順德地區無償獻血人群ALT正常值上限統計分析

葉漢泉，劉志泉，梁麗雯

（順德區中心血站質量管理科，廣東 順德528305）

據統計，我國部分地區獻血者中血漿丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高淘汰率高達5.61%［1］，ALT檢測結果不合格占全部血液報廢原因的比例超過50%［2］，成為血液報廢的主要原因。由于各地區人群的ALT參考值受其飲食、行為習慣及環境等因素的影響，獻血者標本的ALT檢測值正常范圍與一般人群標本亦有所差異。為了減少因ALT篩查不合格而造成的血液浪費，有必要針對本地區的適齡健康獻血者ALT水平開展相關調查研究，制訂出適合本地區獻血者的ALT檢測合格標準。為此，我們對佛山市順德區中心血站2011年1、4、7、10月共10078份健康獻血者的ALT檢測結果進行統計分析。

1 對象與方法

1.1 對象

2011年1、4 、7、10月在本血站獻血的無償獻血者。符合以下條件：獻血前一般檢查符合獻血要求；獻血后用ELISA方法檢測HBs Ag、抗－HCV、HIV抗原抗體、抗－TP均合格。合計10078例。

1.2 方法

1.2.1 儀器、試劑 使用奧林巴斯AU400全自動生化儀、速率法測定ALT試劑盒（上海科華，批號：20101112，20101132，20110712）、質控品（英國朗道，批號：354 UN）。

1.2.2 方法和實驗室條件 使用雙試劑速率法上機檢測，反應溫度為37℃。每次實驗均進行室內質控，確保實驗結果處在受控范圍。本實驗室參加廣東省和衛生部的ALT檢測室間質評，均取得滿分的成績。

1.3 統計學分析

采用SPSS 17.0軟件行統計分析。經統計學處理，本例數據屬于偏態分布，使用百分位數統計。百分位數的重要用途是確定醫學參考值范圍。醫學參考值范圍涉及單側界值和雙側界值，最常用的為95%，而另有5%的參考個體在參考值之外，將其視為“異常值”。由于ALT只有升高才對獻血者篩查有意義，故采用單側參考值范圍制定上側界值，將無償獻血人群ALT正常值上限定為95百分位數［3］。

2 結 果

本組10078例無償獻血者ALT值頻率分布見圖1。ALT活性百分位數分布見表1。從表1可見95百分位數為58.69 U／L，即為獻血者ALT活性正常值上限。

3 討 論

臨床上常以ALT活性作為評估肝臟疾病的主要指標之一。在獻血者健康檢查方面，ALT活性曾一度作為對獻血者篩選非甲非乙型肝炎的一個替代指標。有關對獻血者檢測ALT的問題，目前發達國家獻血者篩查ALT情況不同，歐盟國家獻血者在是否篩查ALT則由各國當局決定，而在ALT上限值中多定為正常上限的兩倍［4］。美國等國家已經不再檢測ALT，不測定ALT的理由是隨著HBs Ag、抗－HCV和核酸等檢測方法的加入和不斷改進，ALT在獻血者中作為非甲非乙型肝炎的篩查替代標志物的作用已經沒有了［5］。在我國，ALT作為獻血者健康檢測項目是否應該繼續保留存在較大的爭論。但鑒于國情需要，ALT檢測仍被最新版的《獻血者健康檢查要求》列為必檢項目，但將其合格標準改為“符合相關要求”［6］，但現行的有關要求中并沒有專門針對無償獻血人群ALT正常值上限的規定，一般只參照《全國臨床檢驗操作規程》以≤40 U／L為合格標準［7］。

本次調查中，我們得出本實驗室條件下本地區的獻血者ALT正常值上限為58.69 U／L，高于衛生部《全國臨床檢驗操作規程》規定的上限（40 U／L），也略高于李燕等在邯鄲地區無償獻血者建立的上限值48.91 U／L［5］。由于ALT屬于細胞內功能酶，與性別、年齡、飲食、狀態與時間（如情緒激動、精神緊張、劇烈運動等）、生活環境和嗜好等都有關系，一些非病理性的原因如體質量增加、運動、飲酒，以及疲勞等也可引起ALT增高［8－9］。一方面，可能由于要預防空腹造成獻血反應，獻血者一般不會空腹獻血，而一般正常人群進食后ALT都輕微升高；而且，參加獻血時的狀態（很多獻血者獻血時都有不同程度的精神緊張和激動）與時間（從早到晚都會有人獻血）都與臨床上檢測ALT的情況（早上空腹抽血）有所不同。另一方面，不同地區人群在飲食結構、生活環境和習慣方面都有所不同，ALT檢測值范圍也有差異。因此，有必要建立本地區的無償獻血人群ALT正常值上限。單項的ALT不合格一直是各地血液報廢的主要原因，雖然有報道稱開展獻血前ALT篩查可有效降低ALT不合格報廢率［10］，但如果仍以40 U／L為判斷其合格與否的上限值，必然會導致很大一部分獻血者因此而被淘汰，這對于全國范圍內的采血緊張情況無疑是雪上加霜。因此，以本地區的無償獻血人群ALT正常值上限作為判定獻血者ALT合格的標準，這對于減少血液浪費、保證血源充足都具有很大的現實意義。

圖1 ALT值頻率分布

表1 10078例獻血者ALT活性百分位數分布

［1］王長金 .ALT不合格在獻血者中分布特點及其與HBs Ag、抗－HCV相關性分析［J］.新醫學，2010，41（7）：454－456.

［2］任紅紅，楊恬 .丙氨酸氨基轉移酶不合格報廢血液的原因分析［J］.臨床血液學雜志：輸血與檢驗版，2007，4（2）：73－74.

［3］顏艷，孫振球 .醫學參考值范圍的制定［M］／／孫振球 .醫學統計學 .北京：人民衛生出版社，2002：19－21.

［4］Brink mann T，Dreier J，Diekamann J，et al.Alanineaminotransferase cut－off values for blood donor screening using the new international federation of clinical cheminstry reference at 37 degrees［J］.Vox sanguinis，2003，85（3）：159－164.

［5］李燕，徐曉艷，劉寧，等 .邯鄲地區無償獻血人群ALT上限值調查及不合格原因分析［J］.現代檢驗醫學雜志，2012，27（1）：122－125.

［6］中華人民共和國衛生部，中國國家標準化管理委員會 .獻血者健康檢查要求GB 18467－2011［S］.北京：中國標準出版社，2011.

［7］王毓三，王繼貴 .血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）活性測定［M］.／／葉應嫵 .全國臨床檢驗操作規程.3版，南京：東南大學出版社，2006：407.

［8］單桂秋，呂品，肖娟，等 .某部隊無償獻血者血液ALT不合格原因分析［J］.中國輸血雜志，2004，17（4）：270－271.

［9］朱忠勇 .酶及激素的測定一谷丙轉氨酶檢測［M］.／／朱忠勇 .實用醫學檢驗 .北京：人民軍醫出版社，1992：348－352.

［10］陳長榮，張永昌，張遼明，等 .采血前ALT快速檢測的意義［J］.中國輸血雜志，2004，17（3）：163－164.