銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的療效分析

段卉娣，邱雅惠，常寶印，于開軍，王鳳艷

急性腦梗死又稱急性缺血性腦卒中，2008年孫萍等［1］研究發現銀丹心腦通軟膠囊對缺血部位的腦組織神經元有保護作用，且能阻斷白細胞與血管內皮細胞的黏附，抑制可溶性細胞間黏附分子（sICAM-1）和血小板膜蛋白（GMP-140）的表達，減輕腦缺血組織的炎癥反應。銀杏葉總黃酮可明顯增加腦部血流，改善腦部代謝及微循環情況，保護腦部因缺血造成的損傷［2］。為進一步探究銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的臨床療效，現對80例患者進行研究如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年4月—2012年3月入我院神經內科治療的急性腦梗死患者80例，選入標準：符合1995年全國第四屆腦血管病會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》［3］，并經MRI或CT檢查確診為急性腦梗死，且發病時間在48 h以內；既往無腦卒中及短暫性腦缺血病史，或有腦卒中發病史但未遺有神經功能缺損的患者。排除標準：出血性腦梗死，或大面積腦梗死深度昏迷者；患有嚴重心、肝、肺、腎功能不全者，如心肌梗死、嚴重心律不齊者；嚴重高血壓，收縮壓超過200 mm Hg；有血液病或有出血傾向者；對奧扎格雷鈉注射液過敏者。

1.2 分組 按照隨機、雙盲原則，分為試驗組和對照組，每組40例。試驗組男性26例，女性14例，年齡38歲～76歲，平均52.8歲。對照組男性17例，女性23例，年齡42歲～75歲，平均54.2歲。兩組在年齡、性別、發病史、既往史等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 血脂、血液流變學檢查 對照組40例患者，膽固醇（TC）升高11例，低密度脂蛋白（LDL-C）升高者16例，三酰甘油（TG）升高13例；13例患者出現全血黏度低切、中切輕度異常，8例出現低切、中切、高切輕度異常，7例出現中切、高切中度異常。試驗組中TC升高13例，LDL-C升高15例，TG升高者12例，15例患者出現全血黏度低切、中切輕度異常，10例出現低切、中切、高切輕度異常，6例出現中切、高切中度異常。

1.4 給藥方法 對照組給予常規西藥治療，奧扎格雷鈉注射液（商品名：洲邦，規格：4 mL：80 mg，國藥準字 H20059856，長春精優藥業）160 mg加入生理鹽水500 m L，2次／日，2周為一療程，連續靜脈輸注2個療程。試驗組在對照組基礎上加服銀丹心腦通軟膠囊（每粒裝0.4 g，國藥準字Z20027144，貴州百靈），4粒／次，3次／日，連續服用4周。依據患者病情，兩組均酌情給予減輕腦水腫、維持水電解質平衡、神經保護等常規治療，并在治療后對所有患者進行血脂、血糖、血常規、心電圖、凝血及肝腎功能等常規檢查。

1.5 觀察指標 對血脂、血流變學進行評估，觀察兩組治療后4周的療效和治療過程中出現的不良反應。

1.6 療效判定標準 將臨床療效分為顯效、有效和無效。血脂變化判定標準，TC下降≥2 0%，LDL-C下降≥2 0%，TG下降≥40%為顯效；TC下降10%～20%，LDL-C下降10%～20%，TG下降20%～40%為有效；血脂結果未達到有效標準為無效。

1.7 統計學處理 采用SPSS14.0軟件處理，計數資料采用率描述，采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗比較，等級資料比較采用秩和檢驗，檢驗水準P＝0.05。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效 兩組總有效率比較有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組治療后效果比較

2.2 兩組NFDS評分比較 治療后試驗組NFDS明顯低于對照組（t＝2.052，P＝0.038），試驗組經銀丹心腦通軟膠囊治療后神經功能得到顯著改善。詳見表2。

表2 兩組神經功能缺損評分情況±s） 分

表2 兩組神經功能缺損評分情況±s） 分

組別 n 治療前 治療后試驗組 40 26.45±5.31 12.24±5.941）對照組 40 25.22±6.27 17.28±5.87與對照組比較，1）P＜0.05

2.3 兩組血脂治療前后改善情況 兩組總有效率有統計學意義（P＜0.05），試驗組經治療后血脂得到了較好的改善。詳見表3。

表3 兩組血脂改善比較

2.4 兩組血液流變學改變情況 治療后兩組血液流變學指標全血黏度高、中切及紅細胞壓積（PCV）均有改善，與治療前相比有統計學意義（P＜0.05）；應用秩和檢驗統計，兩組間比較有統計學意義（U＝349.000，P＝0.041），進一步統計平均秩和，試驗組血液流變學改善優于對照組。詳見表4。

