淺談三分類血液分析儀的校準與質量管理探討

李 偉 于瑞榮 孫其軍

（1.平陰縣東阿鎮中心衛生院 山東 平陰 250400；2.平陰縣孝直鎮中心衛生院 山東 平陰 250400；3.平陰縣人民醫院 山東 平陰 250400）

首先邁瑞公司配套試劑，器材操作，儀器環境等是分析儀校準與全面質控的基礎。選擇合格的一次性微量吸管和樣杯，試劑符合要求。采樣；手工稀釋。上機等操作認真規范。良好的環境保證血分析儀工作狀態的穩定；最佳溫度22±4℃，相對濕度20%～50%；儀器室盡量無灰塵等。

1 校準

1.1 校準因子BC-1800血液分析儀有RBC、WBC、Hb、MCV、PLT、MPV 6個參數可以人為校準和儀器直接測定。

12. BC-1800校準 在沒有全血細胞質控物的情況下，用新鮮血校準法，即用EDTA-K2·2 H2O（2.0 mg／mL）抗凝同一正常人新鮮血2～3 mL，該新鮮血定值后作為校準物來校準BC-1800.因為新鮮血不穩定，定值校準過程最好在4h內完成。以三臺帶有全血細胞質控物的全自動分析儀F-8200、BC3000、BC2800.測定同一份新鮮血的三次結果均值為每臺儀器測定值，然后再求出三臺儀器的平均值作為參考值，同時Hb參數再以B30質控 液數值為參考，HCT參數（血分儀HCT=RBC×MCV所得）以微量離心法測HCT為參考（可側面觀察RBC與MCV校準是否合理）。同一份新鮮血主要參數定值。校準結果見表1。

表1 同一份新鮮血在四臺血分儀上的測定結果（4h內完成）

2 日常質控

2.1 浮動均值法 文獻報道較多［1-2］。我們根據文獻 結合BC1800的實際進行如下；用校準好的BC1800檢測兒童（14歲以下）手指血樣500例，典型的紅細胞疾病患者和新生兒除外，統計兒童三個紅細胞指數均值MCV82.0fl、MCH27.3pg、MCHC332g／L。以三個指數的±2.56S作為各個測定數據，舍去限度輸入BC1800，MCV 70～96fl、MCH21.3～33.3pg、MCHC296～368g／L以減少異常，極端數據影響每天均值。在每天隨機測定20份以上標本時，統計觀察的三個指數均值，僅以任一均值超出±3%范圍判為失控，失控界限 MCV79.5～84.5fl、MCH26.3～28.3pg、MCHC322～342g／L。三個均數的改變與 MCV、Hb、RBC參數間偏差關系如表2。

表2 三個紅細胞指數均值的改變與MCV、Hb、RBC參數間的偏差關系

失控時，通過觀察MCV均值和定值HB質控液檢測來了解MCV與HB是否在控，再根據MCH和MCHC均值的情況利用表二關系分析RBC參數應該上升。下降。還是不變。

2.2 即時質控：實踐中發現MCHC與MCV相結合分析可對血分儀每次結果進行簡易的即時質控。一般健康人和病人的MCHC常穩定 在320～360g／L之間，只有少數小細胞低色素性貧血患者才出現MCHC與MCV的同時下降。當病人血樣出現MCHC很高，或者MCV正常或偏高的結果可能性很小，此時應懷疑是否系儀器或操作誤差所致。若當前BC1800校準及工作狀態良好，則MCHC異常多與手工稀釋過程有關，稀釋誤差主要影響RBC／PLT通道結果，故由Hb／RBC×MCV計算所得的MCHC異常可由表3原因所致。

表3 BC-1800校準及工作狀態良好前提下，兒童MCHC異常可能原因

3 討論

血液分析儀的質量控制應貫穿于檢驗前、中、后的全過程。血分儀校準后，在沒有質控物的情況下，運用浮動均值法和即時質控法再結合定值Hb質控液檢測，仍有較好的質控作用。但兩法均不能發現采樣量不準確的誤差，故預備工作的完備就十分重要。為得到準確可靠的分析結果，要使用與儀器相匹配、高質量、敏感度強、多參數全血質控品，堅持每天進行室內質控，檢查儀器和試劑及每次操作的規范性，核對實驗的誤差是否在儀器允許的范圍內，及時發現儀器測定值的穩定性，只有這樣才能保證檢驗結果的可靠性。

［1］管海燕等，應用浮動均值法Coulter JT法在血細胞分析儀的質量控制。上海醫學檢驗雜志

［2］劉廣：浮動均值在血液學室內質控中的初步應用。陜西醫學檢驗雜志.