杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥的療效觀察

蔡曉紅 楊瑤華 鄭浩(空軍杭州航空醫學鑒定訓練中心眼科，310013)

干眼癥(Keratocon Junetivitis Sieca，KCS)，又可以稱之為角結膜干燥癥[1]，指的是由于患者淚液的量或質出現異常而造成的淚膜穩定性較差以及眼表面出現一定程度的損害等，從而導致了眼部出現一些不適癥狀的一類疾病的總稱[2]。干眼癥為目前最為常見的一種眼表疾病，在我國干眼癥的發病率比較高，成人中期發病率約為15%。引起干眼病的因素較多，對此需要對干眼癥的主要并發原因加以診斷與分析，按照診斷選擇綜合性的干預治療。傳統治療干眼癥的方法為使用玻璃酸鈉液進行治療，但是其臨床療效不夠明顯，近年來，有人采用中西醫結合治療的方法對該癥加以治療，取得了滿意的臨床效果[3]。本研究主要采用了杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥，總有效率達100%，現將研究結果報告如下。

1 資料及方法

1.1 臨床資料 本研究資料源于2008-07—2012-07入住我院的100例經臨床診斷為干眼癥患者的臨床資料，其中男43例，女57例；年齡22～69歲，平均(45.5±11.0)歲；病程1個月～3年，平均(1.3±0.1)年。本組全部患者均進行淚液分泌實驗(Schirmer test)、淚膜破裂時間(Break-up time，BUT)檢驗，裂隙燈光照射行2%的熒光素鈉(Fluorsent，Fl)染色。將本組患者隨機分為對照組與觀察組，各50例，兩組患者在一般資料上差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 ①癥狀：患者眼部存在持續性的干澀感、異物感、癢感、紅痛、視物模糊以及灼燒感等；②淚膜破裂時間＜10 s；③淚液分泌實驗：Schirmer實驗5 min＜5 nm；④熒光素染色≥2級(0級：不染色；1級：染色點范圍在1/4角膜面積大小；2級：染色范圍處于1/4～1/2角膜面積范圍內)。在第①項的基礎上，后面3項存在2項即可確診為干眼癥。

1.3 治療方法 對照組患者接受單純的西醫治療，即單純給予玻璃酸鈉滴眼液滴眼[參天制藥株式會社，進口藥品注冊證號H20080561，參天制藥(中國)有限公司分裝，分裝批準文號：國藥準字J20090022]，1滴/次，5次/d，可根據臨床癥狀的輕重程度適當增加或減少滴眼次數；觀察組在此基礎上加服杞菊地黃丸(河南皖西制藥股份有限公司，國藥準字Z41021905)加以治療，8丸/次，3次/d，口服，治療1個月之后將兩組療效、治療前后Schirmer與BUT值以及治療過程中不良反應的發生率等進行比較。

1.4 治療療效判定標準 治愈：癥狀基本消失，視力提高0.1以上，角膜染色出現明顯消退，多次測定淚液分泌試驗10 mm/5 min；好轉：視力提高＜0.01，癥狀明顯減輕，角膜染色量明顯銳減，淚液分泌試驗多次測定淚液分泌量出現明顯增加；無效：癥狀或體征并未出現明顯好轉，甚至有加重的趨勢?？傆行剩街斡剩棉D率[4]。

1.5 統計學處理 本文中的全部數據均由SPSS 15.0軟件加以統計及處理，計量資料均采用±s的形式加以表示，采用卡方檢驗，計數資料用%表示，行t檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效對比 對照組臨床治療治愈率、總有效率明顯低于觀察組(χ2＝8.992，P＜0.01，表1)。

2.2 兩組治療前后Schirmer與BUT值對比 對照組治療前后Schirmer值與BUT值差異無統計學意義(P＞0.05)，觀察組治療前后上述兩個值的差異具有統計學意義(P＜0.05)，且觀察組治療后上述兩個值較對照組差異具有統計學意義(P＜0.05，表2)。

2.3 不良反應 整個治療過程之中，對照組出現不良反應為：2例眼瞼皮膚炎癥(占4.0%)，2例充血(占4.0%)；觀察組1例出現眼瞼皮膚炎癥(占2.0%)，2例充血(占4.0%)，兩組并發癥發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。且不良反應均輕微，患者能夠耐受且經過治療均能消失。

