法規解讀《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》解讀

文黎嫻

6月16日，國務院辦公廳下發了《轉發食品藥品監管總局等部門關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》。通知要求，各地區、各有關部門要認真貫徹落實國務院決策部署，高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全工作，將其作為抓好我國食品質量安全工作的突破口，全力以赴打一場提高嬰幼兒配方乳粉質量安全水平的攻堅戰，重塑消費者對國產乳粉的信心。

根據6月16日9部門聯合下發的《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》（以下簡稱《意見》）的要求，我國嬰幼兒配方乳粉今后將參照藥品管理的有關措施，嚴格生產許可，并參照藥品生產企業GMP認證模式，要求生產企業全面實施粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范；建立嬰幼兒配方乳粉產品配方、原輔料使用備案制度；按照重新修訂的許可條件和要求，此外，有關部門將對今年生產許可證期滿的企業開展再審核再清理工作；推行嬰幼兒配方乳粉電子信息化管理，努力實現產品全程可查詢、可追溯；加強流通領域經營單位許可管理，嚴格審核經營條件。

《意見》突出了企業首負責任。要求生產企業必須具有自建自控奶源。對以生鮮乳為原料的，要求企業具有自建奶源基地；對以原料乳粉為原料的，要求執行原料乳粉、乳清粉批批檢驗措施，確保原料質量安全。生產企業還必須嚴格執行“五不準”：不準委托加工，不準貼牌生產，不準分裝生產，不準用統一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，不準使用牛、羊乳（粉）以外的原料乳（粉）生產嬰幼兒配方乳粉。在銷售環節，嬰幼兒配方乳粉要實行專柜專區銷售。向中國出口嬰幼兒配方乳粉的出口商或其代理商和進口商應按規定備案。經營單位和進口商必須落實質量安全責任追究制度，建立先行賠償和追償制度。

在監督監管方面，有關部門將加強對生產企業持續保持許可條件、生產過程記錄和備案制度執行情況等方面的監督檢查，加強對生產企業檢驗能力的考核，將主要監督企業落實原輔料檢驗檢測和產品出廠全項目批批檢驗制度。流通環節，將重點加強對母嬰用品專營店銷售嬰幼兒配方乳粉的監管，并研究制定網絡銷售嬰幼兒配方乳粉的管理制度，加強網絡銷售監管，并對違法違規單位實行“黑名單”制度。進口嬰幼兒配方乳粉的中文標簽必須在入境前直接印制在最小銷售包裝上，嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內分裝。

《意見》強調，倒賣和非法收購不合格生鮮乳，非法添加非食用物質、超范圍超限量使用食品添加劑，篡改生產日期、涂改標簽標志等行為，都將受到嚴厲打擊和處罰，涉嫌犯罪的將追究相應的刑事責任。

另悉，嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則修訂工作全面啟動。

國家食品藥品監督管理總局近日已組織有關專家召開專題會議，研究嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則修訂工作。這次修訂工作，將在《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2010版）》的基礎上，參照藥品管理辦法，全面實施《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》，重點對企業具有自建自控奶源、原輔料把關、生產設備設施、質量管理制度、生產過程控制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環境條件和自主研發能力等方面研究提出更加嚴格的條件，并對企業生產的嬰幼兒配方乳粉標簽標識進行審查，對產品進行全項目的生產許可檢驗。《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》修訂工作預計將于9月份前后完成。