LIS的建立與使用效果評估

李明，劉躍平，楊新民，王超，周恩武，江志紅

解放軍第四七七醫院 a.檢驗科，b.設備科，湖北 襄陽 441003

0 前言

實驗室信息管理系統（LIS）依托信息技術實現了檢驗信息電子化和檢驗管理自動化，是醫院信息化建設必不可少的重要組成部分。我院于2011年建立了LIS并與醫院信息系統（HIS）及門診“一卡通”就診系統等進行無縫連接，充分發揮了其功效。

1 LIS的設計

1.1 傳統檢驗流程及弊端

我院傳統的檢驗流程如下： 臨床醫生開具紙質檢驗申請單-護士根據申請項目選擇標本容器并手寫姓名和床號-樣本采集-護工將申請單和樣本收回檢驗科-檢驗人員手工計費-按專業分發標本并進行人工編號-標本檢測-打印檢驗報告-審核簽名-檢驗報告分發到各臨床科室。

弊端：醫生手寫檢驗申請單、檢驗科人工計費及樣本編號，都會導致效率低下且易出錯，尤其是手工計費易發生漏收、錯收；檢驗結果回報時間長；不同儀器報告格式不一致；不能對實驗結果進行動態追蹤；不能動態掌握儀器使用情況和試劑的消耗情況；手工繪制質控圖較復雜；科室管理盲區多等。

1.2 LIS的實施目標

LIS的設計應以病人為中心，以提高科室工作效率和管理水平為目標，將醫學檢驗、科室管理和財務統計等檢驗科室所有工作進行整合。其實施目標是改變傳統的手工管理模式，優化工作流程、規范檢驗項目計費標準、統一報告方式和報告格式。為病人提供一站式查詢打印服務，實現軟硬件資源共享；減少醫療差錯、提高工作效率、提升檢驗科管理水平。LIS與HIS和門診“一卡通”就診系統進行無縫連接，實現檢驗標本全程條碼化管理，即檢驗業務無紙化[1]。

1.3 LIS的功能模塊設計

LIS的功能模塊設計主要包括報告管理、門診及住院標本采集、標本簽收、結果審核和患者計費、自助取單和短信預約等[2]。也可根據實際情況增加個性化的功能模塊，如本院在LIS的基礎功能上增加溫度控制模塊和標本流程模塊。LIS功能結構框圖，見圖1。

圖1 LIS功能結構框圖

1.3.1 數據采集模塊

（1）完成聯機采集與結果入庫。通過單向或雙向數據接收完成檢測結果的自動采集，接收分析儀器發出檢驗數據，并自動將結果添加到與前臺輸入的病人資料相對應的數據庫中。

（2）實時監測。LIS 有實時監測功能，在任意的工作站上可以隨時對檢測儀器的測定結果進行實時監測，便于發現問題，及時進行處理。

（3）數據分析。某些檢測儀器的直接測量結果并不是醫療檢驗報告中的最終結果，需要做進一步的數據分析處理，才能得到最終的報告提交給醫生作為診斷依據。

1.3.2 標本采集模塊

（1）住院標本采集。用于對住院醫生所開的檢驗申請進行相應處理，給住院病人的檢驗項目分配相應的條碼試管，使條碼與病人信息產生對應關系。

（2） 門診標本采集。在門診醫師開具的申請單日期范圍內，利用患者“一卡通”就診卡調取患者在門診收費室的申請信息，按申請項目顯示的顏色進行條碼布管，使項目、患者基本信息與條碼進行反綁定。

1.3.3 檢驗管理模塊

（1）標本簽收與自動計費。標本到達檢驗科后，掃描標本進行簽收和簽名，不合格標本進行退換操作。在簽收的同時進行計費，并且把費用明細自動插入到HIS的患者費用明細表中。因為計費是相對敏感的操作，LIS設計了3個計費點：簽收點、信息錄入點和結果審核點。這樣可以確保每個條碼對應的項目都能計費，杜絕了漏費的現象，并且同一個條碼不會重復計費。

（2）標本編號與信息錄入。在信息錄入的時候，基于ORACLE數據庫實現了與HIS的無縫連接，掃描標本上的條形碼或是申請單上的ID號用于對患者基本信息的調取，無需對基本信息各項內容進行手工錄入，提高了工作效率，降低了差錯率。

（3）結果審核與報告管理。LIS預先設置有檢驗項目的參考區間，實際運用中，LIS將每一個結果值與參考區間進行對照，異常結果都用上下箭頭及顏色標記區分出來；備注內可填寫標本的一些需要注意的事項，如脂血、溶血、凝固等影響檢驗結果正確性的相關提示。報告分為患者基本信息部分和檢驗結果部分。檢驗結果部分是從儀器或手工錄入得到的結果值，從儀器得到的結果值有單雙向傳輸。手工錄入指的是血型鑒定、復片，部分體液檢查由于沒有輸出接口，采取人工檢查和模板錄入方式[3]。

