王 勇 (安徽省明光市人民醫院檢驗科,安徽 明光 239400)
不同檢測系統對同一標本的同一項目測定結果是否具有可比性,檢測結果相互差異是否明顯,對患者診治影響與否都是檢驗醫學工作者需要考慮的問題[1]。筆者所在試驗室有一臺東芝TBA-40FR生化分析儀用于急診,一臺貝克曼AU2700用于日常檢查,為了判斷兩個檢測系統急診試驗項目檢測結果的一致性,筆者參考美國臨床和試驗室標準化協會EP9A文件,對急診試驗生化檢測項目包括尿素(UREA)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、膽堿酯酶(CHE)、淀粉酶(AMY)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、谷草轉氨酶(AST)等九個項目進行了比對,現將結果報告如下。
1.1 材料:來源于門診及住院患者的新鮮血清,濃度在檢測線性范圍內,標本無明顯黃疸、溶血、乳糜等。
1.2 儀器和試劑:①儀器:美國貝克曼公司的AU2700全自動生化分析儀和日本東芝公司的TBA-40FR全自動生化分析儀。②試劑:均使用北京利德曼公司的生化試劑和校準品。CHE、AMY、CK、LDH、AST均為速率法;UREA 為脲酶 UV 法;CREA為氧化酶法;UA使用尿酸酶-POD法;GLU使用氧化酶終點法。質控品使用RANDOX公司的中值(批號:780 UN)和高值(批號:597UE)質控品。
1.3 方法:按試驗室制定的標準操作規程文件對儀器進行定期維護保養,確保儀器處于良好狀態,測試前均使用標準品校準,并檢測試劑空白和室內質控,試劑空白變化<5%且室內質控測定值均在質控靶值±1SD范圍內。
1.3.1 精密度分析:兩臺分析儀分別測定同一例新鮮混合血清標本,各測定30次,計算平均值(x)、標準差(s)和變異系數(CV)。
1.3.2 回歸方程分析:對上述新鮮混合血清標本兩臺儀器各30次測定的結果統計分析,計算每個項目的回歸方程。……