國產與進口非洛地平緩釋片治療原發性高血壓病對照研究

李納新，金 鵬，李 琳

(河南省漯河市中心醫院，河南 漯河 462000)

原發性高血壓是中老年的常見疾病，給中老年人群的健康帶來極大的損害，也造成醫療資源的極大花費[1]。非洛地平緩釋片是治療中老年高血壓病安全、有效的藥物[2]。筆者對照研究了國產與進口非洛地平緩釋片治療原發性高血壓的效果及常見并發癥，為臨床合理用藥提供依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年2月至2011年6月收治的原發性高血壓病患者125例，其中男79例，女46例;年齡31～76歲;均符合1999年世界衛生組織和國際高血壓聯盟制訂的高血壓診斷分級標準;對于未服用抗高血壓藥的高血壓患者(收縮壓不低于140 mmHg或舒張壓不低于90 mmHg)[3]，詢問患者患病史，常規行體格檢查、實驗室心電圖檢查，以排除繼發性高血壓和嚴重的心腦血管并發癥;排除哺乳期婦女、嚴重糖尿病、腎病、肥胖嚴重者。隨機分為A、B兩組，A組74例，B組51例。兩組患者的基本情況與治療前的血壓均值比較，差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患者基礎用藥相同或接近(使用阿司匹林片，阿托伐他丁片，硝酸酯類藥物)，均停用其他鈣離子拮抗劑藥物1周。第2周起，A組口服進口非洛地平緩釋片(商品名波依定，阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20030415)，B組口服國產非洛地平緩釋片(商品名康寶得維，山西康寶生物股份有限公司，國藥準字H10960179)，每次5 mg，每天1次，療程均為8周。

1.3 療效判定標準

有效:經過藥物治療血壓降至正常(收縮壓小于140 mmHg和/或舒張壓小于90 mmHg;無效:未達到以上指標。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1。

3 討論

鈣離子拮抗劑是治療中老年原發性高血壓的首選用藥。非洛地平緩釋片為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，對高血壓病有較好療效[4]。非洛地平可與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶位點結合，可阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮，可使外周血管阻力下降而致血壓降低[5]。本試驗發現國產與進口非洛地平緩釋片降壓效果無明顯差異，說明國產非洛地平緩釋片有較好的降壓效果[6];但在心動過速及踝部水腫副作用上，國產非洛地平緩釋片治療組發生率較高，說明國產制劑在制造工藝上仍有差距，有待深入研究輔助成分，以進一步減少藥物的副作用。本試驗有一定缺陷，由于觀察重點在于比較常規劑量的國產與進口非洛地平緩釋片對高血壓的治療作用，未能觀察國產與進口非洛地平緩釋片的劑量依賴性降壓治療差異。因患者例數較少，有一定的局限性，故有待進一步完善試驗結果。

表1 兩組患者臨床療效與不良反應比較[例(%)]

[1]劉力生，王 文，姚崇華.中國高血壓防治指南(2009年基層版)[J].中華高血壓雜志，2010，18(1):11－30.

[2]Chen YY，Sun NL.Efficacy，safety and tolerance of Felodipine controlled release tablets and Felodipine controlled release tablets associated combination therapy in the treatment of mild to moderate essential hypertension in China[J].Beijing Da Xue Xue Bao，2007，39(6):619 － 623.

[3]陸再英，鐘南山.內科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社，2010:209－210.

[4]Drapkina OM，Ashikhmin I.Calcium channels blocker felodipin in the treatment of patients with arterial hypertension and chronic cardial failure with preserved cardiac output[J].Ter Arkh，2011，83(12):26 － 34.

[5]Dietz JD，Du S，Bolten CW，et al.A number of marketed dihydropyridine calcium channel blockers havemineralocorticoid receptor antagonist activity[J].Hypertension，2008，51(3):742 － 748.

[6]劉志高，何學兵.國產和進口非洛地平緩釋片治療高血壓病的療效比較[J].中國新藥與臨床雜志，2002，21(6):356－357.