WONCA研究論文摘要匯編
——骨質疏松男性患者骨折危險及唑來膦酸治療效果觀察

背景男性骨折是一個主要的健康問題，但有關男性中骨質疏松療法對抗骨折的有效性研究數據有限。本研究旨在探討唑來膦酸對骨質疏松男性骨折危險的影響。方法本研究為多中心、雙盲、安慰劑對照試驗，將1 199名年齡為50～85歲的原發性或性腺功能減退癥相關骨質疏松男性隨機分配在基線時和第12個月時接受靜脈輸入唑來膦酸(5 mg)或安慰劑治療。患者每日接受鈣和維生素D補充劑治療。主要終點是在24個月內新發≥1處形態測量顯示椎骨骨折的參與者比例。結果在24個月內，唑來膦酸組中任何新發形態測量顯示椎骨骨折的發生率為1.6%，安慰劑組為4.9%，用唑來膦酸治療的骨折危險下降67%〔相對危險度為0.33,95%可信區間(0.16,0.70)，P=0.002〕，接受唑來膦酸治療的男性中發生中重度椎骨骨折(P=0.03)和身高縮減(P=0.002)少于接受安慰劑治療的男性。接受唑來膦酸治療的患者較少發生臨床椎骨骨折或非椎骨骨折，盡管這種差異因骨折數量少而沒有達到統計學意義。接受唑來膦酸治療的男性骨密度較高和骨轉換標志物較少(兩項比較P值均<0.05)。在血清總睪酮水平低的男性中，結果相似。關于死亡(分別為2.6%和2.9%)或嚴重不良事件(25.3%和25.2%)發生率，唑來膦酸組與安慰劑組之間差異無統計學意義。結論唑來膦酸治療與骨質疏松男性椎骨骨折危險顯著下降相關。

原文見：Boonen S,Reginster JY,Kaufman JM,et al.Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis[J].N Engl J Med,2012,367(18):1714-1723.doi: 10.1056/NEJMoa1204061.