冠心消斑膠囊治療冠脈狹窄患者的臨床研究1）

劉建和，程丑夫，江建鋒，劉 茜

運(yùn)用冠心消斑膠囊治療冠脈狹窄患者，觀察對心絞痛、中醫(yī)證候、心電圖療效和血脂的調(diào)節(jié)作用，并通過冠脈造影（CAG）從影像學(xué)上觀察其對冠脈斑塊的穩(wěn)定或消除作用。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 病例選自2008年1月—2008年7月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管科住院已行CAG發(fā)現(xiàn)冠脈狹窄的患者。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的31例患者隨機(jī)分為治療組（16例）和對照組（15例），兩組臨床資料見表1。本研究獲得單位有關(guān)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2007年制定的關(guān)于慢性穩(wěn)定性心絞痛［1］及不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死［2］診斷和治療指南。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，主癥：胸部刺痛、胸悶；次癥：心煩心悸、口干苦、氣短乏力、頭暈身重；舌脈：舌淡紫暗、苔黃膩、脈細(xì)澀。凡符合全部主癥、次癥3項(xiàng)及舌脈者可辨均為痰熱痹阻、氣虛血瘀證。

1.4 研究方法 基礎(chǔ)治療：兩組均以腸溶阿司匹林抗血小板聚集治療。高脂血癥者不加用其他降脂類藥；高血壓病聯(lián)合β－受體阻滯劑、鈣拮抗劑降壓；室性期前收縮聯(lián)合β－受體阻滯劑抗心律失常。治療組給予冠心消斑膠囊（由虎杖、大黃、當(dāng)歸、黃芪等組成，長沙華源醫(yī)藥科技公司提供，批號(hào)：060920），每粒0.45g，4粒／次，口服，3次／日。對照組給予辛伐他汀片（由上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司提供，批號(hào)：060901），每次20mg，口服，1次／每晚。6個(gè)月為1療程，觀察1療程后評定療效。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后癥狀改善情況，生化檢查（血脂、心肌酶、肝腎功能等）、三大常規(guī)、心電圖、冠脈造影及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］評定。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛療效比較（見表2） 治療組、對照組總有效率為87.50%、60.00%，治療組能明顯緩解心絞痛且優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組心絞痛療效比較 例（%）

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較（見表3） 治療組、對照組總有效率分別為93.75%、73.33%，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 中醫(yī)證候療效比較 例（%）

2.3 兩組心電圖療效比較（見表4） 治療組、對照組總有效率為81.25%、66.67%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 兩組心電圖療效比較 例（%）

2.4 兩組血脂變化（見表5） 治療后兩組均能降低冠脈狹窄患者總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL－C）水平，升高高密度脂蛋白（HDL－C）水平，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表5 兩組血脂變化情況比較（±s）mmol／L

表5 兩組血脂變化情況比較（±s）mmol／L

組別 n TC TG HDL－C LDL－C治療組 治療前16 4.24±0.96 1.46±0.65 0.91±0.41 2.83±1.62治療后 16 2.94±0.651）2） 1.09±0.871）2） 1.75±0.781）2） 1.16±0.901）2）差值 16 1.35±0.65 0.35±0.15 －0.65±0.24 1.65±0.52對照組 治療前 15 4.64±1.14 1.45±2.32 0.95±0.48 2.58±1.18治療后 15 3.85±0.641） 1.18±0.811） 1.28±0.691） 1.98±0.971）差值 15 0.87±0.36 0.21±0.18 －0.41±0.15 0.57±0.23與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.5 冠脈造影結(jié)果比較（見表6） 治療前所有患者均行CAG，兩組比較無異常；治療后復(fù)查CAG 14例（治療組8例，對照組6例），復(fù)查者治療前兩組比較異常無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后兩組比較，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表6 冠脈造影結(jié)果比較

2.6 不良反應(yīng) 在治療過程中，患者無主觀不適。治療前后觀察三大常規(guī)及肝腎功能等均未發(fā)現(xiàn)異常。

3 討 論

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病（CHD）的病理基礎(chǔ)，目前認(rèn)為與血脂異常密切相關(guān)。湖南省名中醫(yī)程丑夫教授根據(jù)前人論述及長期臨床實(shí)踐認(rèn)為，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊相當(dāng)于中醫(yī)“脈痹”與“痰結(jié)”。胸痹心痛的病位在心脈，發(fā)病多與痰瘀有關(guān)，而熱邪是導(dǎo)致痰、瘀的重要因素，故以冠心消斑膠囊治療胸痹心痛，其組成為虎杖、黃芪、當(dāng)歸、大黃等。虎杖能散瘀定痛、止咳化痰，重用為君。臣以大黃瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)。當(dāng)歸調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。黃芪補(bǔ)氣益氣以活血通脈，加強(qiáng)當(dāng)歸活血之功效，共用為佐使。諸藥合用，共奏開痹阻之脈道，祛留著之痰瘀，清郁滯之邪熱，補(bǔ)不足之心氣，以清除有形之痰瘀，通則不痛。虎杖的主要成分有虎杖甙和大黃素等，能顯著降低血清TC和TG的水平［4］。黃芪有抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗疲勞、調(diào)節(jié)免疫功能、抗氧化等作用［5］。

冠心消斑膠囊不僅能改善冠脈狹窄患者臨床癥狀和缺血心電圖，也能調(diào)節(jié)血脂和減低冠脈積分，且未見明顯不良反應(yīng)。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（3）：195－206.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（4）：295－304.

［3］鄭筱萸.中藥新藥治療冠心病心絞痛臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥出版社，2002：68－72；378－380.

［4］馬渝，史若飛，文玉明，等.虎杖抗動(dòng)脈粥樣硬化作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國中醫(yī)急癥，2005，14（6）：564－566.

［5］林琦，陸國金.中藥抗動(dòng)脈粥樣硬化作用機(jī)理的研究進(jìn)展［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2001，7（5）：54.