固腎安胎丸聯(lián)合孕酮治療先兆流產(chǎn) 230 例臨床分析

楊筱青

先兆流產(chǎn)是一種常見的婦科疾病，發(fā)生于妊娠 12 周以前，臨床表現(xiàn)為陰道少量暗紅色出血或血性白帶，無妊娠物排出，伴下腹痛或腰背痛[1]。目前認(rèn)為流產(chǎn)的因素與染色體異常、感染因素、體內(nèi)激素水平過低、母體全身疾病、外界因素等有關(guān)。在中醫(yī)學(xué)上，此病屬“胎漏”，“胎動(dòng)不安”范疇，病因機(jī)理主要是沖任失調(diào)、系胎無力、胎氣不寧[2]。如處理得當(dāng)，多能繼續(xù)妊娠。如處理不當(dāng)，兼證加重，則可能發(fā)展成流產(chǎn)。單純西醫(yī)治療往往療效欠佳，本研究近年來運(yùn)用固腎安胎丸聯(lián)合孕酮治療先兆流產(chǎn)效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2010年3月～2011年3月在鄭州市婦幼保健院婦科門診診斷為先兆流產(chǎn)患者230例，年齡最小18歲，最大41歲；妊娠最短42 d，最長(zhǎng)78 d；病程最短1 h，最長(zhǎng) 7 d；有流產(chǎn)史61例，習(xí)慣性流產(chǎn)15例；所有患者均有不同程度陰道出血或小腹墜疼，腰背酸痛，經(jīng)尿妊娠試驗(yàn)、B超確診宮內(nèi)妊娠，且B超下可見典型孕囊，可見胎芽或并有胎心搏動(dòng)。婦檢子宮大小與孕周相符，排除宮頸、陰道因素所致的陰道出血。以上患者隨機(jī)分為兩組，治療組 120 例給予固腎安胎丸聯(lián)合孕酮治療，對(duì)照組 110 例單純給予孕酮保胎治療。

1.2 治療方法 治療組：固腎安胎丸（北京勃然制藥廠生產(chǎn)），1次1袋，3次/d，連用 14 d；并每日肌注黃體酮20mg。對(duì)照組：每日肌注黃體酮針 20 mg，連用 14 d。兩組均常規(guī)補(bǔ)充維生素E及葉酸。治療期間絕對(duì)臥床休息，禁房事，定期復(fù)查血β-HCG、孕酮、B超等。有習(xí)慣性流產(chǎn)者或自然流產(chǎn)病史者用藥至超過流產(chǎn)月份。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：陰道出血，腹痛癥狀消失，復(fù)查B超示妊娠繼續(xù)，血β-HCG成倍增長(zhǎng)，孕酮升高；有效：陰道出血，腹痛癥狀較前明顯好轉(zhuǎn)，復(fù)查B超示妊娠繼續(xù)，血β-HCG成倍增長(zhǎng)，孕酮升高；無效：癥狀加重，無胚芽及原始心管搏動(dòng)，血β-HCG、孕酮下降，難免流產(chǎn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況比較 兩組年齡、孕齡、陰道出血情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組一般情況比較（±s）

表1 兩組一般情況比較（±s）

組別 例數(shù)（n） 年齡（歲） 孕齡（d） 出血量（mL）治療組 120 25.1±4.8 47±5.2 11±1.7對(duì)照組 110 24.3±4.2 48±4.9 10±1.5

2.2 治療組與對(duì)照組療效比較 治療組總有效率為 90.8%（109/120），對(duì)照組總有效率 79.1%（87/110），治療組治愈率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較（例）

2.3 治療組與對(duì)照組治療前后血清β-HCG、孕酮值比較 治療前，兩組血清β-HCG、孕酮組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；經(jīng)過用藥治療后，兩組血清β-HCG、孕酮均有顯著性上升，治療組孕酮顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 治療組與對(duì)照組治療前后血清β-HCG、孕酮值比較

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者用藥前后血壓和肝功能、尿常規(guī)均無異常變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.5 典型病例 患者張某，32 歲，G2 P0。結(jié)婚 4 年，1年前停經(jīng)2個(gè)月，B超示早孕未見胚芽行人工流產(chǎn)術(shù)，術(shù)后恢復(fù)好。此次因“停經(jīng) 40d，陰道少量出血伴腰酸脹1d”來院，末次月經(jīng) 2010年7月29日，查血孕酮 79 nmol/L，β-HCG：2570 IU/L。B超宮內(nèi)可見孕囊，未見胎芽。癥見：陰道出血少量，褐色，腰酸脹，無明顯腹痛，體倦乏力，晨起惡心欲吐，舌質(zhì)淡白，苔薄白，脈滑而尺脈沉細(xì)，西醫(yī)擬診早期先兆流產(chǎn)，中醫(yī)診斷證屬腎氣血虛，給予每日肌注黃體酮 20 mg，并口服固腎安胎丸，1次1袋，3次/d，7 d后臨床癥狀消失，復(fù)查血孕酮 108 nmol/L，β-HCG：20590 IU/L。繼續(xù)鞏固治療達(dá) 14 d，9月19日B超提示宮內(nèi)孕囊約 7+周，可見胚芽及原始胎心搏動(dòng)。維持治療達(dá)上次流產(chǎn)天數(shù)后停藥，妊娠繼續(xù)，子宮增大與妊娠月份相符。隨訪足月順利產(chǎn)下一子，母嬰健康。

