醫療設備政府采購驗收遇到的法律難點

張莉

福建省婦幼保健院 設備科，福建 福州 350001

0 前言

醫療設備政府采購驗收是醫療設備政府采購整個運行環節中的重要一項。政府采購，是指各級國家機關、事業單位和團體組織，使用財政性資金采購依法制定的集中采購目錄以內的或者采購限額標準以上的貨物、工程和服務的行為。醫療設備政府采購屬于政府采購。在2003年1月1日起實施的《中華人民共和國政府采購法》第四十一條規定：采購人或者其委托的采購代理機構應當組織對供應商履約的驗收。大型或者復雜的政府采購項目，應當邀請國家認可的質量檢測機構參加驗收工作。驗收方成員應當在驗收書上簽字，并承擔相應的法律責任。

醫療設備政府采購項目驗收是采購活動的最后一道關口，也是最為重要的環節。如果不嚴格把關，前期的一系列招標采購活動很可能功虧一簣。《中華人民共和國政府采購法》全文對政府采購中標通知書發出的前期工作進行了嚴格、細致的規劃，而對于政府采購的驗收管理與約束，只在第四十一條規定中進行簡短的說明，沒有明確驗收過程中利害關系人必須進行回避；沒有明確規定驗收細則與方法；也沒有設定嚴格的采購合同監督管理機制，致使驗收工作缺乏透明度，履行過程中存在違規操作的可能性。

1 醫療設備政府采購驗收沒有監督與制約限制

醫療設備政府采購的驗收主體沒有約束，根據《中華人民共和國政府采購法》第四十一條規定：醫療設備政府采購的驗收主體為采購人員或者其委托的采購代理機構，其中看不到項目的采購人員與驗收人員的相互監督與制約限制。目前大部分醫療設備的驗收是采購人自行進行，如果采購人員與供應商相互串通一氣，給采購單位提供質次價高的貨物和服務，則國家利益和社會公共利益受到損害。建議在所有的政府采購項目驗收環節引入第三方專業人士參與驗收的制度，一方面是出于專業性考慮；另一方面也是增強監督的重要方式，所以醫療設備政府采購項目引入第三方參與驗收的制度非常重要。

2 沒有明確財政部門對合同驗收爭議擁有主管權，采購人與供應商容易產生糾紛

現行的《中華人民共和國政府采購法》沒有明確財政部門對合同驗收爭議擁有主管權，財政部門只對政府采購合同簽定之前采購人與供應商之間所發生的爭議進行處理。由于沒有詳細的驗收細則與方法，在醫療設備政府采購驗收過程中有時會因采購質量問題引起認定矛盾，采購人與供應商產生糾紛。比如2009年我院到貨的全自動血流變儀到貨與合同不一致，型號名稱前多了一個plus，中標人認為這款機型比原款更先進，也有注冊證。2010到貨的酶標儀、洗板機及轉運推車沒有中文標貼，激光美容儀上標注的規格型號比合同注明的規格型號多一個-1，呼吸機機身或標帖上標注的標格型號有一個與合同不一致，電外科儀的設備外殼上沒有中文標帖，且外觀與投標文件彩頁不一致。我院設備科只好要求中標人退回不合格設備，明確要求中標人按投標文件與中標通知書上規定進行到貨，否則不給予驗收。諸如以上的糾紛很多，在與中標人進行溝通時采購方也希望有一個主管部門給予協助處理。

3 市場是用法律來定義的，延續《政府采購法》的有效期限至政府采購驗收勢在必行

市場是用法律來定義的，包括采購人、供應商、程序都是用法律來界定。當《政府采購法》沒有明確約定時，如果套用《中華人民共和國合同法》，就會遇到不適用的問題，因為合同法并不注重合同簽定之前的有關事項，而只注重合同文件主體。《中華人民共和國合同法》第八條約定：依法成立的合同，對當事人具有法律約束力。當事人應當按照約定履行自己的義務，不得擅自變更或者解除合同。依法成立的合同，受法律保護。2011年在政府采購檢驗設備驗收時，我院發現所到貨物名稱與招標貨物名稱不符。招標項目文件為心肌標志物快速分析儀，到貨為全自動免疫分析儀。驗收人員認為：心肌標志物分析儀和全自動免疫分析儀各有自身產品的注冊證，并非為同一類產品，根據到貨儀器驗收的規則，到貨儀器名稱應與招標文件儀器名稱統一，凡有出入不能說明理由的一律不能通過驗收。若驗收人不按規定驗收貨物，將承擔相關責任。我院同時向招標公司與財政部門提出質疑：招標名稱為心肌標志物快速分析儀，應標人應標時應成全自動免疫分析儀，按招標規定為不回應招標文件。招標公司認為這兩種產品為同一類產品，專家也評定為同一貨品。財政部門認為已過了投訴時限，質疑無法進行。由于醫院在簽定合同時沒有審核招標文件與中標通知書，而只憑中標通知書及投標文件進行合同的簽定，在合同生效后，根據《中華人民共和國合同法》第三十二條規定當事人采用合同書形式訂立合同的，自雙方當事人簽字或者蓋章時合同成立，醫院則必須給供應商進行驗收而無法在驗收發現問題時對招標評標程序進行有效質疑。醫療設備采購政府是一系列的采購行為，而不是僅僅歸結于政府采購合同簽定。延續《政府采購法》的有效期限至政府采購驗收也勢在必行。

根據《中華人民共和國政府采購法》與《中華人民共和國合同法》約定，政府采購驗收的糾紛是要全部進入司法審查程序的。我國的行政訴訟法自1990年開始生效，在一定程度上還不能夠適應醫療設備政府采購的要求，一個非常重要的原因是程序太慢；同時還會涉及到行政部門與司法部門相互關系這樣一些非常重大的問題。

4 其他國家的處理方法

國際上實施政府采購的國家和地區，都設有嚴格的采購合同監督管理機制，明確驗收主體，驗收標準及程序等內容。韓國在政府采購廳中就設立了政府采購質量檢測實驗室。政府采購實行第三方檢測后，在政府采購領域就初步形成了類似我國工程中的“三制”框架，即采購機構（法人）負責制、招投標制、第三方質量檢驗制。其中質檢機構作為第三方對產品質量進行檢測。

本文建議，結合國際上實施政府采購的國家和地區的法律法規，我國應盡快出臺政府采購驗收制度的具體實施條例或細則，明確驗收主體、驗收標準及程序等內容，完善政府采購流程，設立嚴格的政府采購驗收質疑與監督管理機制，保證驗收工作的公平、公正、準確和及時，從而增強政府采購在社會中的良好形象。

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