西格列汀與吡格列酮分別聯用二甲雙胍治療2型糖尿病的成本-效果分析

鐘淑云

西格列汀與吡格列酮分別聯用二甲雙胍治療2型糖尿病的成本-效果分析

鐘淑云

目的對DDP-4抑制劑西格列汀與胰島素增敏劑吡格列酮分別與二甲雙胍聯用及單獨使用二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效及成本-效果進行分析，尋求療效顯著且價格經濟的用藥方案。方法以我院2009年3月～2011年2月治療的2型糖尿病患者203例為研究對象，將其隨機分為A、B、C三組，A組使用西格列汀和二甲雙胍聯合用藥方案；B組單獨使用二甲雙胍治療方案；C組使用吡格列酮和二甲雙胍聯合用藥方案，對三組患者進行藥物經濟學成本及臨床療效的對比分析，并進行統計學分析。結果三組服藥12周成本分別為995.77元、159.38元、699.38元；三組患者控制空腹血糖的總有效率為89.4%、86.2%、83.3%，差異不具有統計學意義（P＞0.05）；對餐后2h血糖控制的總有效率為90.9%、73.8%、83.3%，A、C兩組較B組有明顯優勢，且差異均具有統計學意義（P＜0.05）；A、C兩組總有效率無顯著差異性（P＞0.05）。結論使用二甲雙胍控制患者的空腹血糖具有較好的成本-效果優勢，而聯合用藥在控制餐后2h血糖的療效均較單純使用二甲雙胍有明顯優勢，其中吡格列酮與二甲雙胍聯合用藥較之西格列汀與二甲雙胍聯合用藥較具有成本優勢。

2型糖尿病；西格列汀；二甲雙胍；吡格列酮

糖尿病尤其是2型糖尿病是臨床最常見的慢性病和高發病，一旦患病很難治愈，給患者的生活質量帶來很大的影響[1]。2型糖尿病（T2DM）是以血糖升高為主要表現的慢性代謝紊亂綜合征，有報道該病占糖尿病患者的90%以上[2]。為選擇臨床有效且具備經濟性藥物或藥物組合，我院對門診治療的2型糖尿病患者從藥物經濟學角度出發，對西格列汀和二甲雙胍聯合用藥、二甲雙胍單獨用藥、吡格列酮和二甲雙胍聯合用藥的成本和臨床效果進行研究，為尋求安全、有效、經濟的糖尿病口服用藥提供臨床數據。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準為確保研究的準確性，總結國內外相關研究資料，制訂研究對象的納入及排除標準，具體內容如下。

1.1.1 納入標準所有患者均符合世界衛生組織制定的2型糖尿病診斷標準；患者年齡50～70歲；患者自愿參與研究，并簽署知情同意書。

1.1.2 排除標準冠心病、高血壓、心腎功能不全或損害者；伴有嚴重造血功能障礙疾病者；患有胃腸道疾病伴吸收或消化功能不良者；妊娠或哺乳期婦女；對研究用藥過敏者；不愿參與研究或資料丟失者。

1.2 一般資料按上述標準對我院2009年3月～2011年2月治療的糖尿病患者進行篩選，選取203例作為研究對象。其中男108例，女95例；年齡在51～68歲，平均年齡55.3歲；治療前檢測患者的空腹血糖（FPG）均≥7.8mmol/L。將研究對象隨機分為A、B、C三組，具體資料如表1。

表1 不同組別研究對象基本臨床資料表

1.3 治療方法對所有研究對象進行健康教育、飲食護理、運動干預等常規治療，在常規治療的基礎上按照分組給予相應的藥物治療。具體給藥方法如下：A組口服西格列汀片（意大利默沙東Merck Sharp Dohme杭州默沙東分裝）100mg，1次/日，聯合口服二甲雙胍（華北制藥集團制劑有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，療程12周；B組口服二甲雙胍（華北制藥集團制劑有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，療程12周；C組口服吡格列酮片（艾汀，北京太洋藥業有限公司）15mg，1次/日，聯合二甲雙胍（華北制藥集團制劑有限公司），0.25g～0.5g，3次/日，療程12周。用藥后每半個月對研究對象的空腹和餐后2h血糖進行檢測，并以檢測結果作為藥物用量的調整標準。