表4 兩組血液流變學指標比較（±s）

表4 兩組血液流變學指標比較（±s）

組別 高切黏度（mPa·s）低切黏度（mPa·s） PCV（L／L）試驗組 治療前4.06±1.13 10.05±2.32 0.72±0.22治療后 3.26±0.921）2） 7.87±1.431）2） 0.41±0.131）對照組 治療前 4.15±1.02 9.78±1.85 0.70±0.33治療后 3.60±0.861） 8.65±1.631） 0.56±0.451）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.5 不良反應 對照組中有3例患者出現牙齦出血的癥狀，未做特殊處理，之后自行消失；有4例患者出現頭痛、惡心、頭暈癥狀。試驗組無明顯不良反應。

3 討 論

急性腦梗死發病機制較為復雜，可能與血脂代謝異常、血管內皮損傷致使血栓形成及腦血管痙攣、狹窄、閉塞等因素相關［4.5］。在我國人群流行病學調查中顯示，腦卒中在危害我國人民健康的重大疾病中占很大比重，心腦血管疾病已成為導致患者死亡的主要原因。動脈粥樣硬化是腦血管病的發病基礎，而血脂異常是形成動脈粥樣硬化的重要環節。高脂血癥可損傷血管內皮細胞，使血小板黏附于血管壁，形成血栓，其中LDL-C起關鍵作用［6］。大多腦梗死患者都有高血壓、高脂血癥、腦動脈硬化等病史，血液處于高凝狀態，血液流變學指標異常。為更好的治療急性腦梗死患者，在保護神經功能的前提下應改善其血脂及血液流變學，更有利于機體及功能的恢復。

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、燈盞細辛、丹參、三七、絞股藍、山楂、大蒜、天然冰片八味藥材配制而成，可活血化瘀、消食化滯、行氣止痛、降脂、降血液黏度、改善循環、抗栓溶栓及保護心腦血管功能等作用。此處方同時擁有銀杏葉、燈盞細辛、丹參這三大主流藥物。除此之外，三七中皂苷類成分不僅對血液系統特別是腦血流功能的改善及神經功能具有保護作用，而且可降低血液黏度，阻止血小板聚集，防止血栓形成；銀杏葉、山楂、大蒜、三七有效成分聯合用藥，可快速緩解煩躁失眠、頭暈眼花、手腳麻木等心腦血管病初期癥狀；絞股藍及山楂中的有效成分聯用可明顯降低血脂，而且絞股藍還有一定的降糖作用；天然冰片氣味芳香，善走竄，為腦部引經之藥，提高治療藥物在腦部濃度，迅速透過血腦屏障，直接作用于中樞神經系統，增強腦組織耐缺氧能力，具有抗腦水腫的作用，減輕神經細胞的損害，對腦缺血具有良好的保護作用［7，8］。

本研究結果顯示，應用奧扎格雷鈉注射液的同時加用銀丹心腦通軟膠囊，療效較為顯著，神經功能恢復較好，血脂、血液流變學指標得到顯著改善，且副作用小。

［1］ 孫萍，趙萍，樂歡.銀丹心腦通軟膠囊對急性腦梗死患者可溶性細胞粘附分子-1及P-選擇素的影響［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2008，6（10）：1167-1168.

［2］ 劉淑芬，劉淑葉.疏血通注射液治療急性腦梗死患者的臨床觀察及其對血清C反應蛋白的影響［J］.中華神經醫學雜志，2010，9（6）：619-620.

［3］ 中華神經科學會.腦卒中患者的臨床神經功能損傷程度評分標準（1995）［J］.中華神經科及神經學雜志，1996，29（6）：381-383.

［4］ 程柱玲，郇瑛，呂涌濤，等.三七總皂苷治療急性腦梗死及其對血清血管內皮生長因子的影響［J］.中國新藥與臨床雜志，2003，22（6）：350-353.

［5］ 史玉泉.實用神經病學［M］.第2版.上海：上海科學技術出版社，1994：634-638.

［6］ 杜敏，姜亞平.無癥狀腦梗死的危險因素［J］.卒中與神經疾病，2003，10（3）：187-189.

［7］ 劉啟得，陳芝喜，梁美容，等.冰片促進慶大霉素透過血腦屏障的實驗研究［J］.廣州中醫學院學報，1994，11（1）：37-40.

［8］ 王寧牛，劉啟得，梁美容，等.冰片“佐使則有功”之試驗研究［J］.中醫雜志，1994，35（1）：46-47.