水利計量認證評審工作中應(yīng)重點關(guān)注的問題

王劍影 劉曉輝

（中國水利水電科學(xué)研究院，北京 100038）

計量認證是按照《中華人民共和國計量法》等有關(guān)法律法規(guī)要求設(shè)立的一種強制性認證工作，已在社會上產(chǎn)生了很大影響，并取得了良好的效果，得到了社會各界的普遍接受和認可。

計量認證一方面可以推進檢測試驗工作標準化、規(guī)范化，提高實驗室的管理水平和檢測水平；另一方面通過取得計量認證合格證書，為質(zhì)檢機構(gòu)進入市場拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)造條件，計量認證合格證書已經(jīng)成為各有關(guān)單位進入市場的準入證。

水利行業(yè)從20世紀90年代初開始實行計量認證，已有 20多年歷史。經(jīng)過水利行業(yè)計量認證工作者多年來的不懈努力，水利計量認證工作從無到有，迅速發(fā)展，得到了各地各級領(lǐng)導(dǎo)和同志們的肯定和重視。

目前，具有“CMA”章的檢測報告已被項目法人充分接受，具有計量認證合格證書已成為一些水利工程項目特別是國家重大項目招投標的必要條件。2008年水利部頒布的第36號部長令《水利工程質(zhì)量檢測管理規(guī)定》規(guī)定檢測單位取得水利工程質(zhì)量檢測資質(zhì)的必要條件之一是取得相應(yīng)的計量認證資質(zhì)。

目前水利部負責(zé)國家計量認證的質(zhì)檢機構(gòu)共有95家，有國家級資質(zhì)認定評審員103人。水利行業(yè)資質(zhì)認定評審員是開展質(zhì)檢機構(gòu)計量認證的重要技術(shù)支撐力量。根據(jù)行政許可法的規(guī)定，計量認證政府主管部門在受理了質(zhì)檢機構(gòu)的計量認證申請之后，委托評審員對質(zhì)檢機構(gòu)的管理體系和檢測能力進行考核和評價，并根據(jù)考核和評價的結(jié)論做出是否發(fā)證的行政決定。

評審員的評審質(zhì)量直接影響政府機關(guān)的行政決定和質(zhì)檢機構(gòu)的權(quán)益與利益。在此，筆者根據(jù)多年計量認證工作經(jīng)驗，圍繞水利計量認證現(xiàn)場評審準備工作、現(xiàn)場評審覆蓋范圍把握、質(zhì)檢機構(gòu)檢測能力評估、質(zhì)檢機構(gòu)記錄檔案審核、評審后相關(guān)工作等方面內(nèi)容，總結(jié)了水利計量認證評審員在評審工作中應(yīng)重點關(guān)注的有關(guān)問題。

1 準確把握評審基本原則

1.1 充分認識計量認證活動是政府的執(zhí)法行為

計量認證是國家法律和行政法規(guī)設(shè)定的行政許可項目，計量認證評審活動是政府執(zhí)法的具體體現(xiàn)。評審員應(yīng)熟悉和掌握《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國計量法》等有關(guān)法律法規(guī)和《實驗室資質(zhì)認定管理辦法》、《水利行業(yè)計量認證程序規(guī)定》、《水利行業(yè)計量認證現(xiàn)場評審細則》等規(guī)范性文件，并依據(jù)法律法規(guī)的要求和程序規(guī)定從事評審工作和活動。

1.2 嚴格依據(jù)評審準則及相關(guān)技術(shù)標準的要求開展評審工作

評審員應(yīng)掌握《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《水利行業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)計量認證評審準則（SL309）》（以下簡稱“評審準則”）的內(nèi)容及相應(yīng)評審方法和技巧，熟練掌握所從事專業(yè)領(lǐng)域標準。

評審員應(yīng)特別注意提高評審技能和專業(yè)知識，加強學(xué)習(xí)，跟蹤自己專業(yè)領(lǐng)域的最新進展和趨勢，嚴格執(zhí)行“評審準則”和計量認證相關(guān)規(guī)定。對于不能滿足要求的質(zhì)檢機構(gòu)，不能給出評審?fù)ㄟ^的結(jié)論；對于存在較多問題的質(zhì)檢機構(gòu)，應(yīng)認真提出整改要求，必要時要進行整改工作現(xiàn)場驗證，確保評審活動的有效性。

1.3 以事實為依據(jù)，客觀公正地開展評審工作

評審員應(yīng)以事實為依據(jù)，客觀公正地對質(zhì)檢機構(gòu)進行評審，注意既不能抓住一些枝節(jié)問題小題大做，也不能輕視影響質(zhì)檢機構(gòu)檢測能力的重大問題和隱患。因時間和人員等的限制，對計量認證某些條款的評審?fù)扇〕闃訖z查的方式。評審員應(yīng)掌握抽樣的基本原理和方法，使抽樣具有代表性，才能以此為依據(jù)對質(zhì)檢機構(gòu)做出正確的評價。

