣、調(diào)和藥性，以防寒涼藥傷中，為使藥，以上諸藥共奏清瘟解毒、潤肺化痰止咳之功效，重在清肺熱養(yǎng)肺陰。

因此根據(jù)本文的研究表明，通過對金石清瘟解毒口服液的臨床試驗，驗證了金石清瘟解毒口服液是治療感冒溫?zé)岱阜巫C的安全有效制劑，可廣泛推廣應(yīng)用。

［1］熊旭東，張永濤，郝曉元，潘濤.內(nèi)科學(xué)［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2006：58.

［2］貝政平，蔡映云.內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京：科學(xué)出版社，2007.

［3］周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2009：64.

［4］江柏華.清瘟解毒Ι號、Ⅱ號煎劑治療甲型H1N1流感155例［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8（1）：20－21.