（4） 質量控制與統計查詢。聯機儀器自動傳入質控數據，可提供每月的質量控制圖表。檢驗科內部儀器的聯機數據采集，工作人員可以不受科室分布地理位置的限制，在有LIS的電腦上審核處理其相應的儀器數據。LIS提供了強大的統計功能，包括結果匯總統計、費用統計、正態分布、TAT節點統計和收費項目成本統計等；還提供試劑、耗材管理的查詢，設備基本信息、維修和保養記錄、設備折舊及應用情況查詢。

（5）主任管理與考勤管理。主任管理主要包括查看工作進度、查詢全科各個小組及各個儀器已收到的標本數、分布情況和完成情況；人事管理包括科室人員基本信息、人員培訓情況、實習及進修人員的管理、科室排班及考勤。

（6）溫度控制系統與標本流程系統。實時監控科室冰箱的溫度變化，超出設定范圍報警提示；實時監控任意標本的檢測狀態，超出檢驗時限給予報警提示。

1.3.4 數據維護模塊

LIS的字典維護主要包括設置申請項目字典、報告項目字典、化驗報告單字典、條碼前綴字典和人員的權限設置等。其中，報告項目、化驗報告單和條碼前綴字典是住院門診標本采集的基礎。

2 LIS軟硬件配置及上線儀器通訊方式

2.1 軟硬件配置

系統配置服務器（HP DL 380G7-AA1 500G RAID 1）2臺，系統采用WINDOWS 2000 Server和SQL Server 2000數據庫軟件；條碼打印機（斑馬888-TT）35臺；立式掃描平臺（MS-7210）3臺；條碼掃描槍（MS-9540）32臺；自助取單機（科華V5.0）3臺；短信推送平臺（科華V5.0）；溫控傳感器；溫度數據采集模塊。

2.2 上線儀器通訊方式

為了實現對數據的統一管理和分析，就必須實現LIS與檢驗儀器的信息交換。通過檢驗儀器的通信端口（一般是RS232S）對上線儀器加以控制，與檢驗儀器的信息交換可分成單向通信和雙向通信兩種方式（表1）。雙向通信不僅支持聯機電腦自動讀取檢驗數據，還允許聯機電腦直接向儀器發送一些控制命令，如哪一個標本要進行哪些分析之類的信息。一般來說，較為大型的分析儀器且檢測項目組合較多的儀器都建議走雙向通信。

表1 檢驗儀器的通信方式選擇

3 LIS流程設計

檢驗科合理的工作流程是：申請-收費-采樣-核收-檢驗-審核-查詢[4]。其中核收-檢驗-審核屬于實驗室內部流程，其他步驟是與HIS有關的外部流程。我院的LIS的流程設計，見圖2。

4 LIS使用效果

4.1 減少了操作誤差

電子申請單的應用，解決了手寫申請單字跡不清楚難以辨認、檢驗信息（患者信息、樣本信息、檢驗項目、臨床診斷、采集時間）不全等問題，同時LIS可對檢驗結果進行校驗，對嚴重錯誤進行提示，從而有效減少了分析誤差[5]。

4.2 提高了工作效率

全程標本條形碼的應用實現了快速錄入患者信息，無需人工輸入檢驗項目和病人信息、無需人工樣本排序、無需人工輸入檢驗結果；內在的標識保證了標本的唯一性，檢驗設備自動將檢驗數據傳遞到計算機網絡中，在檢驗結果審定發布后，醫生工作站或護理工作站可實時接受到檢驗信息，大大縮短了出報告時間，提高了工作效率。

4.3 規范了危機值報告

通過設置危機值報告程序，系統可自動識別危機值，經檢驗人員審核后，第一時間向臨床發布，并可通過顏色、聲音、游離對話框等形式向臨床報警，為重癥患者的搶救提供了極大幫助。

4.4 降低了生物安全風險

通過醫生工作站、護理工作站以及門診患者對檢驗報告的自助打印，避免了臨床實驗室內打印的檢驗報告單帶來的潛在交叉污染及院內感染的風險。

4.5 嚴格了項目計費

LIS具有多個收費節點，并且由于每一個檢驗項目與計價項目產生對應，每項費用都有詳細記載，計價信息清晰明了，不會出現錯計、漏計、重復計費等現象發生[6]。

4.6 實時共享檢驗數據

圖2 LIS流程設計

檢驗科內各個工作站可對同一患者進行資料編錄、結果查詢、編輯、審核、打印等操作，實現了數據實時共享。同時LIS和HIS的無縫連接，給檢驗醫師和臨床醫師提供通訊平臺。檢驗醫師可以通過檢驗結果和臨床醫師提供的診斷病歷，提出檢驗診斷報告；而檢驗科提供的檢驗報告和病人歷次檢驗的分析報告，可作為臨床醫師診治的重要依據。