1.4 牢固樹立責(zé)任意識和風(fēng)險意識

評審員要牢固樹立責(zé)任意識和風(fēng)險意識。評審組長應(yīng)當對評審活動和評審結(jié)論負責(zé)，評審員應(yīng)當對其所承擔的評審工作負責(zé)。在評審工作中要嚴格按照評審工作程序和評審工作分工，各司其職，認真對待評審工作的每一個環(huán)節(jié)，保證評審工作質(zhì)量。

2 充分做好現(xiàn)場評審準備工作

開展現(xiàn)場評審前，評審員特別是評審組長應(yīng)對質(zhì)檢機構(gòu)提交的申請材料（包括申請書、質(zhì)量管理體系文件等）認真進行審查，發(fā)現(xiàn)并指出質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件中不夠合理的規(guī)定，確保評審活動的充分性和有效性，對不滿足要求的不能開展現(xiàn)場評審。尤其是對上次評審以來變化的情況應(yīng)給予特別關(guān)注，包括新增儀器設(shè)備情況、新增人員情況、關(guān)鍵崗位人員（領(lǐng)導(dǎo)層、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等）變化情況、新增的檢測能力情況、環(huán)境條件的變化等，充分做好現(xiàn)場評審準備工作，使評審工作起到檢驗質(zhì)檢機構(gòu)真實水平的作用。目前有些評審組長不重視體系文件審查，甚至對體系文件中的重大問題都未給予指出。

3 全面覆蓋現(xiàn)場評審工作范圍

評審員應(yīng)掌握“評審準則”的內(nèi)容及相應(yīng)評審方法和技巧，熟練掌握所從事專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)標準。在制定評審日程表時應(yīng)充分考慮現(xiàn)場評審的范圍，確保評審覆蓋質(zhì)檢機構(gòu)所有場所（包括檢測室（試驗室）、樣品室、檔案資料室、儀器儀表室和其他有關(guān)部門或場所）、所有部門、申請認證的所有檢測業(yè)務(wù)范圍以及“評審準則”所涉及的所有條款。

此外，《水利行業(yè)計量認證現(xiàn)場評審細則》（水國科〔2010〕504號）第六條規(guī)定：對于多場所質(zhì)檢機構(gòu)的現(xiàn)場評審，應(yīng)覆蓋所有場所。對于水環(huán)境類多場所質(zhì)檢機構(gòu)，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有分中心實驗室；對于水利工程類多場所質(zhì)檢機構(gòu)，應(yīng)重點評審實驗室管理體系是否覆蓋全部場所，以及多場所人員、設(shè)備、管理是否全部納入管理體系。

4 準確評價質(zhì)檢機構(gòu)檢測能力

評審組應(yīng)本著實事求是的原則，通過對質(zhì)檢機構(gòu)人員、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、標準等幾方面進行綜合評審后給出客觀、公正的評價，不具備檢測能力的檢測項目，堅決不予通過評審。近幾年的國家計量認證監(jiān)督評審或國家認監(jiān)委組織的專項檢查發(fā)現(xiàn)：質(zhì)檢機構(gòu)獲得計量認證證書后，個別參數(shù)不具備能力的情況時有發(fā)生，如檢測參數(shù)未配置相應(yīng)的儀器設(shè)備，檢測參數(shù)與標準不對應(yīng)，使用了作廢的檢測標準等。說明評審組對質(zhì)檢機構(gòu)檢測能力的確認和判斷不充分，未指出質(zhì)檢機構(gòu)不具備檢測能力的項目和參數(shù)，允許其列在檢測能力表中通過了評審。

確認質(zhì)檢機構(gòu)具備檢測能力必需滿足以下幾個基本條件。

（1）有經(jīng)考核合格的上崗人員。評審組應(yīng)對照質(zhì)檢機構(gòu)《質(zhì)量手冊》中所列“參數(shù)～人員對照表”，檢查檢測人員上崗培訓(xùn)考核記錄。該表應(yīng)以檢測人員上崗資格證內(nèi)所列的能檢測項目/參數(shù)作為依據(jù)。有資格證書要求的，如金屬的無損檢測、測繪等，應(yīng)有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格崗位證書。

（2）有標準中規(guī)定的儀器設(shè)備。評審組應(yīng)對照《實驗室資質(zhì)認定申請書》附表 1《申請資質(zhì)認定檢測能力表》和附表 5《儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置一覽表》，初步判斷質(zhì)檢機構(gòu)是否具備申請的檢測能力表中所列參數(shù)應(yīng)配置的所有儀器設(shè)備。在檢查實驗室時，重點查看實驗室是否擺放這些儀器設(shè)備。對于測量儀器設(shè)備還應(yīng)檢查是否經(jīng)檢定或校準在有效期內(nèi)且滿足預(yù)期使用要求；對于非測量儀器設(shè)備應(yīng)檢查其是否功能正常。

