復方消化酶聯合莫沙必利治療功能性消化不良65例療效觀察

周省偉

（洛陽市伊川縣白元鄉衛生院，河南 洛陽 471300）

復方消化酶聯合莫沙必利治療功能性消化不良65例療效觀察

周省偉

（洛陽市伊川縣白元鄉衛生院，河南 洛陽 471300）

目的 觀察復方消化酶聯合莫沙必利治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。方法 2011年6月至2012年6月對120例功能性消化不良患者隨機分兩組，兩組均口服莫沙必利片，三餐前30min服用5mg；治療組65例加服復方消化酶膠囊，餐前30min服用1粒。4周后觀察療效。結果 治療組患者餐后飽脹、早飽、上腹燒灼感等癥狀有效率84.6%，對照組54.5%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者均未發現嚴重不良反應。結論 復方消化酶聯合莫沙比利治療功能性消化不良安全有效，其療效明顯優于單獨使用促動力藥莫沙比利。

功能性消化不良；復方消化酶；莫沙比利

功能性消化不良（functional dyspesia，FD），是指具有上腹痛，上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等不適癥狀，經檢查排除引起這些癥狀的器質疾病的一組臨床綜合征，癥狀可持續或反復發作。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，FD不僅影響患者的生活質量，而且構成相當高的醫療費用，因此已逐漸成為現代社會中一個主要的醫療保健問題。對于FD的治療臨床上主要采用飲食調節、心因治療、對癥治療等綜合治療辦法，但總體治療效果欠佳。我們對以上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡習，嘔吐等為主要癥狀，不伴有腹痛、焦慮、失眠等癥狀的FD患者采用復方消化酶聯合莫沙必利進行治療，取得較好療效，現將治療觀察結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年6月至2012年6月在我院門診就診的FD患者120例，均符合FD羅馬三診斷標準，并選擇以上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等為主要癥狀，剔除明顯伴有腹痛、焦慮、失眠等癥狀的FD患者。患者病程半年以上，近3月癥狀持續，經胃鏡檢查未發現食管、胃、十二指腸器質性病變。 另外實驗室、B超、X線檢查排除肝、膽、胰、腎等疾病，除外糖尿病、心臟病、精神病等。將120例患者隨機分成兩組，治療組65例，男21例，女44例，平均年齡41.3歲，平均病程1.5y；對照組55例，男18例，女37例，平均年齡40.6歲，平均病程1.8y。

1.2 用藥方法

治療組給予復方消化酶片1片飯前口服，3次/d，莫沙必利1片（5mg）飯前口服，3次/d。對照組給予莫沙必利1片（5mg）飯前口服，3次/d。兩組均治療四周后觀察療效。

1.3 療效評定標準

以臨床癥狀觀察指標輕重對患者進行分級評分。0級：0分，無癥狀；1級，1分，稍加注意，感覺有癥狀；2級，2分，癥狀明顯，但不影響工作；3級，3分，癥狀嚴重，影響工作。治療前和治療4周后分別對每一位患者詳細評分登記。并記錄患者主要癥狀改善情況和時間，觀察記錄患者不良反應情況。

1.4 療效判斷

療效判斷采用癥狀改善率，癥狀改善率=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。療效評定標準：癥狀改善率＞75%為顯效，50%～75%為有效，癥狀改善率＜50%為無效。

1.5 統計學方法

采用SPSS17.0進行統計分析。兩組比較采用χ2檢驗，P＜0.05具有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效

治療1個月后治療組顯效37例，有效18例，無效10例，總有效率84.6%；對照組顯效21例，有效9例，無效25例，總有效率54.5%，。治療組上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等癥狀改善率明顯優于對照組，兩組相比P＜0.05，具有顯著統計學意義。

2.2 不良反應

兩組均無嚴重不良反應，治療組有一例出現一過性惡心、一例一過性腹瀉，對照組一例出現短時頭暈，沒有因不良反應而退出實驗治療的患者。兩組臨床安全性評價無差異。

3 討 論

功能性消化不良是消化系統疾病中常見病、多發病，隨著社會發展，工作、生活壓力增加，其發病率有上升趨勢，普通人群中FD發病率在19%～41%。按照羅馬3標準，將功能性消化不良分為上腹痛綜合征和餐后不適綜合征，上腹痛綜合征與胃酸分泌異常關系更大一些，抑制胃酸治療可能效果好。餐后不適綜合征主要與胃動力障礙、內臟感覺異常有關，患者空腹、餐后胃電節律紊亂明顯[1]，胃動力障礙被認為起重要作用，促動力藥物治療有一定療效。莫沙必利是新型全胃腸動力藥，是選擇性5-羥色胺（5-HT）受體激動劑，通過興奮胃、小腸肌間神經叢的5-HT受體，促進神經末梢乙酰膽堿釋放，從而增強胃腸道動力，促進胃排空，從而改善早飽、腹脹、噯氣、惡心等癥狀。另外抗焦慮藥物和安慰劑治療功能性消化不良也有一定療效。

復方消化酶含有胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶、胰脂酶、胰酶和熊去氧膽酸等多種消化酶，以往主要用于治療慢性胰腺炎、胰腺癌、肝硬化等消化酶絕對缺乏或不足的患者[2]，近年來有多篇報道復方消化酶能改善功能性消化不良患者的臨床癥狀[3,4]。分析其原因可能包括：一方面，功能性消化不良患者中老年人常見，由于老年人整體消化機能減退，胃腸血液循環量下降，導致基礎唾液分泌量減少，胃蛋白酶、胰酶分泌減少、活性降低，膽汁分泌減少，其體內消化酶相對不足，服藥后能補充其不足，改善癥狀；另一方面，消化酶能夠改善消化吸收效率，對腸道滲透壓有調節作用，同時減少遠端小腸和結腸內營養物質，有效控制條件致病菌的滋生，減少影響腸神經功能的代謝產物或毒素，從而改善胃腸道的運動和分泌，對緩解FD癥狀，具有輔助治療作用。在我們觀察的這組患者中加用復方消化酶口服，對以上腹脹，早飽，噯氣，食欲不振，惡心，嘔吐等為主要癥狀的患者治療后，效果明顯，84.6%的患者癥狀明顯改善，優于對照組。

總之，從本組觀察治療的患者療效中可以看出，莫沙必利聯合復方消化酶對功能性消化不良的療效明顯優于單用促動力藥莫沙必利，不良反應也無明顯增加，值得在臨床上推廣應用。

[1] 周福生,祝淑貞.功能性消化不良發病機制的研究進展[J].臨床消化病雜志,2005,17(5):256-258.

[2] 王凱旋,李兆申.消化酶與消化不良[J].國際消化病雜志,2008, 28(1):14-16.

[3] 江漢龍,金峰,石晉,等.莫沙必利聯合復方消化酶治療功能性消化不良[J].華西醫學,2010,25(3):471-473.

[4] 龔明素.莫沙必利聯合復方消化酶與文拉法辛治療功能性消化不良療效觀察[J].現代醫藥衛生,2012,28(2):188.

R57

B

1671-8194（2013）19-0208-02