肌鈣蛋白報告周轉時間延長分析

王建新，孫長江（南通大學附屬醫院檢驗醫學中心，江蘇南通 226001）

2002年中華醫學會檢驗學會建議將肌鈣蛋白I（cTnI）作為檢出心肌損傷的“金標準”。Reichlin等[1]研究認為超敏cT－nI在急性心肌梗死（AMI）早期診斷中起重要作用。對AMI患者而言，迅速作出診斷是挽救其生命的重要因素。國內外資料研究表明，cTnI在急性冠狀動脈綜合征的危險度分層、估計心肌梗死面積、監測溶栓后再灌注、監測心肌再梗死和預后判斷中發揮著重要作用。目前許多醫院已經把定量cTnI列為急診項目。報告周轉時間（TAT）是衡量臨床實驗室質量的重要指標之一，也是影響患者和臨床滿意度的重要因素。曾蓉等[2]建議實驗室設定合適的TAT 目標值，為患者贏取更多的搶救時間。cTnI的TAT對于心肌損傷患者的及時診斷和治療非常重要，TAT延長，不利于臨床快速診斷、危險分層和及時制訂治療決策，但現有儀器系統已無法縮短檢測時間。因此，從工作檢測流程研究縮短cTnI的TAT是一個需迫切解決的臨床問題。

1 資料與方法

1.1 一般資料 用本院醫院信息管理系統統計2012年6月門急診患者cTnI的TAT＞1h的標本，回顧性調查、分析其延長原因。

1.2 方法 本院cTnI工作檢測流程為開申請單、繳費、標本采集、標本運輸、檢測實驗室（樣本分析前處理、標本分析、結果審核）、取報告單及申請醫生獲得報告結果。門急診標本檢測地點均在急診化驗室，急診采血處離急診化驗室30m，門診采血處離急診化驗室200m。參照美國病理協會Probes程序，患者標本周轉時間為醫生申請開始到最后獲取報告信息的時間。

1.3 檢測樣本 按真空采血程序采集靜脈3.0mL注入含有肝素的抗凝管，4 000r/min離心10min，取血漿檢測。所有檢測標本均采用強生Vitros 5600全自動生化免疫分析系統，試劑為原裝進口產品，操作方法見儀器操作說明書。檢測時間為18min。

2 結 果

隨機研究298例門急診病例，其中有63例cTnI的TAT超過1h，進一步調查分析63例cTnI的TAT延長原因分別是由于患者未及時繳費、繳費排隊17例（20.6%），周一、周二采血排隊等候12例（19.0%），樣本未及時送到實驗室12例（19.0%），收到樣本后沒有及時處理標本9例（14.3%），儀器故障5例（7.9%），疑難檢測1例（1.6%），沒有及時上機檢測、報告不及時審核3例（4.8%），未及時取報告4例（6.3%）。

3 討 論

cTnI是心肌損傷最特異、最敏感的血清標志物之一。由于它具有組織特異性、診斷快速、早期出現等優點，被廣泛應用于臨床診斷。臨床醫生希望在第一時間內得到cTnI報告。Novis等[3]調查75%的醫生認為cTnI發放報告的TAT目標值應該定在60min，急診心肌損傷標志物的TAT應在45min以內，而82%的實驗室則認為從下醫囑到發放報告的TAT目標值應該定在60min。孫長江[4]和陳孝紅等[5]研究認為血漿標本由于不需考慮凝血時間問題，顯著縮短分析前時間。綜合以上考慮，本文初步研究時將TAT目標值定為60min。

檢測實驗室TAT不合格原因收到樣本后沒有及時處理標本占14.3%，儀器故障占9.5%，沒有及時上機檢測報告不及時審核占4.8%，合計不符合率28.6%（18/63）。檢測實驗室外因素患者未及時繳費、繳費排隊占27%，周一、二采血排隊等候占19.0%，標本未及時送到實驗室占19.0%，未及時取報告占6.3%，合計不符合率為71.4%（45/63）。

對檢測實驗室調查研究顯示，TAT延長主要原因是儀器故障、工作忙、部分檢驗人員未能統籌安排工作、未對異常標本結果復核。針對檢測實驗室原因應優化流程或改進工作模式。采取一系列措施，優先處理cTnI樣本；對操作人員進行上機前培訓減少故障發生；做好試劑準備；儀器保養放在深夜；對異常結果采用多種靈活方式復核，如報cTnI結果時了解患者其他信息（如癥狀、心電圖、心超等）。通過實驗室信息管理系統回顧患者結果，若儀器正常，復查結果仍高而結果臨床不符，用另一種方法復核，如定性法；也可以分析血清中的天門冬氨酸氨基轉移酶、肌酸激酶來協助鑒別。

檢測實驗室外原因主要是收費、采血排隊等候、樣本運輸以及患者等。對醫院收費處、中心抽血處通過協商，采取一系列便民措施，如開辟專門通道，減少此類患者排隊等候的時間，對工勤人員、護士宣教cTnI在臨床診斷中的重要性，建立嚴格監督機制，最后，醫生告訴患者家屬cTnI的重要性及檢測流程，讓患者家屬及時檢測、及時取回檢測報告。

1999年制定標準要求是cTnI從標本采集到醫生得到檢測報告的TAT≤60min。2002年的美國心臟病學學院/美國心臟學會文件進一步要求cTnI的TAT≤30min。曾懷躍等[6]研究認為cTnI實驗室檢測的TAT為50～70min，時間效率明顯，對AMI的診斷和治療有顯著意義。實驗室已使用抗凝血，在此基礎上能否進一步縮短TAT，本研究通過分析整個檢測流程中可能導致TAT延長的各種情況，找出延誤原因，優化工作流程，提高檢測速度，TAT能縮短到40min，對AMI的診斷、治療有重要意義。

[1] Reichlin T，Hochholzer W，Bassetti S，et al.Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays[J].N Engl J Med，2009，361（9）：858－867.

[2] 曾蓉，王薇，王治國.臨床實驗室報告周轉時間的監測[J].臨床檢驗雜志，2012，30（4）：301－302，308.

[3] Novis DA，Jones BA，Dale JC，et al.Biochemical markers of myocardial injury test turnaround time：a College of A－merican Pathologists Q－Probes study of 7020troponin and 4368creatine kinase－MB determinations in 159institu－tions[J].Arch Pathol Lab Med，2004，128（2）：158－164.

[4] 孫長江.分析前處理因素對化學發光法cTnI檢測結果的影響分析[J].檢驗醫學與臨床，2010，7（6）：534－535，558.

[5] 陳孝紅，楊紅英，楊成鳳，等.抗凝劑在心肌肌鈣蛋白I測定中的影響初探[J].檢驗醫學與臨床，2009，17（6）：1457－1458.

[6] 曾懷躍，魏炳華，楊錦民.心肌梗死三項聯檢在就地檢驗中的應用分析[J].醫學綜述，2008，15（9）：1418－1420.