（3）檢測環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測工作要求。首先應(yīng)確保檢測環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定要求；其次在設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生影響時應(yīng)進行有效的監(jiān)控（有監(jiān)控設(shè)施和監(jiān)控記錄）；再次應(yīng)確保建立相應(yīng)的程序，配置相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保產(chǎn)生的廢水、廢液、廢氣等得以有效控制且符合環(huán)境和健康要求；當區(qū)域間的工作相互之間產(chǎn)生不利影響時進行了有效的隔離。

（4）有現(xiàn)行有效的檢測方法標準。《水利行業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)計量認證評審準則（SL309）》規(guī)定：質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準、水利行業(yè)標準、相關(guān)行業(yè)標準、地方標準。在評審時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)能提供檢測能力中列舉的檢測標準現(xiàn)行有效文本。

5 嚴格執(zhí)行現(xiàn)場操作考核相關(guān)規(guī)定

《水利行業(yè)計量認證現(xiàn)場評審細則》（水國科〔2010〕504號）第十二條對現(xiàn)場操作考核進行了規(guī)定：現(xiàn)場操作考核應(yīng)選擇有代表性和較大操作難度的項目（參數(shù)），并能覆蓋質(zhì)檢機構(gòu)申請計量認證項目（參數(shù)）的類別范圍和主要儀器設(shè)備，原則上不得與上次復(fù)查評審時的考核參數(shù)重復(fù)。現(xiàn)場操作考核項目（參數(shù)）的數(shù)量不應(yīng)少于質(zhì)檢機構(gòu)申請認證項目（參數(shù)）總數(shù)的15%。

現(xiàn)場操作考核可選擇盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測、報告驗證、見證試驗等方式。對于水環(huán)境監(jiān)測類項目（參數(shù)）一般采用盲樣考核。在現(xiàn)場操作考核過程中，評審員應(yīng)嚴格執(zhí)行現(xiàn)場操作考核的相關(guān)規(guī)定，對參加現(xiàn)場操作考核人員的技術(shù)水平、儀器設(shè)備操作、數(shù)據(jù)記錄、報告編寫等方面進行全面考核。經(jīng)現(xiàn)場操作考核，不合格項目（參數(shù)）占考核項目（參數(shù)）總數(shù) 20%以下的，允許補考或啟用備用考核樣重新考核；若不合格項目（參數(shù)）占 20%以上或經(jīng)補考仍不合格的，對這些項目（參數(shù)）的評審不予通過，不列入質(zhì)檢機構(gòu)的技術(shù)能力范圍。

6 認真審核質(zhì)檢機構(gòu)記錄檔案

評審組應(yīng)查閱質(zhì)檢機構(gòu)的管理體系、工作程序、人員信息、儀器設(shè)備、檢測方法、環(huán)境與設(shè)施、樣品處置、質(zhì)量控制和驗證活動以及質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、檢測報告或證書等記錄檔案，依據(jù)“評審準則”和質(zhì)量管理體系文件等進行評價，確定不符合項或不合格項。

評審組應(yīng)按照現(xiàn)場評審工作的分工，認真審核所負責(zé)條款的檔案記錄，應(yīng)著眼于質(zhì)量活動或技術(shù)活動全過程的記錄，檢查檔案記錄的正確性、規(guī)范性和可追溯性。

特別需要強調(diào)的是：檢測報告是水利質(zhì)檢機構(gòu)的最終成果，也就是質(zhì)檢機構(gòu)的產(chǎn)品。從目前情況看，質(zhì)檢機構(gòu)檢測報告質(zhì)量不太理想，主要問題包括：格式不規(guī)范、信息不夠全面和準確、結(jié)論不嚴謹，等等。評審組在現(xiàn)場評審時應(yīng)對檢測報告認真審核并提出有針對性的修改意見。

7 嚴格審查計量認證評審上報材料

質(zhì)檢機構(gòu)按現(xiàn)場評審中提出的不符合項或基本符合項逐條分析原因，在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，將書面整改報告及整改見證材料報組長審核。

評審組長對質(zhì)檢機構(gòu)評審后上報材料進行審核。一是要審查上報材料清單，確定上報材料是否齊全、完整；二是要審查上報材料的內(nèi)容，確定上報材料是否屬實以及是否符合上報要求；三是要審查整改材料，確定質(zhì)檢機構(gòu)是否對不符合工作進行深入的原因分析且采取了有效的糾正措施，并已按要求整改到位。

需現(xiàn)場復(fù)核的，由組長及其指派的現(xiàn)場評審組成員在質(zhì)檢機構(gòu)完成整改后 10個工作日內(nèi)到現(xiàn)場進行復(fù)核。經(jīng)組長審核整改報告及整改見證材料屬實且符合上報要求的，由組長簽署意見后上報國家計量認證水利評審組；否則由組長退回整改材料，待質(zhì)檢機構(gòu)補充相關(guān)內(nèi)容后重新報組長審核。

參考資料

[1]實驗室資質(zhì)認定評審準則

[2]水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則（SL309-2007）

[3]水利行業(yè)計量認證現(xiàn)場評審細則.水國科〔2010〕504號