天舒膠囊治療偏頭痛臨床觀察

[摘要]目的 比較天舒膠囊和奧卡西平對偏頭痛的療效。 方法 將116例患者隨機分為兩組，治療組62例，對照組54例。治療組給予天舒膠囊，對照組給予奧卡西平，療程6周。治療前及治療1個月后檢測肝、腎功能，血、尿常規，并記錄治療前后頭痛發作程度、頻率及伴隨癥狀。 結果 天舒膠囊總有效率為88.7%，奧卡西平總有效率為68.5%。 結論 天舒膠囊治療偏頭痛取得顯著療效。

[關鍵詞]天舒膠囊；偏頭痛；奧卡西平

[中圖分類號] R747.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）07-108-02

偏頭痛是臨床上非常常見的一類頭痛，以反復或周期性發作的一側或兩側搏動性頭痛為特征，患者因反復頭痛發作嚴重影響工作和生活，本研究應用天舒膠囊治療偏頭痛患者116例，取得明顯療效，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2011年3月～2012年3月在我院門診的116例偏頭痛患者，其中男48例，女68例；年齡18～51歲，平均（32.4±2.3）歲。按隨機數字法分為治療組和對照組，治療組62例，男26例，女36例；對照組54例，男22例，女32例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

116例均符合國際頭痛協會2004年偏頭痛診斷標準 。病程1年以上；發作頻率2次/月以上，無嚴重器官疾病，語言及精神正常治療前檢測肝、腎功能，血、尿常規正常，頭顱CT/MRI及腦電圖檢查無明顯異常。

1.3 治療方法

天舒膠囊治療組給予天舒膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司，Z10950004）1.36 g，每天3次；6周為1個療程；對照組給予奧卡西平30 mg（武漢人福藥業有限責任公司，H20040192），每天2次；6周為1個療程。治療期間不用其他治療偏頭痛藥物及鎮靜、止痛藥物。

1.4 療效評定

治療前及治療結束后用頭痛療效觀察量表對患者的頭痛程度、發作頻率及伴隨癥狀進行評分，治療1個月后檢測肝、腎功能，血、尿常規，觀察用藥不良反應情況。療效分為：（1）痊愈：療程結束時評分減少>90%，停藥1個月不發病；（2）顯效：評分減少61%～90%；（3）有效：評分減少30%～60%；（4）無效：評分減少<30%[1]。

1.5 統計學處理

采用SPSS 10.0軟件處理，計量資料用（）表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

兩組的顯效率及總有效率比較，差異有統計學意義（P=0.007<0.01）。見表1。

2.2 不良反應

天舒膠囊治療組有8例出現左上腹部不適，改為飯后服藥癥狀即消失；奧卡西平對照組有4例出現肝功能異常。療程結束1個月后復查肝功能正常。

3 討論

長期以來偏頭痛被認為是一種與遺傳基因相關，病因不明的發作性疾病。近年來認為其發病機制與傳統血管假說、5-羥色胺能神經元假說、聯合假說、皮質擴散抑制學說及離子通道病等有關[2]。偏頭痛發作是由于多種因素引起的陣發性顱內外血管的舒縮異常所致，這些血管改變是繼發于神經和血管活性物質，如β內啡肽（β-EP）、兒茶酚胺、5-羥色胺、血栓素A2等調節的不穩定及酶功能和血小板功能異常。偏頭痛患者內啡肽系統障礙，β-EP 釋放減少，神經系統的穩態不能維持，對外界刺激過于敏感，致偏頭痛發作[3] 。天舒膠囊的主要成分是天麻和川芎。現代藥理研究證實，天麻有明顯的鎮痛作用，對由5-羥色胺引起的腦基底動脈擴張有拮抗作用，川芎可顯著的增加毛細血管網數，加速血流，增加局部微循環血流灌注。

天舒膠囊由天麻和川芎精制而成，其單獨用藥或聯合用藥治療偏頭痛在臨床得到較為廣泛應用，已有許多學者對其治療偏頭痛的療效進行了報道[4-5]。天舒膠囊主要是抑制頭痛時血管活性物質的激活以及通過對血管平滑肌的解痙作用，影響鎮痛遞質β-EP的表達和血漿中5-HT的水平等多途徑發揮對偏頭痛的治療作用。有學者研究發現給予偏頭痛模型大鼠天舒膠囊治療后，可上調中腦導水管周圍灰質的β-EP表達，同時還可增加模型大鼠血漿中β-EP的水平，提示天舒膠囊影響鎮痛遞質β內啡肽的表達，從而減輕偏頭痛癥狀[3]。天舒膠囊可以抑制其血漿5-HT水平升高，這可能與其抑制血小板激活、刺激腦干中縫背核，激活5-HT下行鎮痛系統有關，從而參與疼痛調節[6]。此外，天舒膠囊可保護血管內皮、調整腦血管的功能，降低腦血流圖波幅，使已擴張的腦血管收縮；可改善偏頭痛發作時血管活性物質和神經遞質水平失常，從而改善偏頭痛癥狀，降低中樞痛覺閾值，進一步抑制傷害性痛覺信息的傳遞，從而減輕偏頭痛癥狀 ，提高痛閾，從而起到鎮痛作用[7]。本研究結果表明，天舒膠囊治療組的顯效率及總有效率顯著高于奧卡西平對照組（均P<0.01），差異有統計學意義，并且天舒膠囊副作用輕微，有較好的耐受性，無明顯不良反應，從而證實了天舒膠囊治療偏頭痛具有較好的療效，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1] 劉玲，劉新峰，張申寧，等.鹽酸洛美利嗪治療偏頭痛的療效觀察[J].臨床神經病學雜志，2006，19（6）：460.

[2] 夏明武，黃永鑄，胡光明，等.奧卡西平治療偏頭痛66例療效觀察[J].蚌埠醫學院學報，2011，36（7）：706.

[3] 楊天華，張勤，周沐科，等.天舒膠囊對偏頭痛大鼠血漿β內啡肽、五羥色胺 含量及其腦組織c-fos表達的影響[J].臨床神經病學雜志， 2008，21（5）：368-370.

[4] 孫曉江，趙玉武，沈潔，等.天舒膠囊治療偏頭痛的療效觀察[J].臨床神經病學雜志，2009，22（5）：367.

[5] 季錫林，陸躍美.天舒膠囊合西比靈治療偏頭痛臨床觀察[J].中國中醫急癥，2006，15（7）：701.

[6] 豐廣魁，商洪濤，胡堅，等.天舒膠囊對偏頭痛患者間歇期血漿、血小板5-HT及尿5-HIAA含量的影響[J].江蘇中醫藥，2005，26（2）：18.

[7] 喬善亮，許軍，張麗華.天舒膠囊治療偏頭痛的臨床療效觀察[J].世界中西醫結合雜志，2007，2（12）：732-733.

（收稿日期：2013-01-14）