3 討論

先兆流產(chǎn)是指在妊娠早期出現(xiàn)的陰道少量出血，時(shí)下時(shí)至，伴有輕微下腹痛和腰酸的一種疾病，可能導(dǎo)致流產(chǎn)，也有可能經(jīng)過適當(dāng)治療后繼續(xù)妊娠[3]。究其原因，西醫(yī)普遍認(rèn)為與女性生育年齡推遲，身體生育機(jī)能下降，甚至多次人工流產(chǎn)史有關(guān)。另外，社會(huì)因素如環(huán)境污染、工作節(jié)奏快導(dǎo)致孕婦精神壓力大，導(dǎo)致內(nèi)分泌水平變化，誘發(fā)先兆流產(chǎn)[4]。

中醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)生主要是充任不固，不能攝血養(yǎng)胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之氣固，則胎有所載，元有所養(yǎng)，其胎便可正常生長(zhǎng)發(fā)育[5]。反之，則發(fā)生胎漏，胎動(dòng)不安等病，導(dǎo)致充任不固的機(jī)理，則有氣血虛弱、腎虛、血熱、外傷等[6]。《女科集略》曰：“女子腎臟系于胎，是母之真氣，子所系也，若腎氣虧損，便不能固攝胎元”。胎孕即成，即需先天生殖之精的滋養(yǎng)和腎氣的固胎，亦需后天水谷之精的充養(yǎng)[7]。元代“新安醫(yī)學(xué)”奠基人朱丹溪在《丹溪心法》中寫道：黃芩、白術(shù)乃安胎之藥，俗以黃芩為寒而不敢用，蓋不知胎孕宜清熱涼血，血不妄行乃能養(yǎng)胎。二藥合用，對(duì)有胎漏下血者，尤為相宜。

“固腎安胎丸”是北京博然制藥廠生產(chǎn)的中藥Ⅲ類新藥，該藥有制何首烏、菟絲子、生地黃、白術(shù)等組成，具有滋陰補(bǔ)腎、固沖安胎的功效。方解：君藥，制何首烏。滋腎陰而固沖任，使腎陰不足，沖任不固之胎漏，胎動(dòng)不安者得以腎精充、沖任得固，胎元得養(yǎng)；臣藥，地黃、續(xù)斷、菟絲子、桑寄生、白術(shù)、黃芩。地黃、續(xù)斷助君藥益腎安胎之力。菟絲子、桑寄生乃補(bǔ)腎安胎佳品，菟絲子即可補(bǔ)腎陽，又可補(bǔ)腎陰；桑寄生能令胎牢，主懷孕胎漏不止。白芍，有養(yǎng)血斂陰柔肝之效，多用于婦人肝血不足，沖任虧虛之證。鉤藤，清熱平肝，息風(fēng)止痙，另可預(yù)防妊娠高血壓的發(fā)生；佐藥，白芍、鉤藤相伍，可助君臣之藥，養(yǎng)血育陰柔肝，以緩解腎陰虛而陽氣亢之證；使藥，肉蓯蓉。

本研究采用固腎安胎丸聯(lián)合孕酮的方法，不但注重補(bǔ)充孕激素，而且更注意補(bǔ)腎固中、滋陰養(yǎng)血、益氣健脾，使達(dá)到標(biāo)本兼治之目的，在治療中融入了現(xiàn)代婦科內(nèi)分泌激素檢測(cè)技術(shù)，將血清P、β-HCG等激素水平測(cè)定作為早期先兆流產(chǎn)療效評(píng)估、判斷預(yù)后的指標(biāo)。研究中治療組治愈率為 90.8%，對(duì)照組治愈率 79.1%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)過用藥治療后，兩組血清β-HCG、孕酮均有顯著性上升，治療組孕酮顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果表明，固腎安胎丸聯(lián)合孕酮治療先兆流產(chǎn)臨床療效可靠，顯著提高了患者血清β-HCG和孕酮水平，且無不良反應(yīng)，有效提高了治療質(zhì)量，值得臨床推廣。

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