甲硝唑口含片制備工藝研究

馬捷

【摘要】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用，目前臨床上主要用于預(yù)防和治療厭氧菌引起的呼吸道和皮膚軟組織等方面的感染，此外還廣泛應(yīng)用于預(yù)防和治療口腔厭氧菌感染，可以說甲硝唑是大家都比較熟悉的常用藥物，然而由于甲硝唑的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率較高，所以本文主要對甲硝唑口含片的制備工藝進(jìn)行了系統(tǒng)的分析和研究，以此來減少甲硝唑的不良反應(yīng)，增加甲硝唑的局部用藥功效。

【關(guān)鍵詞】甲硝唑口含片；不良反應(yīng)；制備工藝；

【中圖分類號】R943 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-5158（2013）01—0345—01

甲硝唑口含片的制備工藝可以給藥物的質(zhì)量研究提供有效信息。質(zhì)量研究必須基于制備工藝進(jìn)行，根據(jù)制備工藝引入的雜質(zhì)情況進(jìn)行方法專屬性的研究才能有效地檢出雜質(zhì)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也必須根據(jù)工藝中可能引入的雜質(zhì)晴況來制訂相應(yīng)的控制項(xiàng)目和限度，只有這樣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能有效的控制產(chǎn)品的質(zhì)量。

一、甲硝唑口含片制備工藝的重要性

1、能夠減少甲硝唑不良反應(yīng)的發(fā)生率

甲硝唑是WHO推薦的抗厭氧菌感染的首選藥物，臨床廣泛用于治療由厭氧菌感染引起的口腔疾病。但口服甲硝唑不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。因此擬將甲硝唑制備成口含片，以增加甲硝唑局部療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

2、能夠提高生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平

原料藥的制備工藝反映了藥物的研發(fā)水平，一般有實(shí)力的科研水平高的企業(yè)都會采用先進(jìn)技術(shù)或試劑，通過提高工藝水平來不斷降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，以不斷增加產(chǎn)品的市場競爭力?！?br>