聲明符合性過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題解答

賀勝，劉鵬

(天津市電子儀表實(shí)驗(yàn)所，天津300210)

校準(zhǔn)是指“在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相對(duì)應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系，這里測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測(cè)量不確定度。”［1］從上述定義來(lái)看，校準(zhǔn)的主要目的是為了確定被校準(zhǔn)儀器的計(jì)量性能，這是送校客戶最關(guān)心的問(wèn)題。一般情況下，對(duì)于測(cè)量?jī)x器性能的判斷和調(diào)整，均是由客戶在送校取得證書后自行完成。還有一種情況，客戶出于時(shí)間、精力和專業(yè)性的考慮，同時(shí)也為了盡可能的降低風(fēng)險(xiǎn)，要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器的性能給予說(shuō)明。這時(shí)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通常的做法是依據(jù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)有關(guān)儀器的性能進(jìn)行判定，并給出有關(guān)符合性的聲明。本文以問(wèn)答的形式對(duì)上述工作中常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了探討。

1 校準(zhǔn)依據(jù)為校準(zhǔn)規(guī)范時(shí)，可否給出符合性聲明?

在大部分情況下，校準(zhǔn)規(guī)范對(duì)于計(jì)量器具的計(jì)量性能并無(wú)要求，所以無(wú)法給出是否符合校準(zhǔn)規(guī)范相關(guān)規(guī)定的要求(判定依據(jù)為其他情況的將在文中討論)。但是，有個(gè)別的校準(zhǔn)規(guī)范對(duì)儀器的性能給出了建議性指標(biāo)，這與出具符合性聲明的原則并不違背，故可以給出符合校準(zhǔn)規(guī)范具體條款的聲明。作者認(rèn)為這時(shí)最好在證書中標(biāo)出具體指標(biāo)，以供客戶參考使用。

依據(jù)檢定規(guī)程出具的校準(zhǔn)證書，一般均可給予符合性聲明。前提是樣品種類、標(biāo)準(zhǔn)儀器配置、校準(zhǔn)方法、數(shù)據(jù)處理和環(huán)境條件等應(yīng)與規(guī)程要求一致。應(yīng)該注意的是上述所說(shuō)的一致，并不是完全一致。對(duì)于一些偏離應(yīng)有相應(yīng)程序和手段對(duì)其進(jìn)行甄別，證明其不足以影響符合性聲明。對(duì)于可能產(chǎn)生影響的應(yīng)采取相應(yīng)的措施，具體情況將在文中討論。

2 校準(zhǔn)證書出具符合性聲明時(shí)，是否需要考慮不確定度的影響?

依據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中5.10.4.2 條“當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果，以備日后查閱。作出符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮測(cè)量不確定度。”［2］的要求，校準(zhǔn)證書出具符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮不確定度的影響。

有人認(rèn)為依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)工作，在進(jìn)行符合性判定時(shí)可依據(jù)檢定工作中對(duì)計(jì)量器具判定合格與否的方法，不考慮不確定度的影響。也有人認(rèn)為如果測(cè)量不確定度小于或等于儀器最大允許誤差的絕對(duì)值的1/3，即U≤1/3MPEV 時(shí)，可以不考慮不確定度。