1.4 統計學方法將三組研究對象的用藥數據進行統計，并用SPSS 13.0統計軟件分析，總有效率的比較采用χ2檢驗，血糖值的比較采用u檢驗，當P＜0.05時具有顯著差異性。

2 結果

2.1 療效評價用藥12周后對患者的臨床療效進行評價，顯效：患者血糖下降幅度≥3mmol/L；有效：患者血糖下降在2.2～2.3mmol/L之間；無效：血糖無變化或變化小于2.2mmol/L；總有效率=顯效病例+有效病例/總例數×100%。三組患者控制空腹血糖（FPG）的總有效率為89.4%、86.2%、83.3%，無顯著差異（P＞0.05）；對餐后2h血糖（2hPG）控制的總有效率為90.9%、73.8%、83.3%，A、C組較B組有明顯優勢，且均具有統計學差異（P＜0.05）；A、C兩組總有效率無顯著差異性（P＞0.05）；三組療效比較如表2。

表2 不同組別研究對象的臨床療效對比情況

2.2 成本比較治療成本指治療過程中所消耗的所有成本之和，包括檢查費用、護理費用、藥品費用等。因本研究患者均為門診患者，所以成本僅包括檢查費用和藥品費用。研究成本計算均以我院現行的檢查費用及藥品價格進行計算。西格列汀（100mg ×7片）為69.7元/盒，二甲雙胍（0.25g×48片）為7.50元，吡格列酮（15mg×7片）為45元/盒。根據臨床用藥劑量A組藥品費用為（69.7/7+7.5/48×3）×12×7=875.77元；B組藥品按1日3次，1次1片計算藥品費用為3×7.5×12×7/48=39.38元；C組藥品費用（45/7+7.5/48×3）×12×7=579.38元；1次血糖檢查費10元，故檢驗血糖費用為12×10=120元；因此A組成本CA=875.77+120=995.77元；B組成本CB=39.38+120=159.38元；C組成本CC=579.38+ 120=699.38元。

2.3 成本-效果比較以成本與效果的比值C/E來表示成本-效果，將三組研究對象按照空腹血糖和餐后2h血糖進行成本-效果分析，研究結果顯示，二甲雙胍組成本最小，最具有經濟學優勢。其次是吡格列酮和二甲雙胍聯合用藥，最后是西格列汀和二甲雙胍聯合用藥。具體成本-效果比較如表3、表4。

表3 不同組別研究對象空腹血糖的成本-效果比較

表4 不同組別研究對象餐后2h血糖的成本-效果比較

2.4 不良反應三組研究對象均未見明顯的肝腎功能損害，僅出現輕微的惡心、頭痛、腹瀉等不良反應。經統計學分析，不具有顯著差異性（P＞0.05）。

3 討論

目前臨床上治療2型糖尿病的口服藥物種類繁多，選擇藥物時需在有效、安全的基礎上，考慮治療的經濟成本[3]。通過上述報告，可以看出使用二甲雙胍控制患者的空腹血糖具有較好的成本-效果優勢；聯合用藥在控制餐后2h血糖的療效均較單純使用二甲雙胍有明顯優勢。而吡格列酮與二甲雙胍聯合用藥較西格列汀與二甲雙胍聯合用藥具有成本優勢。

[1] 楊鶴伶.阿卡波糖治療2型糖尿病療效觀察[J].醫學綜述, 2009(20)：79-80.

[2] Yang W, Lu J, Weng J, et al. Prevalence of Diabetes among Men and Women in China[J]. N England J Medicine, 2010,362：1090-1101.

[3] 胡善聯,劉國恩,許樟榮,等.我國糖尿病流行病學和疾病經濟負擔研究現狀[J].中國衛生經濟,2008,27(8)：47-48.

R977.1+5;R956

A

1673-5846(2013)04-0019-02

張家界市人民醫院藥劑科，湖南張家界 427000

鐘淑云（1973.9-），女，本科，張家界市人民醫院藥劑科主管藥師。