根據 2013年度北京市醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗工作計劃,我局已完成2013年上半年的醫(yī)療器械抽驗工作,現(xiàn)將結果予以公告(詳見附件)。
請各分局對涉及的不合格產品依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定依法進行查處,并加強對公告中產品的監(jiān)督管理。
附件:《醫(yī)療器械質量公告》([2013]第1期,總第15期)
北京市藥品監(jiān)督管理局
2013年7月19日
附件:醫(yī)療器械質量公告([2013]第1期 總第15期)
為加強對醫(yī)療器械的市場監(jiān)督,保障人民的合法權益。根據2013年度北京市醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗工作計劃的要求,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內對醫(yī)療器械生產、經營和使用單位的相關醫(yī)療器械產品進行抽樣檢驗,現(xiàn)將結果予以公告。
截至2013年5月31日,全市按照抽驗計劃共完成抽樣153批次,其中完成檢驗56批次,綜合判定不合格3批次,不合格率5.36%(詳見附表)。
對公告中涉及的不合格產品,我局將依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定進行查處。

附表:北京市2013年上半年醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗不合格產品目錄