藥監(jiān)通州分局啟動高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局日前啟動了植（介）入類產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查，企業(yè)自查和現(xiàn)場檢查工作已經(jīng)開始，此次專項檢查將持續(xù)到2013 年12 月。

鑒于骨科植入物、支架、血管內(nèi)導(dǎo)管等植入介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險較高，一旦出現(xiàn)問題會給患者造成嚴重后果，藥監(jiān)通州分局重點將對轄區(qū)內(nèi)205家植（介）入類產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋檢查，重點檢查高風(fēng)險產(chǎn)品的進貨渠道、相關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品養(yǎng)護管理。截至目前，藥監(jiān)通州分局已經(jīng)收到企業(yè)自查報表50 份，現(xiàn)場檢查企業(yè)20 家。