高春環
【摘要】本文主要探究并分析了藥用軟膠囊工藝參數,主要目的是為了提高軟膠囊制劑的產品質量,在藥品行業中具有一定的參考價值。
【中圖分類號】TQ460.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-5158(2013)01—0347-01
1 軟膠囊介紹與應用
1.1 軟膠囊介紹軟膠囊屬于比較靈活的彈性膠囊,其囊殼中含有水、增型劑,這三種物質之間的比例決定了軟膠囊體積的大小,最早的軟膠囊制劑是維生素A、D膠丸,自1933年旋轉沖模包囊機以來,藥用軟膠囊不但在生產中降低了成本,而且還大大提高了產量。
1.2 軟膠囊應用軟膠囊在醫藥的應用中很廣泛,既可以用于口服,也可以外用,其規格不同,顏色與形狀也各不相同。除了醫用之外,還可以應用于工業領域(如食品工業、化學、家化用品等)。因為其密閉性好,保存時間長,不易變質,每天一粒,使用以及攜帶也很方便,所以迅速風靡全球,售價也比普通護膚用品高出許多。
2 軟膠囊制劑的工藝參數探究與分析
2.1 軟膠囊制備工藝流程軟膠囊在制備工藝中的流程為:溶膠配料壓丸干燥燈檢內包裝外包裝
2.2 溶膠工藝研究創新軟膠囊的生產過程中的一個核心步驟是溶膠,它可以決定能否順利展開下一個步驟,這個過程改變了明膠的性質。
膠囊液體作為中間產品,其質量直接影響到明膠囊的質量特性。較好膠液的黏度在3.6釁,OE范圍內,黏度大小和質量好壞成反比,差質量的韌性會不足也就不適合用于工業生產。故我們對溶膠工藝進行考察是以黏度為指標的?!?br>