中成藥不良反應71例分析

楊柳

中藥具有不同程度毒性，化學成分復雜，復方藥物組成可達幾十種，據統計中藥制劑不良反應發生率僅次于抗菌藥物?；仡櫺苑治?006年4月至2012年4月間我院使用中成藥后出現不良反應71例患者的臨床資料，分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 71例患者為我院2006年4月至2012年4月間使用中成藥后，經各科室上報者出現不良反應者，其中男43例、女28例，年齡16～72歲，平均(47.2±10.5)歲，其中超過60歲者31例，約占43.6%;一般ADR68例，嚴重ADR3例，既往有藥物不良反應史者14例，無藥物不良反應史者57例。按我國藥品不良反應監測中心制定的ADR判斷標準，對患者用藥情況及目的、ADR因果關系評價、臨床表現類型、反應出現時間、轉歸、用藥合理性評價等進行統計分析，采用ADR因果關系判斷標準進行評價［1］，采用SPSS8.0軟件進行數據分析，評價結果分為：肯定，很可能，可能，可能無關4類。本組結果顯示為：肯定34例，很可能33例，可能4例。藥物劑型及不良反應發生情況見表1。

表1 ADR與藥物的劑型及例數(例，%)

2 結果

71例中皮膚及附件損害35例，約占49.3%，表現為蕁麻疹、惡寒、面色蒼白等;消化系統損害21例，約占29.6%，表現為惡心、嘔吐、腹脹，重者肝功能異常、轉氨酶升高;心血管系統損害7例，約占9.9%，表現為心悸和心率失常、血壓升高或降低;神經系統損害5例，約占7.0%，表現為頭痛、頭昏、失眠等;呼吸系統2例，約占2.8%，表現為呼吸急促、氣喘、過敏性哮喘等。泌尿系統損害1例，約占1.4%，表現為血尿及尿素氮升高。經停藥和對癥處理后，治愈46例，約占64.8%，好轉25例，約占35.2%。

3 討論

中成藥制劑成分及藥物提純工藝復雜，一些非定量成分及大分子物質難以分離，可刺激患者發生變態反應［2］，影響療效及安全性。不同給藥途徑所致不良反應中，以靜脈給藥發生率最高，本組中成藥不良反應靜脈給藥發生率約占80.3%，口服給藥因致敏物質難以進入血液循環，過敏反應少見，臨床表現涉及皮膚及附件、消化、心血管、血液、神經和呼吸等多系統損害，以皮疹最為常見，其次為循環和呼吸系統損害，多數患者停藥后癥狀可自行消失。發病人群以老年人為主，與老年人基礎疾病多，用藥概率大，對藥物代謝、排泄功能降低等有關。

臨床西藥和中成藥伍用較為普遍，不合理伍用可增加藥物間的相互作用和反應，易產生毒性反應及不良反應，甚至危及生命［3］，如復方丹參注射液與右旋糖酐伍用可出現過敏性休克;元胡止痛片能拮抗膽堿能神經，延緩胃排空，與洋地黃類藥物合用可增加吸收，引起中毒;地高辛與六神丸伍用能引起頻發性室性早搏;甘草制劑與奎寧、麻黃堿等合用可產生沉淀，丹參片與抗酸藥合用可降低藥效等;中成藥與西藥聯用應注意有無配伍禁忌，盡量減少靜脈給藥方式，給藥途徑相同時應分開使用，同時避免不良反應相似的藥物聯用。

一些中成藥有效成分具有毒性，如雷公藤甙、藿香正氣膠囊中的生半夏，大活絡丸中的烏頭堿等;雙黃連注射液過敏反應增多，可能與含綠原酸、黃芩苷等高致敏性成分有關［4］。中成藥說明書很少列出毒副作用，易形成誤導，加上同名異物、同物異名現象較多，易造成誤服，患者盲目長期使用可致毒性蓄積，為不良反應常見原因。國家藥典對中藥成人常用量有明確規定，隨意加大劑量會產生不良反應，如番瀉葉小劑量可緩下，大劑量則峻下;山楂、烏梅、生脈散、五味子丸、保和丸等能酸化尿液，與磺胺類藥合用易產生結晶等。含毒性成分的中成藥需在醫師指導下使用，但部分醫生對中藥性能不熟，處方配伍不當，或過量長期使用，是造成藥物不良反應不可忽視的因素。

中成藥生產過程長，環節多，缺少量化指標，新劑型提取方法使傳統藥劑處方藥物成分發生變化，致敏成分作用可能強化，臨床藥理研究重有效性，輕安全性，均為不良反應之隱患。臨床應重視藥物不良反應，找出原因，采取相應措施，提高中藥注射劑純度，合理用藥，對老年人群用藥謹慎，保證用藥安全、有效，減少藥源性疾病的發生。

［1］林建瑩，黃登笑，盛紅彬，等.藥品不良反應因果關系判定研究. 上海交通大學學報(醫學版)，2010，30(8)：951．

［2］陳祖聰，李雯，刀保細.刺五加注射液不良反應分析.昆明醫學院學報，2009，30(9)：137．

［3］戴小慧.中成藥與西藥聯合應用引起不良反應的情況分析.中國藥房，2008，19(15)：1199-1200．

［4］陸進，等.關注中藥注射劑安全性問題.中日友好醫院學報，2007，21(3)：1 83．