復方雙柏散水劑治療急性軟組織損傷

張煒 韋哲 陳琦翔 杜家彬

急性軟組織損傷時骨傷科最常見的疾病,約占骨傷科門診的1/3,雙柏散是廣州中醫學院已故教授黃耀臓的經驗方,具有活血化瘀、清熱解毒、消腫止痛之功效,是骨傷科常用方劑。

1 資料與方法

1.1 納入標準 將湛江市第一中醫院和雷州市人民醫院門診患者中,符合1994年國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》,年齡在16～62歲,軀干和四肢急性軟組織挫傷,損傷面積占體表面積的0.1%～5%,排除骨折、韌帶損傷、肌腱斷裂、開放性損傷、內臟損傷、擠壓綜合征患者,病程在三天內,并能配合完成臨床觀察的患者[1]。

1.2 一般資料 本組250例,其中男性130例,女性120例；平均年齡(49±5)歲；軀干部損傷90例,四肢損傷160例；交通傷100例,徒手打傷30例,持械打傷50例,跌傷碰傷70例。隨機分為治療組120予復方雙柏散水劑制成的藥物繃帶外敷,對照組130例予雙氯芬酸鈉凝膠治療。兩組一般情況比較差異無統計學意義(P＜0.05),具有可比性。

1.3 藥物組成、制作方法及使用方法 在經驗方雙柏散的基礎上改良組方和劑型而成：大黃200 g,薄荷100 g,黃柏100 g,澤蘭100 g,側柏100 g,延胡索100 g,榕樹須100 g,上藥研碎后過50目篩,加水3000 ml,煎煮至1000 ml,分裝為200 ml一瓶備用；使用時將醫用繃帶用藥水浸濕后包扎于患處。

1.4 治療方法 治療組：根據軟組織損傷范圍的大小,選用寬窄、厚薄合適的冷復方雙柏散水劑繃帶,表面覆蓋保鮮塑料薄膜,避免藥物繃帶因水分蒸發而很快變干,干后再淋濕。對照組：予雙氯芬酸鈉凝膠(武漢馬應龍藥業集團股份有限公司生產),根據疼痛部位大小,用本品2～4 g,涂于患處,并輕輕摩擦,3～4次/d,一日總量不超過30 g。兩組療程均為10 d。

1.5 療效標準 參考1994年國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》。治愈：疼痛消失,腫脹消退,無壓痛,關節功能無障礙為痊愈。好轉：疼痛減輕,腫脹減輕,輕壓痛,關節功能稍受限為好轉。未愈：癥狀無改善。

2 結果

結果示250例患者全部治愈,平均治愈時間治療組短于對照組；平均費用治療組少于對照組；平均不良反應例數治療組少于對照組；平均操作時間治療組為長于對照組；(P＜0.05),差異有統計學意義。詳見表1。

表1 兩組治療情況對比(±s)

表1 兩組治療情況對比(±s)

組別 n 平均治愈天數(d) 平均總費用(元) 平均操作時間(min) 不良反應(例)治療組 120 6.2±0.5 8.5±0.4 1.5±0.4 20對照組 130 8.5 ±0.6 17.5±0.9 1.0±0.2 60

3 結論

中醫認為急性軟組織損傷的本質是血瘀,損傷之后脈絡破損,血離經而成瘀,瘀而化熱,故治則以活血化瘀、清熱涼血為主,并且現代醫學研究也證實：急性軟組織損傷主要是局部毛細血管破裂,毛細血管通透性增加,血漿向組織間隙滲出增加,血管活性物質、組織胺等炎性介質的釋放增加和酸性產物的積聚,使損傷后的組織發生炎癥反應和一系列微循環的變化。

現代藥理學研究也表明雙柏散具有抗感染鎮痛、促進血腫消散和促進創傷愈合的作用[2]。對炎癥所致的皮膚血管通透性增高及慢性肉芽腫形成也有明顯的抑制作用,在多種炎癥模型中都表現出很強的抗感染作用,且無明顯的毒副作用,其作用隨計量的增加而增強,抗感染機理可能是通過對抗炎癥介質,減少毛細管通透性和抑制炎癥細胞的游走[3]。在臨床中觀察到,應用雙柏散24 h后,疼痛減輕,皮膚皺縮,皮溫正常,皮色不紅；應用雙柏散48 h后,疼痛進一步減輕。在相同治療時間內觀察用雙氯芬酸鈉凝膠治療的患者,疼痛減輕,但腫脹不見消退,這說雙柏散具有良好的鎮痛、止血、抗感染的作用。

雙柏散中大黃清熱瀉火,解毒,活血祛瘀；側柏葉涼血止血,其中側柏葉、大黃經現代藥理研究證明跌打損傷外用首選良藥；黃柏清熱燥濕,瀉火解毒,大黃、黃柏能促進炎癥水腫消散,抑制組織滲出,改善創傷局部的血液循環,促進損傷的愈合,臨床應用效果非常滿意,故對腫痛效果最佳[4];澤蘭活血祛瘀,澤蘭有祛瘀散滯之功并以通利經脈為佳[5]。薄荷辛涼透熱。榕樹須性平,味苦、澀,具有清熱解表,透疹,活血散瘀,消腫止痛,化濕,利尿等功效[6]。全方具有涼血止血、活血祛瘀、清熱瀉火解毒的作用[7]。

魏剛等[8]發現其所含游離蒽醌、生物堿、黃酮類、鞣質等成分是雙柏散抗感染消腫、鎮痛、抑菌作用的化學物質基礎,其臨床療效應是以上成分綜合作用的結果。復方雙柏散的抗炎作用隨溶劑極性的增大而增強,表現出明顯的規律性,以水提的雙柏散其抗感染效果最好[9]。故復方雙柏散對治療急性軟組織損傷有顯著的效果,值得推廣。

[1] 胡安靜.雙柏散治療急性軟組織挫傷48例.中國中醫急癥,2006,7(15):791.

[2] 徐煒華,許慧玲.雙柏水凝膠治療急性軟組織損傷臨床觀察.臨床觀察,2010,11(7):39-40.

[3] 方永奇,謝沙,黃可兒,等.雙柏散抗炎作用及其有效部位的研究.廣州中醫學院學報,1991,1(8):20-22.

[4] 陳旭,王忠妙,陳升王.加味雙柏散的劑型制備及臨床療效觀察.海南醫院,2008,7(19):134-135.

[5] 賈長虹.雙柏散外敷治療早期四肢骨折腫脹疼痛的療效觀察.光明中醫,2010,8(25):1433-1434.

[6] 卓曉英,羅麗英,龔博慎.雙柏散外敷治療急性軟組織損傷1681例的臨床觀察.臨床報道,2006,16(15):2389-2390.

[7] 梁學政,吳昭璇.雙柏散制劑的研究及臨床應用進展.綜述報告,2003,7(12):77-78.

[8] 魏剛.雙柏散臨床應用與研究進展.廣州中醫藥大學學報,1998,15(A12):60-62.

[9] 莊洪,岑澤波,袁浩,等.外用雙柏散浸劑治療急性軟組織損傷的試驗研究,中醫正骨.1992,2(4):1-4.