益復康口服液對惡性腫瘤化療減毒增效的臨床應用研究

鄭穎娟 郝少軍 張正臣

腫瘤是目前威脅人類生命最主要疾病之一,是醫學正在研究攻克的難題。化療、放療、手術治療是當今治療腫瘤的主要手段,合成藥物在治療中易出現明顯的不良反應,天然藥物越來越受到人們的重視和青睞。中醫藥對本病的治療有其獨特的優勢,并取得了一定的進展[1]。解放軍第三七一中心醫院自2007年12月至2009年3月用益復康聯合化療治療惡性腫瘤取得滿意療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2007年12月至2009年3月收治入院符合入選標準的化療患者共200例,其中男114例,女86例,年齡35～81歲,平均(56.2±10.21)歲。其中食管癌42例,肺癌54例,胃腸癌49例,肝癌16例,卵巢癌11例,乳腺癌19例,其他9例。按照隨機數字分組法分為對照組和治療組各100例。兩組患者基本情況比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。治療前查血、肝、腎功能及心電圖。

1.2 病例入選標準 ①病理證實為實體瘤；②以往化療未超過4 療程,且未出現過明顯的胃腸道反應及血液學毒性反應；③以往用過≤25%的骨髓照射,但未見明顯損傷顯示；④化療前血象、肝、腎功能均正常,KB評分為≥70分；⑤能完成本周期治療且可隨訪者。

1.3 治療方法 兩組均以鉑為主的全身化療。主要方法：DDP 30～40 mg/m2,1～3 次 /d；5-Fu 500～750 mg,1～5 次 /d；VP-16 100 mg,1～5 次 /d；CTX 80 mg,1 次 /d；ADM 40～50 mg,1次/d；用5～Fu 100 mg增效。一般采用2～3種藥物聯合應用。治療組加服益復康口服液,自化療開始前1周應用,3次/d,20 ml/次;對照組服用利血生200 mg,鯊肝醇100 mg,3次/d,至化療結束后4周。治療期間不得使用其他相關藥物及保健藥品[2]。

1.4 統計學方法 采用SPSS 13.0軟件,數據以(±s)表示,計量資料采用t檢驗,計數資料用χ2檢驗,P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后白細胞情況 治療組的總穩定率為93%,顯著高于對照組的74%,2 組比較(χ2= 14.04,P＜0.01)差異具有統計學意義。見表1。

2.2 2組治療前后免疫學指標情況 見表2。

2.3 兩組治療后生活質量評定(KPS) KPS評分治療組總穩定率為94%,明顯高于對照組的69%,兩組比較(χ2=22.96,P＜0.01)差異有統計學意義。見表3。

2.4 兩組治療前后癥狀緩解情況比較 治療組在乏力、納差、失眠方面均優于對照組,經統計學處理,差異均有統計學意義(P＜0.05或＜0.01)。見表4。

表1 治療后 2 組白細胞變化比較 [n(%)]

表2 2 組治療前后免疫學指標比較 (±s)

表2 2 組治療前后免疫學指標比較 (±s)

注 ：與治療前比較 ,*P＜0.05 ～ 0.01 ； 與對照組比較 ,#P＜0.01。

組別 n CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+ NK(%)治療組 46 治療前 64.33±5.24 38.82±5.17 22.98±2.69 0.92±0.26 9.06±2.42治療后 71.82±5.77# 45.24±3.51* 0.96±1.65# 1.23±0.51* 13.46±2.56#對照組 42 治療前 64.33±5.46 38.89±4.86 24.33±2.05 0.82±0.41 9.13±2.32治療后 63.12±5.65 36.57±4.05 23.59±1.38 0.92±0.17 13.27±2.24#

表3 兩組治療后生活質量評定(KPS)比較[例(%)]

表4 兩組治療前后癥狀緩解情況比較[例(%)]

