FDA： 對乙酰氨基酚可能會引起罕見但嚴重的皮膚反應

FDA在通報中提醒醫療工作者和患者，對乙酰氨基酚會引起罕見但嚴重的皮膚反應。對乙酰氨基酚是一種常用的解熱鎮痛藥，多種處方藥和OTC藥品內含此活性成分。這些有可能致命的皮膚反應包括Stevens-Johnson綜合征（重癥型多形性紅斑）、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）和急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）。這些皮膚反應可能在患者首次使用對乙酰氨基酚時出現，也有可能在使用該藥的任何其他時候出現。其他解熱鎮痛藥（例如非甾體抗炎藥，布洛芬和萘普生）也可能引起嚴重的皮膚反應，這些藥物已在其藥品說明書對不良皮膚反應進行警告。

這則新通報來源于美國FDA不良事件報告系統數據庫的審查報告和評估對乙酰氨基酚引起嚴重皮膚反應的病例的醫學文獻。由于對乙酰氨基酚已經上市很長時間，其使用的廣泛性和個體使用的差異（例如偶爾使用與長期使用），導致很難確定其嚴重皮膚反應發生的頻率。但是這些不良反應的發生是極其罕見的。

醫療工作者應當知曉該罕見風險，在評估患者由藥物引起的皮膚反應時，應當將對乙酰氨基酚和其他已知存在不良皮膚反應的藥物一樣考慮進去。任何患者在使用對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥時，如果出現皮疹或其他皮膚反應，應立即停藥并就醫。已經出現過由對乙酰氨基酚引起嚴重皮膚反應的患者不應再次使用該藥品，并應聯系其主治醫生討論更換使用其他解熱鎮痛藥。

FDA將要求在含有對乙酰氨基酚的處方類藥物說明書中添加其引起嚴重皮膚反應的警告。FDA也將要求生產廠家在通過對乙酰氨基酚OTC類新藥申請的藥物說明書中添加其引起嚴重皮膚反應的警告，同時鼓勵制造商對在OTC 專著系統內銷售的對乙酰氨基酚類藥物的說明書中添加此項風險提示。