軍用實驗室質量管理體系管理評審的開展與實施

楊臣

摘 要：本文介紹了實驗室質量管理體系管理評審的定義、目的、要求以及開展與實施的過程。管理評審是確保實驗室的質量管理體系持續有效地運行，并持續改進的一種重要管理手段。

關鍵詞：質量管理體系；管理評審；實驗室

實驗室按國家軍用標準GJB 2725A-2001《測試實驗室和校準實驗室的通用要求》，根據實驗室測試或校準的工作范圍和實際情況，建立本實驗室的質量管理體系并使其有效運行。實驗室質量管理體系的有效運行是依靠對質量管理體系及其覆蓋的測試或校準工作進行質量監督、內部審核和管理評審以及實施糾正措施、預防措施和持續改進等措施來實現的。

1 管理評審的定義

管理評審是實驗室最高領導為確保實驗室質量管理體系持續有效地運行，對覆蓋的測試或校準工作的全部過程和結果達到質量方針規定的目標，所進行的系統性評價活動。

2 管理評審的目的

管理評審的目的是確保實驗室的質量方針、質量目標和質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，滿足標準的要求、委托方的要求、以及其它相關方的期望，提高實驗室的競爭能力和適應性能力。

適宜性：是指要求實驗室質量管理體系要隨著實驗室所處的內外環境的變化而不斷地變化，與變化的環境相適應。

充分性：對實驗室質量管理體系評價時，應對每一個評價的過程提出：①過程是否已被識別并適當規定？②職責是否已被分配？③程序是否得到實施和保持？④在實現所要求的結果方面，過程是否有效？四個基本問題，其中①②③三個方面，哪一方面沒有滿足要求，沒有到位，就應認為該實驗室質量管理體系不充分。而管理評審就是要發現評價實驗室質量管理體系中存在的這種不充分，提出實驗室質量管理體系改進的機會，使其盡可能完善，確保質量管理體系持續的充分性。

有效性：是指通過完成實驗室質量管理體系的策劃過程（或活動）而達到質量目標的程度。為評價實驗室質量管理體系的有效性就是要回答在過程評價中④所提出的問題，即在實現所要求的結果方面，過程是否有效？為此，要通過委托方滿意度、測量過程和測量設備的監視、測量，通過內部審核和外審的結果與預先規定的質量目標及要求進行比較，以評價其有效性。

3 管理評審的開展與實施

管理評審通常每年至少進行一次，必須由實驗室最高領導主持。管理評審工作由實驗室最高領導主持。按評審內容進行討論和評議，做好會議記錄，對存在的問題分析研究，做出決議，形成管理評審報告。

3.1 管理評審的內容

管理評審應對實驗室質量管理體系及測試或校準工作的適應性、充分性、有效性進行評審并做出改進的決策。主要包括以下方面：（1）組織機構的適應性；（2）內、外部質量審核的結果；（3）質量方針和質量目標的實現情況及適應性；（4）文件化質量管理體系的適應性；（5）委托方滿意程度調查和服務情況報告；（6）委托方投訴的答復與解決情況；（7）參加實驗室間比對和能力測試的結果報告；（8）對校準或測試結果質量的核查報告；（9）糾正措施和預防措施執行情況及其有效性分析；（10）與質量管理相關的其他各項活動。

3.2 管理評審的輸入

管理評審輸入是為評審提供充分準確的信息，是管理評審有效實施的前提條件。管理評審的輸入主要包括以下內容：

（1）內部審核報告、質量監督報告；（2）委托方的意見和投訴；（3）預防措施和糾正措施的實施情況；（4）以往管理評審采取決策的實施情況及效果評價；（5）可能影響質量管理體系的工作量、工作類型等變更因素；（6）實驗室間比對或能力驗證的結果；（7）其他相關因素及改進的建議。

3.3 管理評審的輸出

管理評審的輸出應包括以下內容：

（1）對質量管理體系的適應性、充分性和有效性作出總體評價結論；（2）管理體系及過程改進的決定和措施。包括對質量方針、質量目標的改進，組織結構的調整，質量管理體系文件修訂等。（3）測試或校準質量的改進決議和措施；（4）有關資源需求的決定和措施；（5）做出管理評審的決議時，應規定決議和措施的完成期限，實施決議和措施的責任部門和責任人。

3.4 管理評審報告

質量負責人組織編寫管理評審報告，由最高管理者批準后發布。管理評審報告應對現行質量管理體系的適宜性、有效性、充分性做出分析評審。內容一般包括：本次評審活動的目的、依據、參加人員、評審概況、評審決議等。

4 管理評審與內部審核的區別

管理評審與內部審核是相輔相成的，又存在區別。兩者區別如下表：

5 結束語

管理評審是質量管理體系持續有效運行的重要保證之一，做管理評審時一定要注重實效，確實有效地解決體系運行中的問題，最終達到管理體系的適宜性、充分性。