地諾前列酮栓在孕晚期妊娠期糖尿病引產中的效果研究

徐躍 葉小麗 陳海珍

近年來隨著妊娠期糖尿病發病率上升及診斷標準的更改, 越來越多的孕婦面臨孕晚期終止妊娠。而宮頸成熟度直接決定引產的成功與否。地諾前列酮栓是一種含前列腺素E2的持續控釋栓劑, 在促宮頸成熟方面作用顯著, 現將深圳市南山區婦幼保健院妊娠期糖尿病引產效果總結如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 2010年9月～2013年7月本院分娩的妊娠期糖尿病初產婦100例, 妊娠期糖尿病診斷以2012年妊娠期糖尿病指南為標準［1］, 妊娠期血糖控制好, 無需用胰島素。隨機分為兩組, 一組為治療組(50例)：平均年齡(27.12±2.1)歲, 孕周(39.08±0.82)周, 用藥前宮頸Bishop評分(4.4±1.3)分；二組為對照組(50例)：平均年齡(28.12±2.4)歲, 孕周(39.14±0.54)周, 用藥前宮頸Bishop評分(4.2±1.4)分；兩組年齡、孕周、用藥前Bishop評分比較差異無統計學意義(P>0.05), 均無頭盆不稱, 無其他合并癥及并發癥。

1. 2 研究方法 100例孕婦隨機為兩組, 一組為治療組：消毒外陰后行宮頸Bishop分, ＜6分者地諾前列酮栓10 mg納陰道后穹窿, 平臥1 h, 監測胎心30 min, 放藥后2、4、8、12 h胎心監測。如有規律宮縮行Bishop評分, 如臨產, 宮縮頻密(10 min>5次宮縮), 胎窘, 破膜, 嚴重低血壓等及時取藥,如無上述情況24 h取藥。取藥后再次Bishop評分, 如≥6分行人工破膜, 觀察1 h后無宮縮予滴催產素引產。二組為對照組：滴催產素前行宮頸Bishop評分, 0.5%縮宮素靜滴引產,初始劑量8滴/min, 并行OCT。持續9 h, 如臨產宮口開大2 cm繼續滴催產素至分娩, 否則停滴催產素, 次日再滴, 每日滴催產素前行Bishop評分, 如≥6分行人工破膜, 觀察1 h后無宮縮予滴催產素引產。兩組用藥時均行持續胎心監測,臨產后監測末梢血糖及尿酮(2 h一次), 血糖控制理想范圍4.0～5.6 mmol/L, 如＞5.6 mmol/L, 加用短效胰島素靜滴。如有胎兒窘迫急診剖宮產終止妊娠。

所有病例均記錄用藥前后的Bishop評分, 用藥后至臨產時間, 產程, 陰道分娩率, 產后出血、母兒血糖, 藥物不良反應, 新生兒Apgar評分。

1. 3 療效標準［2］及統計學方法 促宮頸成熟效果：顯效：用藥12 h后Bishop評分增加≥3分；有效：用藥12 h后Bishop評分增加2分。無效：用藥12 h后Bishop評分增加＜2分。引產療效：顯效：自引產至48 h內分娩；自引產開始48～72 h分娩；無效為自引產開始72 h后未臨產或分娩。總有效為顯效加有效。采用SPSS16統計軟件進行統計學分析,計量資料組間比較采用t檢驗, 計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2. 1 宮頸Bishop評分變化及引產療效 治療組(n=50)用藥前宮頸Bishop評分(4.4±1.3)分, 用藥12 h后宮頸Bishop評分(8.2±0.6)分, 引產顯效：32例(64%), 有效10例(20%),無效8例(16%), 總有效(84%), 用藥至臨產時間(12.38±4.86)h, 臨產至分娩時間(11.62±4.28)h；對照組(n=50)：用藥前宮頸Bishop評分(4.2±1.4)分, 用藥12h后宮頸Bishop評分(6.8±1.4)分, 引產顯效：16例 (32%), 有效13例 (26%), 無效21例(42%), 總有效(58%), 用藥至臨產時間(30.16±7.26)h,臨產至分娩時間(12.32±5.16)h。兩組比較宮頸成熟率有效率差異有統計學意義(P<0.05), 地諾前列酮栓引產成功率顯著高于對照組(P<0.05), 用藥至臨產時間比較差異有統計學意義(P<0.05), 臨產至分娩時間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2. 2 胎兒窘迫、產后出血及新生兒窒息比較 治療組(n=50)24 h產后出血(230±20)ml, 胎兒窘迫(n=4, 8%), 新生兒窒息(n=0)；對照組(n=50)24 h產后出血(220±18)ml, 胎兒窘迫(n=3,6%), 新生兒窒息(n=0)。兩組產后出血, 胎兒窘迫, 新生兒窒息比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2. 3 兩組血糖比較 治療組產程末梢血糖(6.12±1.28)mmol/L,新生兒出生10 min末梢血糖(3.22±0.48)mmol/L；對照組產程末梢血糖(6.38±1.08)mmol/L,新生兒出生10 min末梢血糖(3.18±0.56)mmol/L。兩組孕婦及新生兒血糖比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2. 4 不良反應 對照組均無不良反應, 治療組3例宮縮頻密出現胎心改變, 取藥后胎心恢復正常。兩組均無惡心嘔吐、低血壓等反應。

3 討論

引產的成敗在于宮頸成熟度。縮宮素作為傳統引產方式在促宮頸成熟方面效果欠佳, 主要原因為縮宮素與縮宮素受體結合發揮引產作用, 而位于宮頸的縮宮素受體較少, 故對宮頸促成熟作用小［3］。地諾前列酮栓是一種含前列腺素E2的持續控釋栓劑, 全球相關文獻Meta分析表明：前列腺素E2能顯著提升宮頸評分, 提高引產成功率［4］, 是歐美國家目前用于足月促宮頸成熟引產的首先藥［5］。地諾前列酮栓劑藥動力學顯示, 妊娠足月時, 陰道內pH值約4.1, 前列腺素E2栓劑可以平穩、緩慢釋放前列腺素E2, 達到軟化宮頸管, 促內源性前列腺素E2產生, 誘發子宮收縮。

本研究結果顯示, 地諾前列酮栓劑用于妊娠期糖尿病不成熟宮頸引產的效果明顯高于縮宮素。因此認為, 地諾前列酮栓用于妊娠期糖尿病促宮頸成熟及引產是安全、有效、方便, 提高引產成功率, 值得臨床推廣。

［1］ 謝幸, 茍文麗. 婦產科學, 第8版.北京:人民衛生出版社, 2013.

［2］ 沈時鵬, 吳鐵松. 3種激素類引產藥對足月妊娠的引產效果比較, 中國藥業, 2010, 19(9): 65-66.

［3］ 姜小慶, 胡先華. 地諾前列酮栓與催產素對足月妊娠羊水偏少者引產的效果比較.中國現代醫藥雜志, 2013, 15(2):49-51.

［4］ 郭躍文, 梁美燕, 侯桂玉, 等. 欣普貝生用于妊娠期糖尿病引產的臨床研究.中國婦幼保健雜志, 2012,27(15):2368-2370.

［5］ 杜丹, 潘東娜. 地諾前列酮栓用于延期和過期妊娠引產60例臨床療效觀察.中國保健營養(臨床醫學學刊), 2009, 18(7):26-28.