4.7 規范了權限管理

LIS通過嚴格的權限管理實現護士和檢驗科技師的授權，從標本采集、接收、檢驗、審核到最后的報告發放、檢驗計費的各個環節，都采用了確認制度和實時記錄，實現了檢驗工作的標準化和規范化。LIS實施多級審核，顏色區分，高權限人員可以將低權限人員的審核結果撤銷重審，提供檢驗結果異常標記，多、漏項檢查等提示，提高了檢驗報告記錄、審核、核收時間和報告時間的有效性[7]。

4.8 方便質控和報表

LIS的統計功能可提供各種形式報表，如工作量統計、試劑消耗及各類實驗陰陽性統計報表，便于加強科室的管理。LIS為檢驗科提供符合標準的室內質控和室間質評報告以及失控報告，支持多濃度水平、多頻度質量控制，在線獲取質控數據，在線提供失控提示和失控規則提示。

4.9 統一報告輸出

病人出院時，所有檢驗結果直接打印在規范、統一的報告單上，防止了報告單的遺失。

4.10 長期保存檢驗結果

患者資料和結果通過工作站進入醫院服務器可長期保存，保存量不受服務器硬盤容量的限制，容量滿了可換硬盤或刻錄成光盤保存。

5 LIS使用風險規避

5.1 LIS安全性

醫院整體運行離不開計算機網絡，為防止突發事件造成LIS故障，應做好LIS故障應急預案，并定期演練，以防止系統癱瘓對檢驗及臨床工作造成重大損失。

5.2 數據可靠性

定期檢查分析儀器與LIS通訊數據的準確性，是否有漏傳、錯傳等問題的出現，及時解決，以保證LIS的穩定性。

5.3 數據庫的完整性

隨著檢驗醫學實驗技術的快速發展，開展的檢驗項目越來越廣泛，數據庫要及時更新并做好宣傳。

5.4 信息暴露的風險性

LIS與互聯網的整合便于遠程檢驗信息的查詢。然而，由于身份識別、檢驗信息對應等問題，患者檢驗信息暴露問題非常之常見，由此引起的糾紛有愈來愈多的趨勢。

5.5 電子簽名

目前，我國對電子簽名的法律法規體系還未完善，所以直接發出的檢驗報告采用電子簽名，是否具有法律效力，是一個值得大家共同探討的問題[8]。

6 結束語

LIS的應用是臨床實驗室發展方向的熱點之一，對于規范檢驗流程、降低分析前錯誤、提高工作效率、促進實驗室管理水平提高等均有十分重要的意義,已成為推進醫院現代化發展的重要組成部分。但在LIS上線的過程中應從整個醫院信息管理的需要出發，根據檢驗科室工作流程進行開發，應集思廣益，充分做好系統設計及系統論證，在系統上線后，應深入調研，完善系統，保證系統良好運行。LIS不僅只限于處理檢驗科內部業務，還應和HIS及門診“一卡通”就診系統進行無縫鏈接，充分發揮其效益。當然，LIS在不斷發展，高智能化是LIS重要發展方向之一，如建立專家系統，依據當前和歷史檢驗結果以及病人資料的綜合分析，提出診斷和治療建議，供臨床醫師參考。

[1]王玉紅,石慧.LIS的管理目標及應用[J].醫學信息,2011,24(6): 3227-3228.

[2]王明時.醫院信息系統[M].北京:科學出版社,2008:89-91.

[3]孫玉橋,石磊.檢驗聯機系統在“軍字一號”系統中的開發和應用[J].解放軍醫管院理雜志,2010,17(5):441-443.

[4]魏巍,黃榮,李剛榮.全自動化學發光免疫分析儀與HIS的聯機應用[J].中國醫療設備,2011,26(7):55-56.

[5]唐娟.醫院實驗室信息管理系統的設計與應用[J].福建電腦,2011,(5):111-114.

[6]楊國良,左秀然.新一代LIS系統集成與應用研究[J].當代醫學,2010,16(34):17-19.

[7]徐慶光.檢驗信息系統在醫院信息化建設中的應用體會[J].計算機工程應用技術,2010,6(24):6887.

[8]孫健武,王培昌,李秀玉.實驗室信息系統功能特點及常見問題分析[J].中國醫學裝備,2011,8(8):98-99.