積極開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥及關(guān)鍵工藝技術(shù)
——?jiǎng)?chuàng)新藥物研究開發(fā)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地
2011-02-10 00:33:20
中國(guó)科技產(chǎn)業(yè) 2011年2期
基地實(shí)驗(yàn)室
“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地”由中山大學(xué)、廣東環(huán)球制藥有限公司共同組建。基地實(shí)行“開放、流動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)、協(xié)作”的運(yùn)行管理體制，以現(xiàn)代中藥技術(shù)與緩控釋制劑技術(shù)作為重點(diǎn)發(fā)展方向，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)與共性技術(shù)開展聯(lián)合攻關(guān)，積極在行業(yè)內(nèi)推廣基地的技術(shù)創(chuàng)新成果，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
基地在建設(shè)期間申請(qǐng)了6項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。
完成中藥5類新藥（紅珠膠囊）、多層膜控控釋片(硝苯地平控釋片)的臨床前研究；
獲得中藥5類新藥（紅珠膠囊）、中藥6類新藥（蒿甲虛熱清顆粒）、緩釋小丸膠囊（非索偽麻緩釋小丸膠囊）、多層膜控控釋片(硝苯地平控釋片)臨床批件各1項(xiàng)，并開展了4個(gè)項(xiàng)目的臨床研究，其中多層膜控控釋片已完成人體臨床研究，并申報(bào)生產(chǎn)。
此外，基地完成了4項(xiàng)提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，并獲得國(guó)家藥典委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，在全國(guó)執(zhí)行。
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