芪參益氣滴丸治療缺血性心臟病心衰60例

秦春紅 付業洲

1.河南省焦作市人民醫院，454002 2.河 南焦作電力醫院

心力衰竭是各種心臟結構性或功能性疾病導致心室充盈和（或）射血能力受損而引起的一組綜合征，缺血性心臟病是其常見病因之一。缺血性心臟病心衰的發病、病情進展機制復雜，目前尚未完全闡明，是長期以來困擾醫學界的難題。芪參益氣滴丸是近年來中醫藥防治心衰的創新成果，有報道稱該藥對慢性心衰有較好治療效果，為進一步探討其臨床療效，本研究隨訪觀察了芪參益氣滴丸對缺血性心臟病心衰患者心功能及血漿B型鈉尿肽（BNP）水平的影響。現報道如下。

一般資料

選擇2012年7～12月期間住院及門診收治的114例缺血性心臟病心衰患者作為研究對象。入選患者均符合以下標準：①心衰常規治療≥12周。②既往酶學檢查確診為心肌梗死，或冠狀動脈造影顯示＞70%的狹窄，或心肌灌注顯影發現缺血改變［1］。③彩色多普勒超聲檢查發現心臟左室射血分數（LVEF）≤45%。經患者及家屬同意認可，上述病例隨機分為觀察組60例和對照組54例。觀察組60例，年齡（69.5±10.6）歲；男37例，女23例；心功能Ⅱ級14例，Ⅲ級30例，Ⅳ級16例。對照組54例，年齡（68.7±9.8）歲；男32例，女22例；心功能Ⅱ級14例，Ⅲ級26例，Ⅳ級14例。

治療方法

全部患者均囑正常作息、限鹽飲食。對照組常規應用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、利尿劑、β－受體阻滯劑等藥物，酌情應用洋地黃制劑等。觀察組在此基礎上加用芪參益氣滴丸（天津天士力制藥股份有限公司，國藥準字Z20030139），每次0.5g，每日3次。兩組療程均為8周。

觀察指標：治療前后常規查心臟彩超，測定LVEF；測6min步行距離、BNP的變化。觀察并記錄治療期間兩組心血管事件、藥物副作用及肝腎功能情況。

治療結果

兩組治療前后6min步行距離、BNP、LVEF變化見表1。

表1 觀察組與對照組治療前后各觀察指標變化比較（±s）

表1 觀察組與對照組治療前后各觀察指標變化比較（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05，＊＊P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組別 例數 6min步行距離（m）LVEF（%） BNP（pg／ml）觀察組 60 治療前治療后396.9±47.6 550.4±40.7＊△42.3±4.0 53.2±5.6 307.8±30.6 140.6±20.5＊＊△對照組 54 治療前治療后401.9±50.8 480.8±30.6＊43.3±4.3 49.0±3.8 310.2±25.9 186.5±20.7＊＊

由表1可見，與治療前比較，兩組患者各項觀察指標均明顯改善，6min步行距離和BNP水平與治療前比較有顯著性差異（P＜0.05），且觀察組6min步行距離明顯長于對照組（P＜0.05），BNP水平降低更明顯（P＜0.05）。治療期間兩組均未見明顯不良反應。

討論

心衰是所有心臟病發展的終末階段，同時也表現為不同病因器質性心臟病的主要并發癥，盡管目前部分心血管疾病（如冠心病、高血壓心臟病等）的發病率及死亡率得到了一定控制，但心衰的發病率卻始終居高不下，這與人口老齡化、心臟病患者存活時間延長有一定關系。因此，缺血性心臟病心衰的治療值得我們重視及研究。在中醫學理論中，心衰屬“脫證”、“喘息”、“水腫”等范疇，應以滋陰補陽、益氣固脫為治則［2］。

芪參益氣滴丸是由天士力集團根據中醫藥傳統理論，采用現代制藥工藝獨家研制生產治療心血管疾病的滴丸劑型中成藥，為益氣活血方劑。處方成分包括黃芪、丹參、三七、降香四味藥材。該處方所用各藥中，重用黃芪，取其大補元氣、補氣固表之功，使氣旺以促血行、促津行，行津利尿，則水腫自消，黃芪帥諸藥之力，為君藥。丹參性苦，微寒，歸心、肝經，可活血通經、祛瘀止痛、清心除煩；三七性味甘，微苦、溫，其功效略同于丹參，有活血祛瘀、通絡止痛之效，與丹參共為臣藥。降香理氣辛散、行瘀定痛［3］。諸藥合用，益氣活血、利水消腫、通絡止痛，氣血得以運行正常，諸癥自愈。現代藥理研究也表明，黃芪所含皂苷類、多糖類、黃酮類等化學成分，均有改善心功能和左室重構的效果，可擴張血管、降低外周血管阻力、改善心肌能量代謝，具有正性肌力作用；三七主要藥物成分是三七總皂苷，對于降低心肌耗氧量和改善心肌缺血具有較好效果［4］；降香提取物具有抑制血栓形成的作用，并可在抑制或減輕細胞壞死及炎性反應、修復細胞損傷和改善局部微循環的治療過程中發揮協同作用。

本臨床試驗通過測量心衰患者6min步行距離、LVEF、BNP水平等量化指標證實：芪參益氣滴丸可顯著改善缺血性心臟病心衰患者左室射血分數，明顯增加運動耐力，且無明顯的毒副作用，療效明顯優于單純應用西藥組，安全可行，值得臨床推廣應用。

［1］中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076－1095.

［2］林學，潘文晶，包永健.芪參益氣滴丸治療慢性充血性心力衰竭的臨床觀察［J］.中國臨床實用醫學，2010，4（10）：164－166.

［3］謝東霞，黃顯章，毛秉豫.芪參益氣滴丸改善心梗模型大鼠心室重構的相關機制［J］.2011，17（6）：180－183.

［4］焦秀清，代升平.芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的臨床觀察［J］.中國實用醫藥，2013，8（3）：39－40.