凱時治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床研究

張云峰　王海東　管強(qiáng)　劉增慶

[摘要] 目的 探討前列腺素E1脂微球載體制劑（LipoPGE1，凱時）治療下肢動脈硬化閉塞癥療效及安全性。方法 190例動脈硬化閉塞癥患者隨機(jī)分為治療組100例和對照組90例。對照組給予PGE1 粉針劑；治療組給予凱時注射液靜脈滴注。療程均為30d。治療前后分別檢測主觀癥狀及體征、間歇性跛行距離、踝肱指數(shù)（ ABI）等變化。結(jié)果 兩組ABI治療后與治療前比較， 以及兩組間治療后比較， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05） 。治療組的總有效率與對照組比較， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。凱時的不良反應(yīng)少而輕微。結(jié)論 凱時注射液治療動脈硬化閉塞癥效果顯著， 安全性好。

[關(guān)鍵詞] 前列腺素E1脂微球載體制劑；動脈硬化閉塞癥

[中圖分類號] R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2013）01（b）-0067-02

動脈硬化性閉塞癥是全身性動脈粥樣硬化在肢體的局部表現(xiàn)，根據(jù)我國調(diào)查報告，60歲以上人群中動脈粥樣硬化發(fā)病率達(dá)79.9%；61～70歲為87%，70歲以上為100%。男性多于女性[1]。

凱時和PGE1 粉針劑是目前治療動脈硬化閉塞癥常用的藥物，為了探討前列腺素E1脂微球載體制劑（LipoPGE1，凱時）治療下肢動脈硬化閉塞癥療效及安全性，該研究回顧性抽取該科2007—2012年收治的動脈硬化閉塞癥患者190例進(jìn)行研究，對比兩種藥物在治療動脈硬化閉塞癥上的差異。

1 對象與方法

1.1 研究對象

回顧性研究該院住院病人190例。臨床癥狀： 病人有下肢乏力、發(fā)涼、靜息疼、間歇性跛行、足背動脈搏動減弱。踝肱動脈指數(shù)< 0.9[2]。其中男113例 女77例，年齡41～86歲，平61.8歲。其中100例應(yīng)用列腺素E1脂微球載體制劑，90例應(yīng)用PGE1 粉針劑。

1.2 治療方法

一般治療包括：活血藥物，抗血小板藥物，降壓、降脂及功能鍛煉等。對照組治療90例，應(yīng)用PGE1 粉針劑；治療組應(yīng)用凱時注射液。兩組療程均為30 d。

1.3 療效判定

顯效： 間歇性跛行距離較治療前增加2倍或2倍以上，靜息痛、肢端冰冷、發(fā)紺或麻木感明顯減輕或消失；有效：間歇性跛行距離較治療前療效增加1倍或1倍以上，靜息痛、肢端冰冷、發(fā)紺或麻木感部分減輕；無效：治療前后無變化。

1.4 監(jiān)測方法

踝肱指數(shù)通過測定踝關(guān)節(jié)血壓與手腕血壓之比。采用多普勒血流探測儀測定，測定嚴(yán)格按照心血管病和介入放射治療協(xié)會2002年的標(biāo)準(zhǔn)[3]，正常值應(yīng)> 1.0。選取較低的一側(cè)作比較。

1.5 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后 ABI與有效率的變化

兩組治療后ABI均較治療前有明顯改善P<0.05，治療組與對照組相比P<0.05，ABI改善程度更為顯著。通過研究顯示，治療組ABI及治療后的總有效率均顯著高于對照組，說明凱時與PGE1 粉針劑相比，治療更有效。見表1，表2。

2.2 不良反應(yīng)

兩組患者治療過程中，出現(xiàn)頭暈、食欲不振等癥狀者較少，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），且不良反應(yīng)均較輕微，經(jīng)對癥處理緩解。試驗組輕度靜脈刺激發(fā)生率為6.45% ， 對照組不同程度的靜脈刺激發(fā)生率為54.55%

3 討論

動脈粥樣硬化是受累動脈的病變從內(nèi)膜開始，包括局部脂質(zhì)、復(fù)合糖類積聚， 纖維組織增生和鈣質(zhì)沉著， 斑塊內(nèi)出血、斑塊破裂和局部血栓形成，最終導(dǎo)致下肢動脈血管狹窄。乃致血管閉塞，引起臨床雙下肢行走無力、疼痛，嚴(yán)重時可致肢體壞死等表現(xiàn)[4]。

前列地爾（PGE1）是一種活性極強(qiáng)的生理活性物質(zhì)，有明顯的擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的藥理作用。然而，PGE1在體內(nèi)代謝很快，在肺部氧化酶作用下，每通過一次肺循環(huán)，即有60%～90% 失活，凱時注射液是將PGE1 封入直徑為0.2 um的脂微球中，脂微球是理想的藥物載體，對病變血管有特殊親和性，可將PGE1運送到特定的病變部位，同時在脂微球的屏障保護(hù)下， PGE1在肺部的失活率明顯降低。凱時的給藥劑量僅為PGE1粉針劑的1/10，降低了不良反應(yīng)。

該研究結(jié)果表明，對于動脈硬化閉塞癥的患者，凱時和PGE1粉針劑均為有效藥物。治療組ABI及治療后的總有效率均顯著高于對照組（P<0.05）。治療過程中，出現(xiàn)頭暈、食欲不振者較少；凱時的靜脈刺激發(fā)生率明顯低于粉針劑。

綜上，凱時治療下肢動脈硬化閉塞癥效果好，不良反應(yīng)率低，是治療該病的首選藥物。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王愛紅，許樟榮，許永杰，等.前列腺素E脂微球載體制劑治療糖尿病下肢動脈病變的臨床觀察[J].中華老年多器官疾病雜志，2005，3（4）：22-25.

[2] 許樟榮，敬華.糖尿病足國際臨床指南[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：

45-47.

[3] Sacks D.Position statement on the use of the ankle brachial index In the evaluation of patients with peripheral vascular disease[J].J Varselnter Radio，2002，13：353.

[4] 陳伯楠，候玉芬，周濤.周圍血管病中西醫(yī)診斷學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，1999：250-253.

（收稿日期：2012-12-04）