現代分析技術在中藥制劑多種有效組分同時定量研究中的應用

陳丹丹　關楓

摘 要：中藥復方的藥效是建立在多種復雜化學成分綜合作用基礎之上的，因此復方中有效成分的含量控制具有重要的意義，尤其是多種成分的同時定量為中藥復方及相關制劑的質量控制提供了有力的保障。近年來，多種新型科學分析技術的應用使得中藥復方中多種有效成分的同時測定成為可能，并取得了顯著的進展。

關鍵詞：現代分析技術；中藥復方；有效組分；同時定量

中圖分類號：R284.1

文獻標識碼：A

文章編號：1007-2349（2013）06-0067-02

中藥復方是中藥臨床應用的主要形式，是中醫辨證論治理論的具體體現。中藥復方制劑中有效組分的含量控制是該制劑質量標準研究的重要方面。由于中藥復方所含化學物質的多樣性、復雜性，因此應用現代科學技術與方法簡捷、方便地研究其中的有效組分含量、賦與傳統醫藥以現代科學內涵具有重大的現實意義及應用價值。近年來，多種現代分析測試技術在中藥復方制劑多組分的同時定量研究中應用并取得了顯著進展，為中藥科學化、現代化、產業化做出了積極的貢獻。

1 高效液相色譜（HPLC）技術的應用

高效液相色譜是一種以液體溶劑作為流動相的色譜技術，具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快，重復性高且色譜柱可反復使用、自動化操作的特點，可用于高分子、極性、離子和熱不穩定性化合物的分離分析，是一種常用的有效成分測定方法。

水彥芳等[1]采用C18柱梯度洗脫，建立了同時測定雙黃連制劑中綠原酸、黃芩苷和連翹苷含量的HPLC方法。費揚等[2]采用C18柱梯度洗脫，建立了同時測定抗菌消炎片中綠原酸、黃芩苷、黃芩素和大黃酚含量的HPLC方法。黃凱雁等[3]采用反相HPLC同時測定了黃芩藥材及其制劑中黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素和漢黃芩素的含量。張洪飛等[4]采用反相HPLC同時測定了白花蛇舌草口服液中3，4-二羥基苯甲酸甲酯、對香豆酸、阿魏酸和反式6-O-對香豆酰雞屎藤苷甲酯的含量。張泰等[5]采用反相HPLC同時測定了加味五子衍宗方湯劑中綠原酸、金絲桃苷、淫羊藿苷的含量。李春英等[6]采用HPLC-蒸發光散射檢測同時測定了四君子丸中黨參炔苷、茯苓酸、甘草酸、蒼術內酯Ⅲ和白術內酯Ⅰ含量。韋英杰等[7]采用HPLC-二極管陣列檢測同時測定了3種復方丹參制劑中的7個成分（原兒茶醛、丹酚酸B、丹參酮ⅡA、隱丹參酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1）的含量。武彥舒等[8]采用HPLC-二極管陣列檢測-蒸發光散射檢測聯用技術同時測定了清開靈注射液中10種有效成分的含量。

2 高效毛細管電泳（HPCE）技術的應用

高效毛細管電泳是以高壓電場為驅動力、毛細管為分離通道，依據樣品中各組分之間淌度和分配行為上的差異來實現分離的一類技術，具有分離效率高、分析時間短、進樣體積小、溶劑消耗少和抗污染能力強、儀器操作簡單等優點，可用于生物堿、黃酮、苷類、酚類、有機酸、香豆素、醌類等多種成分的分析測試，是近十幾年來發展最快的一種高效快速的分離分析技術。

羅敏等[9]采用該法同時測定了戊己丸中鹽酸小檗堿、芍藥苷的含量。陳玉杰[10]采用該法同時測定了加味逍遙丸中芍藥苷、梔子苷的含量。張超云等[11]采用該法同時測定了二陳湯中橙皮苷、甘草酸和甘草次酸的含量，此法在一定程度上彌補了高效液相法的不足，為二陳湯電泳指紋圖譜的建立提供了依據。朱春健[12]建立了該法測定銀黃口服液中綠原酸、黃芩苷的方法。

3 近紅外光譜（NIR）技術的應用

近紅外光譜法是利用物質對近紅外線有特征吸收的原理并結合標準或認可方法測得的組成或性質數據建立分析模型，從而實現間接測量的分析方法，具有成本低、樣品用量少且不破壞樣品、不污染環境、分析速度快、分辨率高等優點，近年來在中藥質量分析中的應用越來越廣泛。

楊瓊等[13]應用近紅外光譜結合偏最小二乘法建立了測定藿香正氣口服液中厚樸酚與和厚樸酚的校正模型及分析方法。劉冰等[14]應用該技術結合偏最小二乘回歸法建立了同時測定黃芪精口服液中黃芪多糖和黃芪甲苷的含量。戴傳云等[15]應用該法建立了同時測定雙黃連口服液中綠原酸和連翹苷的含量的方法。

4 色譜技術與質譜技術的聯合應用

色譜與質譜聯用技術是采用色譜技術將復雜體系加以分離，再以質譜提供其結構及含量信息，是適用于研究中藥復雜體系的新技術，主要有氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）和高效液相色譜-質譜（HPLC-MS）聯用等。

吳正中等[16]應用GC-MS建立了同時測定爐甘石薄荷腦洗劑中苯酚及薄荷腦含量的方法。郭小藤等[17]建立了GC-MS內標法同時測定川芎油中藁本內酯、洋川芎內酯A和正丁基苯酞含量的方法，此法與HPLC外標法比較其精密度、靈敏度都較好，對川芎油的含量的分析更為準確。傅俊曾等[18]建立了同時測定芪參益氣滴丸中黃芪甲苷、丹參素、原兒茶醛、人參皂苷 Rg1和 Rb1含量的HPLC-MS方法。夏素霞等[19]建立了HPLC-MS測定生脈注射液中人參皂苷 Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲在健康人血漿中濃度的方法。

5 展望

由于中藥復方的化學成分復雜，其多種有效成分同時測定的難度較大，使得各種分析方法都存在一定的局限性，因此研究出既符合中醫藥特點又具有高科技特征的現代中藥復方多種有效成分同時測定的方法是一項重要課題，應密切關注分析技術發展的新動態，不斷研究能應用于中藥復方的新技術和新方法，進一步建立和完善中藥質量控制體系，保證中藥用藥安全、有效，推動中藥現代化的進程。

參考文獻：

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（收稿日期：2013-03-18）