表2 對照組與觀察組治療前后Schirmer與BUT值比較(±s)

表2 對照組與觀察組治療前后Schirmer與BUT值比較(±s)

組別 Schirmer試驗(nm)BUT(s)治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值對照組 6.60±1.33 7.21±1.45 0.252 ＞0.05 3.10±0.66 4.09±1.00 0.887 ＞0.05觀察組 6.59±1.28 9.20±2.03 4.821 ＜0.05 3.08±0.67 6.43±1.89 5.009 ＜0.05 t值 0.032 3.289 0.021 4.183 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

過去對干眼癥(KCS)的認識僅僅局限于因淚液嚴重缺失而導致的眼部干燥。近年的研究顯示，干眼癥不僅包括淚液缺乏引起的眼干燥，也包括淚液量的正常及其他原因所致的淚膜不穩定引起眼部不適癥狀，干眼癥不是一個單一的疾病，而是由幾種完全不同的病因所引起的以眼干少淚為特征的一組疾病。干眼癥主要臨床表現為眼睛發干、痛癢、眼疲勞、異物感等，嚴重者甚至出現干燥斑、纖維形成等，導致結膜炎和眼部感染[5]。長時間從事計算機操作、汽車駕駛、讀書及其他精細作業，瞬目次數減少，或者由于隱形眼鏡、過敏性結膜炎、大氣污染、紫外線等其他原因均會使淚液分泌減少，容易導致干眼癥。因此，應該加強對干眼癥的臨床治療[6]。傳統治療干眼癥的方法為使用玻璃酸鈉滴眼液進行治療，每日滴眼5～6次，并根據患者的發病程度來決定滴眼的次數以及每次所使用滴眼液的劑量，但是此種方法療效不佳[7]。近年來，有人提出采取中西醫結合治療的方法對干眼癥加以治療，其效果較為理想[8]。本文主要采用了杞菊地黃丸聯合玻璃酸鈉液進行治療，杞菊地黃丸是中藥方劑和中成藥的統稱，由六味地黃丸加枸杞子、菊花而成，臨床上主要起到滋陰、養肝、明目的作用[9-10]。臨床治療療效采用治愈、好轉及無效3個級別加以判定，且使用Schirmer試驗(nm)BUT(s)值對治療療效進行定量判定。

本文研究發現，兩組治療前Schirmer值與BUT值比較差異無顯著性特征，治療后觀察組的增加幅度明顯高于對照組，表現在治療效果上，觀察組治愈率、總有效率明顯高于對照組，進一步分析發現，觀察組出現不良反應略低于對照組，兩組比較差異無統計學意義。由此可見，杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥的療效顯著，無任何嚴重的不良反應出現，應在臨床上加以推廣并應用。

[1]歐陽忠，粱燕，鄧勇崢，等.干眼相關因素logistic回歸分析[J].國際眼科雜志，2010，10(2)：277-279．

[2]楊瑤華，鄭浩.干眼的診斷與分類[J].中國療養醫學，2009，18(11)：1014-1015．

[3]劉院斌，劉愛梅.使用電腦對干眼癥的影響[J].中國實用醫藥，2009，4(30)：234-235．

[4]郭桂芬.玻璃酸鈉在滴眼液和干眼治療中的應用[J].亞太傳統醫藥，2009，5(10)：125.

[5]趙江浩，吳年浪.玻璃酸鈉滴眼液對輕中度干眼病患者角膜表面規則性的影響[J].海峽藥學，2009，21(11)：111-113.

[6]潘誠，董京利.干眼癥篩查及相關因素的調查分析[J].中國醫藥導報，2011，8(31)：158-189.

[7]蔣麗君.干眼癥的中醫藥治療研究進展[J].中國醫藥導報，2010，36(7)：9-10.

[8]夏君慧.環孢素A聯合杞菊地黃丸治療干眼癥臨床觀察[J].現代醫藥衛生，2009，25(19)：2967-2968.

[9]林秋霞，韋企平.杞菊地黃丸治療干眼癥的臨床研究[J].中國中醫眼科雜志，2012，22(3)：172-173.

[10]歐陽文國.干眼癥的中醫藥治療分析[J].中醫臨床研究，2011，18(3)：26-27.