3 討論

惡性腫瘤嚴重威脅著人類的健康。腫瘤的早期診斷率較低,等到確診時往往疾病已經進展,并且失去了手術的機會,或者僅能行姑息性手術。中晚期腫瘤患者常使用中藥治療,來提高生活質量,并改善體能評分值,使得患者能達到化療適應標準。同時,中醫藥聯合化療治療惡性腫瘤,與單純化療相比,在病灶緩解率、改善率、生存質量、提高三年及五年生存率方面均有明顯優勢[3]。中藥對化療起到明顯減毒增效的作用,控制復發及轉移,使得中醫藥治療中晚期腫瘤已成為臨床經常使用的治療方法。中醫藥治療中晚期腫瘤根據辨證論治體系,分型治療,患者療效則更加顯著。尋找對化療有減毒增效作用的藥物,一直是醫藥工作人員孜孜以求的目標[4,5]。而作為國粹的中醫藥,則為我們提供了理論和實踐的支持。應用不同方劑對化療進行減毒增效一直是中西醫結合綜合治療腫瘤的方向。

中醫認為正氣虧虛,臟腑功能失調,則痰濕內停,氣滯血瘀,痰淤互擁結滯,以致癌邪侵襲機體。所以癌癥乃本虛標實之癥,正氣虧虛是本,癌毒實邪是標,又由于標本的相互影響,形成一種惡性循環。目前西醫通過化療、放療治療腫瘤,殺滅癌細胞,效果明確,但又引發患者出現消化道反應、白細胞下降、免疫功能低下、生活質量下降等不良反應,嚴重者可導致感染而死亡。

益復康口服液是由人參、沙苑子、當歸、穿山甲、玄參、麥冬等6味中藥經科學加工精制而成,用于輔助治療接受放療、化療的腫瘤患者。益復康口服液以祖國醫學理論為依據,氣陰雙補,扶正祛邪,有保護抗體,抗邪能力,且應用方便、經濟、有利于患者的治療和康復。另有人對人參、沙苑子、鹿茸、當歸等中藥的研究也表明有較好的升白作用[6]。本研究通過臨床觀察,服用益復康口服液的治療組患者,其生活質量、免疫功能、化療療效及耐受性均明顯優于對照組。

中晚期腫瘤患者目前無標準化療方案,但給予患者姑息性化療可改善患者的生活質量及生存期。2010年《ESMO胃癌診斷,治療和隨訪臨床實踐指南》指出有一項薈萃分析證實：在鉑類和氟尿嘧啶類雙藥方案基礎上加用蒽環類的三藥方案可帶來顯著的生存益處,其中ECF方案是療效最佳和耐受的良好方案。并以ECF為基礎,形成了ECX、EOF、EOX等方案。同時FOLFOX4、FOLFIRI方案,以及卡培他濱、S-1等單藥口服等也廣泛運用于臨床。其中FOLFOX4方案和ECF方案治療老年晚期胃癌近期療效較好,在生活質量改善以及不良反應方面,FOLFOX4方案優于ECF方案,具有更好的耐受性[7]。更多的研究者將中藥治療與這些化療方案聯合治療中晚期腫瘤,取得了顯著的效果。

腫瘤患者接受化療、放療后的嚴重消化道反應和血液白細胞下降是使治療中止的主要問題。益復康口服液以祖國醫學理論為依據,氣陰雙補,扶正祛邪,有保護抗體,抗邪能力,且應用方便、經濟,有利于患者的治療和康復。值得臨床推廣應用。

[1] 中國癌癥防治辦公室,中國抗癌協會.中國常見惡性腫瘤診治規范.北京:北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社,1990: 10.

[2] 何衛星,朱艷義,李洪勝.康艾注射液提高晚期惡性腫瘤患者生存質量的臨床研究.中藥材,2007,30(8):1046.

[3] 周阿高,李琰,洪聲,等.中醫藥聯合化療治療胃癌療效的M e t a分析.世界中西醫結合雜志,2010,5(5):376-381.

[4] 陳振東,孫 燕,王肇炎.實用腫瘤并發癥診斷治療學.合肥:安徽科學技術出版社,1997:229.

[5] 孫燕,宋少章,劉麗影,等.臨床腫瘤內科手冊.第2版.北京:人民衛生出版社,1991:23.

[6] 苗明三.常用中藥藥理與臨床.北京：中國中藥出版社,1997:138-140.

[7] 趙志強,王軼楠,劉衛東,等.FOLFOX4方案和ECF方案治療老年晚期胃癌的療效比較.現代腫瘤雜志,2010,18(4):752-754.