以上兩種觀點(diǎn)都不可取，原因有二:一是我們?cè)趶?qiáng)調(diào)檢定規(guī)程在編寫時(shí)已考慮不確定度影響的同時(shí)，還應(yīng)看到校準(zhǔn)證書是依從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系所出具的，認(rèn)可機(jī)構(gòu)并未對(duì)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量能力進(jìn)行定級(jí)，無(wú)法依據(jù)檢定系統(tǒng)表開(kāi)展工作。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力大部分是通過(guò)校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)來(lái)反映的，CMC 也是對(duì)外公示的重要指標(biāo)。換句話說(shuō)，認(rèn)可委并未關(guān)注該實(shí)驗(yàn)室是否達(dá)到檢定規(guī)程要求的等級(jí)，而是以測(cè)量不確定度來(lái)衡量。所以，在進(jìn)行符合性判定時(shí)應(yīng)該考慮不確定度的影響。二是CNAS-GL27《聲明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》中提到“如果U ∶T=1 ∶3，則在［下限+U，上限-U］之間的區(qū)間將是上下限區(qū)間2T 的66.7%。在此情形下，如果測(cè)得值落入上下限區(qū)間內(nèi)，則有66.7%的可能性做出符合性的結(jié)論。”［3］(T 為誤差限)，由此可以看出，就算滿足了“1 ∶3”的原則，還有33.3%的概率是無(wú)法做出符合性結(jié)論的。這個(gè)概率不能忽略。

3 可否依據(jù)規(guī)程、規(guī)范外的技術(shù)資料進(jìn)行符合性判定? 如何做?

首先要說(shuō)明在檢定領(lǐng)域必須依照檢定規(guī)程的要求進(jìn)行判定，以下討論只限定于校準(zhǔn)領(lǐng)域。

依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)工作時(shí)，一般檢定規(guī)程都會(huì)明確給出該類計(jì)量器具的最大允許誤差或等級(jí)判定方法。但是也有個(gè)別情況例外，如儀器說(shuō)明書的技術(shù)參數(shù)與檢定規(guī)程的規(guī)定有差別，而客戶購(gòu)買時(shí)是依據(jù)儀器廠家明示的技術(shù)指標(biāo)。還有，規(guī)程規(guī)定的誤差限較為單一;不同場(chǎng)合依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有所差別;依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展校準(zhǔn)工作時(shí)，大部分規(guī)范對(duì)儀器性能無(wú)明確要求，但是客戶對(duì)儀器的技術(shù)指標(biāo)是有要求的。如出現(xiàn)以上情況時(shí)，原則上客戶要根據(jù)自身需要和溯源機(jī)構(gòu)出具的結(jié)果自行判斷可否使用該儀器。但是，有的客戶出于種種因素仍希望溯源機(jī)構(gòu)在證書中給出符合性聲明。

這種情況能否給出符合性聲明呢? 作者以為還是可以的，但要滿足下述條件，①與客戶商定并明確判定所依據(jù)的具體指標(biāo)。這個(gè)依據(jù)必須是書面的，如果是客戶提出的技術(shù)要求應(yīng)寫入雙方的合同中;②將儀器說(shuō)明書等技術(shù)資料作為實(shí)驗(yàn)室外來(lái)文件受控，作為文件的形式固定下來(lái);③在證書上，應(yīng)注明判定時(shí)依據(jù)的文件和技術(shù)指標(biāo)。做到以上幾點(diǎn)，即可滿足客戶需要，又能不違反相關(guān)原則。

計(jì)量工作的最終目的是為測(cè)量的準(zhǔn)確性提供保證。與生產(chǎn)、生活密切相關(guān)的計(jì)量器具的準(zhǔn)確可信是實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的基本保證。作為計(jì)量人員，應(yīng)把好計(jì)量的最后關(guān)卡，這就要求我們不能覺(jué)得計(jì)量高高在上，應(yīng)切實(shí)對(duì)實(shí)用計(jì)量器具的性能進(jìn)行科學(xué)準(zhǔn)確把握和判斷。對(duì)于符合性的判斷，即不能忽視麻痹也不能輕視放任。不斷尋找更加科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、合理的方法，更加貼近客戶和工作的實(shí)際需求，應(yīng)該是我們今后不斷努力的工作方向。

［1］國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)檢檢疫總局.JJF1001-2011 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義［S］.北京:中國(guó)質(zhì)檢出版社，2011.

［2］中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則［M/OL］.［2013-3-10］.http://www.chas.org.cn/index.html.

［3］中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).CNAS-GL27 聲明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南［M/OL］.［2013-3-10］.http://www.chas.org.cn/index.html.