枸櫞酸鉀緩釋片制備工藝研究

徐美佳

枸櫞酸鉀于1985年被美國FDA批準(zhǔn)為單味藥治療遠(yuǎn)端腎小管酸中毒、低枸櫞酸尿性草酸鈣結(jié)石及尿酸結(jié)石伴或不伴有含鈣結(jié)石，對泌尿系各類結(jié)石均有防治作用。由于枸櫞酸鉀屬于極易水溶性藥物，每片劑量很大，采用通常的骨架緩釋技術(shù)，片重會達(dá)到1g左右，導(dǎo)致患者吞服困難；而且骨架緩釋片制備工藝復(fù)雜，緩控釋材料用量大、成本高。國內(nèi)已有將枸櫞酸鉀制成5.5 mm的球狀異型緩釋片的文獻(xiàn)報道，該制劑片重符合要求，但每次需服用6片，1日3次，患者的順應(yīng)性差。為此，筆者嘗試以自制改性聚丙烯酰胺樹脂作為水性包衣材料制備枸櫞酸鉀緩釋片，片重適中，每次只需服用2片，工藝簡便，成本低廉，不需添加任何增塑劑，也不必進(jìn)行后期加熱膜愈合。